齊魯網(wǎng)·閃電新聞6月20日訊日前，一場聚焦藥品安全防線的專題培訓(xùn)在濟南舉行。濟南市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心（以下簡稱“市監(jiān)測中心”）開展的全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力提升專題培訓(xùn)，組織濟南市各區(qū)縣監(jiān)測機構(gòu)監(jiān)測負責(zé)人和90家醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測骨干共計120余人參訓(xùn)。此次培訓(xùn)進一步強化了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測隊伍的專業(yè)能力，提升了醫(yī)療機構(gòu)藥品安全風(fēng)險防控水平。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后安全監(jiān)管的重要部分。根據(jù)法律規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當經(jīng)?？疾毂締挝凰褂玫乃幤焚|(zhì)量、療效和不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當及時報告。開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是及時發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險。

記者從培訓(xùn)現(xiàn)場了解到，結(jié)合各級監(jiān)測機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)工作實際，此次培訓(xùn)邀請山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、臨沂市藥物警戒中心、濰坊市中醫(yī)院和山東大學(xué)附屬兒童醫(yī)院專家，圍繞《山東省醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)指南》宣貫、醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告質(zhì)量控制、聚集性信號調(diào)查與處置和特殊人群（兒童）用藥及不良反應(yīng)監(jiān)測等內(nèi)容進行授課，通過理論講解、案例剖析、互動答疑等多種形式，幫助參訓(xùn)人員深入理解監(jiān)測制度、掌握評估方法、提升實戰(zhàn)能力。

此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富、實用性強。通過省級專家政策解讀、先進市經(jīng)驗分享和優(yōu)秀單位實踐交流，為醫(yī)療機構(gòu)開展標準化、規(guī)范化監(jiān)測提供指導(dǎo)，在優(yōu)化監(jiān)測流程、提升監(jiān)測效能等方面提供了可復(fù)制、可推廣的模式，助力構(gòu)建更加科學(xué)高效的藥物警戒體系。通過對醫(yī)療機構(gòu)制劑、創(chuàng)新藥、集采藥等品種的持續(xù)監(jiān)測與反饋，為藥品研發(fā)、臨床使用和上市后風(fēng)險管理提供真實世界數(shù)據(jù)支持，推動藥品全生命周期管理，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。此外，聚焦重點品種、聚集性信號識別與處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全面提升醫(yī)療機構(gòu)風(fēng)險預(yù)警和處置能力，確保第一時間發(fā)現(xiàn)并處置潛在用藥風(fēng)險，切實保障人民群眾用藥安全。

在濟南市歷城區(qū)市場監(jiān)管局一級主辦郭紅看來，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是保障公眾用藥安全的“前沿哨點”，也是藥品監(jiān)管工作的重要組成部分。她表示，此次培訓(xùn)內(nèi)容非常豐富和務(wù)實，從檢測技術(shù)到案例分析、從質(zhì)量控制到數(shù)據(jù)分析，進一步提高了一線監(jiān)測人員的監(jiān)測評價能力和水平。

“通過參加此次培訓(xùn)，我們學(xué)習(xí)到了很多藥品不良反應(yīng)監(jiān)測最新的技術(shù)指南、監(jiān)測方法，還有風(fēng)險識別和處置以及兒童用藥的一些經(jīng)驗，進一步提升了我們一線藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)人員的技能，還加深了我們對藥品不良反應(yīng)處置的一些認識。”濟南市兒童醫(yī)院主管藥師張靜說。她表示，在未來的工作里，會結(jié)合醫(yī)院的實際，落實此次培訓(xùn)的內(nèi)容。

培訓(xùn)會上，市監(jiān)測中心還通報了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的總體情況，部署下一階段在重點品種報告收集、信號挖掘、評價研究、科普宣教等方面的重點工作，進一步統(tǒng)一思想、明確職責(zé)，推動全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作規(guī)范高效開展。

“我們期望通過專家授課和實踐，幫助醫(yī)療機構(gòu)建立標準、規(guī)范的監(jiān)測流程，推動構(gòu)建更加科學(xué)高效的藥物警戒體系、更加規(guī)范地落實監(jiān)測職責(zé)。同時，通過加強對創(chuàng)新藥、集采藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑的持續(xù)監(jiān)測與評價，為藥品全生命周期管理提供真實世界數(shù)據(jù)支持，全面提升醫(yī)療機構(gòu)風(fēng)險預(yù)警和處置能力，切實守護人民群眾用藥安全?！睗鲜兴幤凡涣挤磻?yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心副主任戚迎梅表示。

閃電新聞記者 董潔 報道