6 月 16 日，羅氏宣布，決定繼續開展 prasinezumab 的 III 期臨床研究。Prasinezumab 是一款在研的抗 α-突觸核蛋白（α-Syn） 單抗，用于治療早期帕金森病。

帕金森病（Parkinson’s Disease，PD），是一種復雜的神經退行性疾病，也是世界上第二常見的神經退行性疾病，僅次于阿爾茨海默病（AD），影響著約1%-2%的65歲及以上老人。2019年的數據顯示，全球約有超850萬人患有帕金森病。在中國，65歲以上人群的帕金森病患病率為1.7%——隨著年齡的增長，這個數字還會升高。預計到2030年，中國帕金森病患者將上升到500萬人，幾乎占全球患者的一半。

目前，臨床上應用的帕金森病療法僅針對癥狀而非病因，只能解決運動障礙（運動遲緩、肌肉僵直、靜止性震顫，比如扣扣子困難、關節僵硬、靜止休息時手抖等癥狀）、精神問題、認知障礙和癡呆等一系列癥狀。

多項臨床前研究表明，驅動帕金森病進展的關鍵是a-突觸核蛋白(a-synuclein，a-syn)相關的病理變化——a-syn在中腦黑質-紋狀體區的異常積聚，造成多巴胺能神經元死亡，從而導致全身的運動和非運動癥狀，隨時間推移逐漸惡化。

繼續開展prasinezumab 的 III 期臨床研究的決定，是基于 IIb 期 PADOVA 研究的數據、正在進行的 PADOVA 開放標簽擴展（OLE）研究、以及II 期 PASADENA 研究數據。

PASADENA 研究共納入了316名早期帕金森病患者。雖然此前公布的試驗結果沒有達到主要終點——也就是說，使用運動障礙學會統一制定的帕金森病評定量表（MDS-UPDRS）第I、II、III 部分對患者進行評估時，并沒有全部“達標”。但單獨用MDS-UPDRS第III部分對患者的運動功能進行評估時，發現和安慰劑組相比，經過prasinezumab治療的患者運動癥狀進展更慢、運動功能下降的時間明顯推遲了。

在 104 周（兩年）時，觀察到運動進展減緩的積極趨勢；根據額外的 OLE 數據，這些效果似乎在更長的治療期內持續存在。PADOVA 研究還提供了 prasinezumab 影響潛在疾病生物學的第一個生物標志物證據。

PASADENA 和 PADOVA OLE 研究正在進行中，旨在 750 多名早期帕金森病患者中評估 prasinezumab 的長期安全性和有效性。

Prasinezumab 是羅氏在 2013 年 12 月從 Prothena 引進的一款 α-Syn 單抗，交易總金額高達 6 億美元。

近年獲批的帕金森新藥，有艾伯維（AbbVie）的Vyalev（foscarbidopa和foslevodopa），以及Zambon/精鼎醫藥的甲磺酸沙非胺片。艾伯維（AbbVie）的Vyalev（foscarbidopa和foslevodopa）2024年10月獲得FDA批準上市，用于治療晚期帕金森病（PD）成人患者的運動能力波動。這是FDA批準的首款基于左旋多巴的皮下24小時持續輸注療法。Zambon/精鼎醫藥的甲磺酸沙非胺片2024年12月在我國獲批上市。

此外，還有部分藥物處于臨床階段。Cerevel開發的高選擇性D1/D5受體部分激動劑Tavapadon，有潛力成為早期帕金森病單藥治療和晚期帕金森病輔助治療藥物；Capsida Biotherapeutics開發的基因治療藥物CAP-003，2025年6月獲FDA批準IND申請。

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