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近期, 我國首個國產九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗"馨可寧9"正式獲得國家藥品監督管理局批準上市。該疫苗由廈門萬泰滄海生物技術有限公司(萬泰生物全資子公司)與廈門大學聯合研制,標志著我國成為全球第二個具備九價HPV疫苗自主供應能力的國家,標志著國產疫苗打破默沙東壟斷,相關產業鏈企業迎來重大機遇。一起梳理一下!
一、核心研發企業:萬泰生物(603392)
核心邏輯:
1. 國產替代龍頭: 子公司廈門萬泰滄海研發的“馨可寧9”覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型及兩種低危型,為全球第二款、中國首款九價HPV疫苗,直接沖擊默沙東“佳達修9”的市場份額。
2. 技術優勢:采用大腸桿菌原核表達體系,生產成本較真核系統低30%,產能提升顯著,定價預計低于進口產品(進口三針約4380元)。
3. 商業化潛力:
- 接種人群:9-45歲女性,優化接種程序(9-17歲二劑次,18-45歲三劑次),覆蓋人群擴大。
- 男性市場:已啟動男性III期臨床試驗,拓展適應癥至男性群體,潛在市場規模翻倍。
4. 業績彈性:券商預測九價疫苗銷售峰值或達228億元,2025-2027年凈利潤復合增速超100%。
風險提示:短期業績承壓(2024年凈利潤同比降91.49%),市場競爭加劇。
二、臨床后期企業:技術儲備與產能布局
沃森生物(300142)
- 進展:子公司上海澤潤九價HPV疫苗Ⅲ期臨床持續推進,2026年有望上市。
- 協同優勢:已上市二價HPV疫苗,渠道網絡覆蓋全國,成本控制能力突出。
康樂衛士(北交所:833575)
- 布局:九價HPV疫苗(女性適應癥)Ⅲ期臨床完成,男性適應癥在印尼開展試驗。
- 產能規劃:昆明基地設計年產能3000萬劑九價疫苗,保障商業化供應。
瑞科生物(港股:02179)
- 創新方向:新佐劑九價HPV疫苗進入臨床申請階段,差異化競爭。
- 合作動態:與中科院合作開發HPV多價疫苗,技術壁壘較高。
三、產業鏈配套企業
智飛生物(300122)
- 代理轉自主:雖代理默沙東九價疫苗(2024年批簽發量3114萬劑),但與默沙東續約談判中,未來或轉向國產疫苗代理。
- 研發管線:十五價HPV疫苗進入臨床前研究,長期布局HPV全價覆蓋。
神州細胞(688520)
- 技術突破:14價HPV疫苗SCT1000完成Ⅲ期臨床第三針接種,覆蓋更多高危型別,潛在定價溢價空間大。
東富龍(300171)
- 設備供應商:疫苗生產設備(凍干機、生物反應器)需求增長,受益于國產疫苗擴產。
四、市場擴容受益方
檢測與治療端
- 凱普生物(300639):HPV檢測試劑盒供應商,疫苗普及帶動篩查需求提升。
- 貝瑞基因(000710):宮頸癌早篩技術(cSMART)與疫苗形成協同效應。
保險與健康管理
- 中國平安(601318):HPV疫苗接種納入商業健康險套餐,滲透率提升利好保費增長。
五、風險與機遇并存
- 政策支持:國家《醫用同位素中長期規劃》明確2025年實現70%同位素自主保障,推動疫苗產業鏈國產化。
- 競爭加?。簢鴥瘸?0家企業布局九價HPV疫苗,未來價格戰風險需警惕。
- 國際化機遇:發展中國家HPV疫苗覆蓋率不足5%,國產疫苗憑借成本優勢有望出海(如萬泰生物已進入21國市場)。
風險提示:文中觀點涉及標的僅供參考,不作為投資依據,股市有風險,投資需謹慎! 關注我及時獲取更多炒股干貨!
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