近日,賽諾菲中國官宣,其針對2025-2026年流感季的四價流感病毒裂解疫苗正式獲得國家藥監局批簽發放行。也就是說,賽諾菲旗下四價流感疫苗在不久后,將重新回歸中國市場參與競爭。
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,其抗原性易變,傳播迅速,可引發肺炎、神經系統損傷、休克等并發癥,嚴重時甚至導致死亡。相關研究分析顯示,我國每年流感發病人數約為8400萬到1.44億,這意味著每10人中就有1人會遭受流感侵襲。
據《中國流感疫苗預防接種技術指南(2023-2024)》顯示,我國批準上市的流感疫苗包括三價滅活疫苗(IIV3)、三價減毒活疫苗(LAIV3)和四價滅活疫苗(IIV4),其中IIV3和IIV4有裂解疫苗和亞單位疫苗。指南建議建議所有≥6月齡且無接種禁忌的人都應接種流感疫苗。不過,對可接種不同類型、不同廠家疫苗產品的人群,可自愿接種任何一種流感疫苗,無優先推薦。
2024年8月,因效價問題,賽諾菲決定暫時停止流感疫苗在中國的供應和銷售。賽諾菲是全球最大的流感疫苗供應商之一,其目前有兩款流感疫苗在中國上市,分別是三價流感病毒裂解疫苗凡爾靈、四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳。根據產品說明書,凡爾靈適用于成年人和36月齡以上兒童,凡爾佳適用于6月齡及以上人群。
據公開數據,2022年和2023年,賽諾菲流感疫苗的全球銷售額分別為29.77億歐元和26.69億歐元。2024年上半年,3價流感疫苗的批簽發中,賽諾菲占比18%;4價流感疫苗的批簽發中,賽諾菲占比15%。至于在中國,數據顯示,賽諾菲每年的流感疫苗接種劑量基本維持在1000萬劑左右。
如今,不到一年,賽諾菲就宣布已解決技術問題,確認新批次產品效價穩定,恢復對中國流感疫苗的供應,并攜四價流感疫苗重返中國市場。
據賽諾菲對財聯社記者表示:“在2025-2026年流感季流感疫苗生產過程中,我們優化了免疫原性和產品穩定性評估,于2024年12月完成了原液試生產,并進行了持續的研究和測試,所有結果均證明效價穩定。”
另外,據賽諾菲相關負責人表示,公司會妥善做好疫苗生產和供應保障工作,四價流感疫苗在中國的生產過程中采用與全球統一的生產質控標準,部分關鍵物料從國外進口,考慮到匯率及生產成本等諸多因素,賽諾菲不對公司流感疫苗產品的價格做調整。
據中國商報信息顯示,根據此前疫苗預約平臺上的信息,賽諾菲旗下四價流感疫苗的價格在138元/支左右。賽諾菲剛宣布暫停供應產品時,該報記者在疫苗預約系統中看到,該款產品還未下架。在北京地區,賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗(0.5ml/支)的價格為153元至248元/支。
值得注意的是,因適用于6月齡以上全人群,且在全球市場積累的品牌認知,賽諾菲四價疫苗瞄準了一、二線城市的高支付意愿人群,與國產疫苗形成“差異化競爭”態勢。其四價流感疫苗已重新恢復供應,想必后續三價流感疫苗的回歸亦是不遠了。
賽諾菲作為全球前四大疫苗公司之一,其疫苗管線主要包括:1)流感;2)百日破;3)腦膜炎;4)RSV疫苗,整體全球疫苗市場進入壁壘較高且競爭格局穩定,因此疫苗銷售整體保持穩定狀態。
其中,賽諾菲的流感疫苗產品線目前包括傳統Fluzon滅活流感疫苗、新型Fluzon高劑量滅活流感疫苗(2009年)、新型Flublok重組流感疫苗(2017)。根據QYResearch測算,2023年全球流感疫苗市場規模已達到約60億美元;預計2030年將達到123.6億美元,未來幾年的年復合增長率(CAGR)為4.8%。
另外,據賽諾菲2025Q1季報顯示,在疫苗方面,賽諾菲近期事件主要為新一代狂犬疫苗SP0087的三期臨床讀出等,值得期待一下。
參考資料:
[1] 賽諾菲2025-2026年流感季四價流感病毒裂解疫苗獲批簽發放行. 賽諾菲中國. 2025年06月13日.
[2] 賽諾菲歸來“攪局”:進口四價流感疫苗獲批簽發,本土市場爭奪戰重啟. 21世紀經濟報道. 2025年06月13日.
[3] @所有人,這類疫苗大降價!. 中商視點. 2025年06月17日.
[4] 賽諾菲歸來“攪局”!中國流感疫苗市場烽煙再起. 財聯社. 2025年06月16日.
[5] 法國制藥巨頭-賽諾菲研究(二). 深度價值投研筆記. 2024年10月18日.
[6] 【醫苑觀疇】2025年一季度海外藥企進展更新:賽諾菲SNY. 空之客. 2025年05月07日.
[7]賽諾菲財報等.
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