2025 年 6 月 23 日，中國創新藥企國際化進程再迎里程碑事件。和鉑醫藥（ 02142.HK ）宣布與日本制藥巨頭大冢制藥達成全球戰略合作，將其自主研發的 BCMA/CD3 雙特異性 T 細胞銜接器（TCE）HBM7020 的全球開發權益（除大中華區外）授權給大冢制藥，交易總金額高達 6.7 億美元。這一合作不僅創下 2025 年中國創新藥出海單筆交易金額新高，更凸顯了 B 細胞清除類療法在自身免疫病領域的全球開發熱度。

6.7 億美元交易細節：里程碑付款占比超 90%，商業化分成暗藏增長潛力

根據合作協議，和鉑醫藥將獲得 4700 萬美元的首付款及近期里程碑付款，后續還可通過研發、注冊及商業化里程碑累計獲得 6.23 億美元額外付款，同時享受全球凈銷售額的分級特許權使用費。值得注意的是，6.23 億美元里程碑付款中，商業化里程碑占比預計超過 50%，這意味著大冢制藥對 HBM7020 在自身免疫病領域的商業化前景抱有明確預期。

大冢制藥將獲得 HBM7020 在全球（不含中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣）的開發、生產及商業化獨家權益。和鉑醫藥則保留大中華區權益，并與大冢制藥約定未來在 TCE 領域進一步合作的可能性。這一 “中國權益自持 + 全球授權” 的模式，已成為近年中國創新藥企平衡本土化與國際化的典型策略。

HBM7020 技術破局：2:1 價態設計降低安全風險，雙平臺賦能差異化競爭力

作為合作的核心資產，HBM7020 基于和鉑醫藥獨有的 HBICE? 雙抗技術及 Harbour Mice? 全人源抗體平臺研發，其 2:1 價態設計（兩個 BCMA 結合位點、一個 CD3 結合位點）通過精準調控 CD3 親和力，有效降低了 TCE 類藥物常見的細胞因子釋放綜合征（CRS）風險。臨床前數據顯示，該藥物可特異性清除 BCMA 陽性細胞（包括長壽漿細胞），在腫瘤與自身免疫病領域均展現潛力。

“這種結構創新解決了雙抗藥物安全性與有效性的平衡難題?！?一位生物醫藥行業分析師指出，“大冢制藥在自身免疫病領域布局深厚，其旗下 Visterra 抗體平臺與 HBM7020 的技術特性形成互補，這可能是雙方合作的關鍵契合點。”

和鉑醫藥：從技術平臺到全球化布局，TCE 領域成出海 “新名片”

此次合作并非和鉑醫藥首次在 TCE 領域斬獲國際訂單。近三年來，其基于 Harbour Mice? 平臺開發的多款 TCE 藥物已連續 “出海”：與阿斯利康達成超 3.5 億美元的 Claudin18.2/CD3 雙抗合作，與 Candid 生物簽訂 3.2 億美元開發協議。2025 年 3 月，和鉑醫藥更與阿斯利康達成近 50 億美元的戰略合作，覆蓋免疫學項目及未來十年選擇權，創下中國創新藥企業單筆合作金額紀錄。

“和鉑醫藥的技術平臺正在形成‘授權 - 現金流 - 研發’的正向循環。” 資深財經評論員分析，“其雙抗技術在降低 CRS 風險、優化藥代動力學等方面的優勢，已獲得全球 TOP 藥企認可，這為其后續管線商業化奠定了堅實基礎?！?br/>

行業透視：MNC 加速布局 B 細胞清除療法，中國創新藥成全球研發 “新引擎”

和鉑醫藥與大冢制藥的合作，折射出全球制藥巨頭對 B 細胞清除類 TCE 藥物的戰略押注。2024 年以來，默沙東 13 億美元引進同潤生物 CD3/CD19 雙抗，葛蘭素史克 8.5 億美元拿下恩沐生物三抗，加上此次 6.7 億美元的 BCMA/CD3 雙抗交易，國際藥企在該領域的投入已超 30 億美元。

“不同于早期‘License-out’以腫瘤領域為主，當前合作明顯向自身免疫病傾斜?！?某投行醫藥行業負責人指出，“中國藥企憑借抗體發現平臺優勢，正在成為全球自免領域創新的重要參與者。大冢制藥選擇和鉑醫藥，本質是對中國創新藥研發效率與技術壁壘的認可。”

結語：從 “賣產品” 到 “賣平臺”，中國創新藥出海進入價值升級新階段

隨著 HBM7020 的授權落地，和鉑醫藥的技術平臺價值再次獲得國際驗證。從早期單一產品授權到如今 “平臺 + 管線” 的深度合作，中國創新藥企正從 “全球供應鏈參與者” 向 “研發規則制定者” 轉型。此次合作不僅為和鉑醫藥帶來可觀的現金流，更有望通過大冢制藥的全球商業化網絡，加速中國創新療法在自身免疫病領域的國際突破。

附表：自免和炎癥領域重磅交易和融資情況統計（醫藥筆記）

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