BioInvent International今日公布其抗TNFR2抗體BI-1808單藥治療皮膚T細(xì)胞淋巴瘤（CTCL）臨床2a期劑量擴(kuò)展研究的最新積極數(shù)據(jù)。截至2025年5月15日，在九名可評(píng)估的CTCL患者中，疾病控制率（DCR）達(dá)到了100%。其中，一名患者實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR），三名為部分緩解（PR），五名為疾病穩(wěn)定（SD）。此外，在兩名可評(píng)估的外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）患者中，一名達(dá)到部分緩解，另一名為疾病穩(wěn)定。整體數(shù)據(jù)顯示，BI-1808單藥在T細(xì)胞淋巴瘤中展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和強(qiáng)效的免疫介導(dǎo)效應(yīng)。BI-1808也表現(xiàn)良好的安全性，所有治療相關(guān)不良事件均為輕度或中度（1-2級(jí)），未觀察到3級(jí)或以上的不良事件。該研究仍在持續(xù)招募患者，并將在后續(xù)進(jìn)入劑量?jī)?yōu)化階段。

BI-1808是BioInvent腫瘤相關(guān)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）靶向項(xiàng)目的一部分，該療法通過(guò)抑制腫瘤微環(huán)境中高度表達(dá)的TNFR2，有望阻斷Treg介導(dǎo)的免疫抑制，從而促進(jìn)抗腫瘤免疫反應(yīng)。這一潛在“first-in-class”候選藥物目前正被開發(fā)用于實(shí)體瘤和血液腫瘤的治療，并已在單藥和聯(lián)合PD-1抑制劑pembrolizumab治療的臨床研究中表現(xiàn)出初步療效和良好的安全性。

此外正在研發(fā)的TNFR2抗體藥物，還有BioInvent的BI-1910，HiFiBiO Therapeutics 的HFB200301，以及南京先聲東元制藥有限公司的SIM-235等，均處于臨床早期。

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