北京
6月14號，國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）官網顯示，愛科百發的絲右哌甲酯+右哌甲酯復方膠囊上市申請已獲受理，根據既往臨床研究數據，推測其適應癥為：用于治療兒童注意缺陷多動障礙（ADHD）。
根據愛科百發新聞稿，絲右哌甲酯+右哌甲酯復方膠囊是全球第一個含有速釋右哌甲酯（d-MPH）和前藥絲右哌甲酯（SDX）的復方制劑，作用于大腦神經遞質的多巴胺和去甲腎上腺素的再攝取，增加其在突觸間的濃度，從而提高神經遞質的傳遞效率，改善ADHD癥狀。該藥是針對注意缺陷多動障礙（ADHD）患者的Best-in-Class創新治療藥物，2021年3月已在美國獲批上市，是FDA近20年來首款批準的新一代哌甲酯類藥物，在安全性及治療機制方面具有優勢。
醫藥魔方數據庫顯示，2021年12月，愛科百發子公司Ark Biopharmaceutical Limited與Gurnet Point Capital（GPC）旗下的Commave簽訂了獨家許可協議，獲得了對 絲右哌甲酯+右哌甲酯復方膠囊 在大中華區的獨家開發、生產及商業化權利。
根據協議條款，愛科百發支付給Commave包括預付款和開發銷售的里程碑付款，總金額為1.055億美元。此外還包括每年基于該藥在大中華區年度銷售額的提成。
一項在中國的III期臨床研究評估了6~12歲ADHD兒童受試者口服 絲右哌甲酯+右哌甲酯復方膠囊 的有效性、安全性和耐受性。研究結果顯示達到主要終點和關鍵次要終點，與安慰劑相比在所有訪視點上均取得了具有統計學意義的顯著改善。
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