本周，藥品、耗材集采迎來(lái)大動(dòng)向。據(jù)央視報(bào)道，國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，研究?jī)?yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措。會(huì)議指出，要加強(qiáng)藥品和耗材集采政策評(píng)估，推動(dòng)集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開(kāi)展。

6月13日，國(guó)家衛(wèi)健委等14部委正式發(fā)布《2025年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》。新文件對(duì)醫(yī)藥反腐工作諸多內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)化，點(diǎn)名藥品、高值醫(yī)用耗材、醫(yī)用設(shè)備、基建和信息化項(xiàng)目招投標(biāo)等監(jiān)管重點(diǎn)。整體上看，最新文件基本包含了去年醫(yī)藥監(jiān)管工作的重點(diǎn)方向和內(nèi)容，并預(yù)示著今年將監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)。

過(guò)去一周，國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥板塊呈現(xiàn)出了一波強(qiáng)勁的漲勢(shì)。6月9-11日，滬深創(chuàng)新藥概念板塊上漲4%，港股創(chuàng)新藥則上漲12.75%。

一方面，中國(guó)創(chuàng)新藥企在海外學(xué)術(shù)會(huì)議上頻頻亮相，引發(fā)行業(yè)關(guān)注，另一方面，自石藥預(yù)告50億美金B(yǎng)D交易后，近期中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外BD交易更顯火熱。6月12日，榮昌生物、中國(guó)生物兩家企業(yè)港股漲20%。石藥集團(tuán)也于6月13日晚，披露了首筆50億美金的交易，其與阿斯利康的合作當(dāng)即刷屏醫(yī)藥圈。

更多資訊，健識(shí)局整理如下：

重磅政策一覽

1、藥品、耗材集采政策將優(yōu)化

6月13日，據(jù)央視新聞聯(lián)播，李強(qiáng)主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，研究?jī)?yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措。會(huì)議明確，加強(qiáng)藥品和耗材集采政策評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、補(bǔ)齊短板，推動(dòng)集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開(kāi)展。

另外，會(huì)議還指出，要更好促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理，完善公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制，支持醫(yī)藥企業(yè)提高創(chuàng)新能力，更好滿足群眾多元化就醫(yī)用藥需求。要加強(qiáng)對(duì)藥品和耗材生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

2、國(guó)家醫(yī)保局或就醫(yī)保目錄調(diào)整對(duì)外征求意見(jiàn)

6月14日，業(yè)界有消息傳出稱(chēng)：國(guó)家醫(yī)保局正在計(jì)劃就《2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》向社會(huì)各界公開(kāi)征求意見(jiàn)。

消息顯示，國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)M在6月16日，邀請(qǐng)中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)等到會(huì)，共同商討2025年國(guó)家醫(yī)保、商保目錄的工作。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1、石藥集團(tuán)50億美金B(yǎng)D交易揭秘

6月13日晚，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱(chēng)：與阿斯利康達(dá)成合作協(xié)議，利用石藥集團(tuán)的AI技術(shù)平臺(tái)，發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)新型口服小分子藥物。總交易金額高達(dá)50億美元。根據(jù)協(xié)議，石藥集團(tuán)將收取1.1億美元預(yù)付款、16.1億美元開(kāi)發(fā)里程碑、36億美元商業(yè)化里程碑，以及一定比例的銷(xiāo)售分成。

今年5月底，石藥集團(tuán)曾對(duì)外預(yù)告了三項(xiàng)潛在的BD交易，每筆交易總金額都可能達(dá)到50億美元。此次公開(kāi)的和阿斯利康的合作只是其中一項(xiàng)。據(jù)5月底公告，石藥集團(tuán)還涉及一款EGFR ADC藥物的對(duì)外BD交易。

單就最新落成的這筆交易而言，雙方其實(shí)一早已達(dá)成過(guò)相關(guān)合作。去年10月，阿斯利康曾引進(jìn)石藥集團(tuán)的AI技術(shù)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)的Lp(a)小分子抑制劑，根據(jù)協(xié)議，石藥將收取1億美元的預(yù)付款，合計(jì)19億美金的開(kāi)發(fā)、銷(xiāo)售里程碑付款，以及銷(xiāo)售分成。與這筆交易類(lèi)似，也是預(yù)付款較低，但總金額達(dá)到了20億美金。

2、一家醫(yī)院兩位前院長(zhǎng)同日被查

6月13日，據(jù)遵義市紀(jì)委監(jiān)委網(wǎng)站消息，湄潭縣人民醫(yī)院原院長(zhǎng)肖良、封建雄，兩人涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，正接受當(dāng)?shù)丶o(jì)委監(jiān)委的紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。其中，封建雄系主動(dòng)投案。

湄潭縣人民醫(yī)院始建于1939年，開(kāi)放床位800張，去年年底通過(guò)三級(jí)綜合醫(yī)院認(rèn)定。據(jù)公開(kāi)信息，肖良任院長(zhǎng)時(shí)間更早。根據(jù)公開(kāi)資料，封建雄1995年畢業(yè)于貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院臨床專(zhuān)業(yè)，本科學(xué)歷。2017年3月，肖良被免去湄潭縣人民醫(yī)院院長(zhǎng)，封建雄接替成為醫(yī)院院長(zhǎng)。2019年9月，封建雄已卸任該院院長(zhǎng)一職。

3、賽諾菲恢復(fù)四價(jià)流感疫苗供應(yīng)

6月13日，賽諾菲宣布：2025-2026年流感季的四價(jià)流感病毒裂解疫苗已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批簽發(fā)放行。

2024年8月，賽諾菲曾暫停其三、四價(jià)流感疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷(xiāo)售，原因是公司觀察到2024-2025年流感季節(jié)的流感疫苗的效價(jià)呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。

4、三價(jià)流感疫苗價(jià)格下探至6元一支

6月13日，浙江省政府采購(gòu)網(wǎng)顯示，國(guó)藥集團(tuán)上海所、長(zhǎng)春所，以及科興生物中標(biāo)浙江省疾控中心2025年群體性預(yù)防接種流感疫苗采購(gòu)項(xiàng)目，中標(biāo)單價(jià)分別為6元/支、6元/支、8.8元/支。其中，上海所拿到最多流感疫苗采購(gòu)數(shù)量，達(dá)到130萬(wàn)支；長(zhǎng)春所、科興生物各拿到80萬(wàn)支、50萬(wàn)支。

浙江省今年招標(biāo)文件未公布具體疫苗價(jià)次，但據(jù)歷年采購(gòu)項(xiàng)目，今年項(xiàng)目采購(gòu)的疫苗應(yīng)該是三價(jià)流感疫苗。2024年浙江省采購(gòu)中，科興生物、華蘭疫苗、賽諾菲、長(zhǎng)春所三價(jià)中標(biāo)，報(bào)價(jià)在每支20元-23元區(qū)間。賽諾菲因效價(jià)問(wèn)題暫停供應(yīng)后，同年9月，上海所補(bǔ)位賽諾菲，流感疫苗報(bào)價(jià)就已經(jīng)在9.4元一支。

5、網(wǎng)傳傳奇生物裁撤國(guó)內(nèi)商務(wù)團(tuán)隊(duì)

6月11日，據(jù)媒體報(bào)道，傳奇生物已取消中國(guó)的銷(xiāo)售和市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)，僅主要保留了研發(fā)部門(mén)。

傳奇生物的CAR-T西達(dá)基奧侖賽于去年8月獲批，用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的后線治療。

被傳縮減國(guó)內(nèi)團(tuán)隊(duì)的同時(shí)，西達(dá)基奧侖賽在海外的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)迅猛。根據(jù)強(qiáng)生財(cái)報(bào)，今年一季度，西達(dá)基奧侖賽的銷(xiāo)售額達(dá)到3.69億美元，同比增長(zhǎng)135%，預(yù)計(jì)全年銷(xiāo)售額有望達(dá)到20億美元。然而同期，傳奇生物一季度虧損超1億美金，歸母凈利潤(rùn)大幅下滑了68.78%。

一周藥械盤(pán)點(diǎn)

1、中國(guó)首款干細(xì)胞藥物披露定價(jià)

6月11日消息，我國(guó)首款獲批上市的干細(xì)胞藥物艾米邁托賽注射液披露了定價(jià)：每劑 19800 元。按8次一個(gè)完整療程計(jì)，整個(gè)療程的費(fèi)用大約為15.8萬(wàn)元。

艾米邁托賽注射液由鉑生卓越生物科技（北京）有限公司開(kāi)發(fā)，于今年1月獲批上市，治療14歲以上以消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。

橫向?qū)Ρ龋绹?guó)FDA批準(zhǔn)的間充質(zhì)干細(xì)胞藥物Ryoncil，用于治療14歲以上以消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。其單劑定價(jià)高達(dá)19.4萬(wàn)美元（約139萬(wàn)元），該價(jià)格是艾米邁托賽注射液?jiǎn)蝿┵M(fèi)用的70倍。

2、愛(ài)科百發(fā)引進(jìn)多動(dòng)癥新藥申報(bào)上市

6月14日，CDE官網(wǎng)顯示，愛(ài)科百發(fā)遞交了絲右哌甲酯右哌甲酯復(fù)方膠囊的上市申請(qǐng)。今年4月，該藥被CDE納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療6歲及6歲以上注意缺陷多動(dòng)障礙的兒童。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)兒童青少年ADHD患病率為 6.4%，患病人數(shù)超過(guò)2300萬(wàn)人。

該款藥物是含有速釋右哌甲酯和前藥絲右哌甲酯的復(fù)方制劑。2021年3月已在美獲批。同年12月，愛(ài)科百發(fā)與Commave Therapeutics達(dá)成協(xié)議，以超1億美金的總金額，獲得了該多動(dòng)癥藥物在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

3、第一三共啟動(dòng)DS-8201皮下注射版臨床試驗(yàn)

6月11日，Clinicaltrials.gov網(wǎng)站顯示，第一三共注冊(cè)了DS-8201皮下注射版的一期臨床試驗(yàn)，用于轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療。臨床計(jì)劃入組76例轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者。

2024年11月，第一三共引進(jìn)韓國(guó)生物技術(shù)公司Alreogen新型透明質(zhì)酸酶Hybrozyme技術(shù)，用于開(kāi)發(fā)皮下注射版的DS-8201。根據(jù)協(xié)議，第一三共需支付2000萬(wàn)美元預(yù)付款，2.8億美元里程碑金額。

皮下注射是目前抗體藥物的一大研發(fā)方向，已得到多次成功應(yīng)用，如羅氏的曲帕雙靶藥物、曲妥珠單抗的皮下注射藥物已在國(guó)內(nèi)獲批。

撰稿 | 楊曦霞

編輯 | 江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 晨曦

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