盆腔器官脫垂(pelvicorganprolapse,POP)是女性中一種普遍存在卻又難以啟齒的盆底功能障礙性疾病,它不僅會引發(fā)陰道壁膨出、子宮脫垂、排便困難和泌尿系統(tǒng)異常等一系列癥狀,還會對患者的社交、職業(yè)和情感生活產(chǎn)生負(fù)面影響。
當(dāng)前,POP已成為一個日益嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生問題。《盆腔器官脫垂的中國診治指南》將POP的處理分為隨訪觀察、非手術(shù)治療和手術(shù)治療。其中,非手術(shù)治療被首先推薦為所有POP患者的一線治療方法。
盆底磁刺激治療作為一種無創(chuàng)、無痛、無侵入的非手術(shù)治療方式,已成為改善盆底功能障礙相關(guān)性疾病的重要手段。然而,盡管優(yōu)勢諸多,當(dāng)前市場上部分盆底磁刺激治療儀存在使用不規(guī)范、設(shè)備質(zhì)量參差不齊以及缺乏合規(guī)化認(rèn)證等問題。
在醫(yī)療行業(yè)日益強調(diào)合規(guī)化的背景下,醫(yī)療器械注冊證不僅是對產(chǎn)品安全性和有效性的官方認(rèn)可,更是保障患者安全和治療效果的關(guān)鍵。2025年3月,廣州美修醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱:美修醫(yī)療)歷經(jīng)五年精研的盆底磁刺激治療儀“密磁Pro”成功取得二類醫(yī)療器械注冊證(粵械注準(zhǔn)20252090383)并上市。
美修醫(yī)療盆底磁刺激治療儀“密磁Pro”
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)資料顯示,密磁Pro是國內(nèi)首個明確適應(yīng)癥用于“盆腔器官脫垂、慢性盆腔疼痛、陰道松弛的輔助治療”的盆底磁刺激治療類設(shè)備。這一成就不僅標(biāo)志著美修醫(yī)療在合規(guī)化發(fā)展上邁出了重要一步,也為醫(yī)療機構(gòu)和患者提供了合法、安全的治療選擇。
圖源國家藥品監(jiān)督管理局
01
首次官方明確適應(yīng)癥!無創(chuàng)、更深、更廣、更安全
美修醫(yī)療是一家專注于女性健康領(lǐng)域的高科技企業(yè),致力于通過創(chuàng)新科技為女性提供全方位的健康管理解決方案。其創(chuàng)始人龔照勇是一位在醫(yī)療行業(yè)上游深耕多年的工程師,在工作和生活中,觀察到傳統(tǒng)盆底康復(fù)設(shè)備在便捷性、效果及安全性上的不足后,龔照勇意識到,“作為一名有技術(shù)能力的工程師,我有責(zé)任站出來,做出更好的設(shè)備,幫助那些備受生理和心理壓力的女性擺脫盆底康復(fù)的困境。”
健康狀態(tài)下,盆底組織像“吊床”一樣,承托著盆腔器官,使其處于正常位置,從而發(fā)揮控尿、控便、維持陰道緊張度等功能。當(dāng)這張“吊床”出現(xiàn)問題時,盆腔臟器的位置就會發(fā)生改變,進而引發(fā)一系列問題。針對盆腔器官脫垂、慢性盆腔疼痛、陰道松弛等健康問題,美修醫(yī)療研發(fā)的密磁Pro盆底磁刺激治療儀具有顯著的四大優(yōu)勢——無創(chuàng)、更深、更廣、更安全。
首先是“無創(chuàng)”。盆底磁刺激治療技術(shù)基于法拉第電磁感應(yīng)定律,利用時變磁場在組織內(nèi)產(chǎn)生感應(yīng)電流,進而調(diào)節(jié)盆底神經(jīng)肌肉的興奮性和理化特性。就像手機無線充電一樣。磁刺激可以無創(chuàng)的穿越衣服、皮膚、骨骼和脂肪,促進盆底神經(jīng)重塑、增加血液循環(huán),鍛煉盆底肌肉,從而改善盆底功能障礙相關(guān)性疾病的臨床癥狀。
其次是“更深”。密磁Pro的最大磁場強度可達7.2T、最大輸出頻率可達100Hz,磁刺激深度可達到皮下8-12cm。“這比傳統(tǒng)的電刺激治療要深得多,能夠真正作用到深層盆底肌肉群,單次訓(xùn)練20-30分鐘相當(dāng)于做了數(shù)萬次凱格爾(Kegel)運動。”龔照勇表示。
再者是“更廣”。與傳統(tǒng)方法只刺激陰道內(nèi)壁不同,密磁Pro包含一臺治療椅,患者隨坐隨療,無需繁瑣準(zhǔn)備,磁場就能覆蓋整個盆底肌肉群。尤其是女性的盆底問題往往不是單一部位的問題,而是整個肌肉群的功能障礙。對此,密磁Pro擁有多樣化治療模式,包括方案治療、復(fù)合模式、標(biāo)準(zhǔn)模式、TBS模式,以滿足臨床個性化治療需求,更全面地解決問題。
最后是“更安全”。傳統(tǒng)盆底治療方式(如電刺激)需使用電極頭,侵入式治療過程鐘可能存在感染和灼傷風(fēng)險。“磁刺激治療則無需內(nèi)置電極或探頭,規(guī)避了侵入式治療可能帶來風(fēng)險。并且,每次治療僅需25分鐘,一個療程通常為6-8次,即可直觀改善產(chǎn)后漏尿等問題。”龔照勇介紹道。
02
DeepSeek本地部署,從“人工解讀”邁向“AI分析”
女性私密健康,這一曾長期被置于公共討論邊緣的領(lǐng)域,正隨著現(xiàn)代女性健康意識的不斷提升和生活方式的愈發(fā)多元化,成長為大健康產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵領(lǐng)域。
在需求層面,女性對私密健康的需求已經(jīng)從單純的“治病”轉(zhuǎn)向“預(yù)防+管理”的綜合模式。然而,傳統(tǒng)私密健康管理主要依賴于主觀描述和基礎(chǔ)檢查,往往難以實現(xiàn)精準(zhǔn)評估與管理。
龔照勇對此指出:“傳統(tǒng)檢測報告涉及大量專業(yè)術(shù)語,普通用戶很難理解,因此需要醫(yī)生花大量時間解讀報告,通常每個患者需要花費30-40分鐘。我們希望通過AI技術(shù)的創(chuàng)新賦能,讓每位用戶更直觀地了解自己的健康狀況,同時也減輕醫(yī)生負(fù)擔(dān)。”
美修醫(yī)療AI私密年輕態(tài)系統(tǒng)
美修醫(yī)療研發(fā)的AI私密年輕態(tài)系統(tǒng)通過DeepSeek的本地化部署,能夠在10秒內(nèi)“一鍵解讀”私密健康報告,并進一步根據(jù)用戶的具體情況生成個性化健康管理建議。并且,基于本地部署,該系統(tǒng)也在數(shù)據(jù)隱私和處理速度上更具優(yōu)勢。龔照勇強調(diào):“我們并不是用AI去替代醫(yī)生,而是利用AI工具輔助醫(yī)生和用戶解讀報告,最終實現(xiàn)檢測更加標(biāo)準(zhǔn)化、方案更加個性化、決策更加透明化的目標(biāo)。”
AI私密年輕態(tài)系統(tǒng)報告解讀
具體而言,AI私密年輕態(tài)系統(tǒng)深度融合了生物電傳感、壓力傳感及影像技術(shù),構(gòu)建出獨特的評估生態(tài),其核心功能包括“雙評估+雙治療”:
● 年輕度評估:精準(zhǔn)采集盆底肌在不同階段的電信號,包括前靜息、快慢肌收縮以及漸進控制等狀態(tài),并將數(shù)據(jù)量化為“一度四力”(興奮度、爆發(fā)力、持久力、控制力和舒張力)。
● 緊致度評估:多維度測量用戶的初始張力、持續(xù)收縮增量、最大耐受體積等關(guān)鍵參數(shù),將其解析為“一度三性”(緊握度、飽滿性、彈性、容受性)。
● 個性化方案:AI私密年輕態(tài)系統(tǒng)的量化評估,不僅為醫(yī)生提供了更全面的診斷依據(jù),還可根據(jù)報告輔助醫(yī)?,快速制定更精準(zhǔn)的個性化解決方案。
● 循環(huán)電刺激:通過被動脈沖電流刺激,模擬生理循環(huán),激活細(xì)胞,從而改善組織供血和營養(yǎng)代謝。
03
研發(fā)創(chuàng)新與國際化的雙輪驅(qū)動,助力女性私密健康發(fā)展
艾瑞咨詢發(fā)布的《2025年中國女性私密健康白皮書》顯示,全球女性私密健康市場規(guī)模將步入高速增長期。預(yù)計到2027年,市場規(guī)模將突破萬億大關(guān),至2030年更是有望超過2萬億,年復(fù)合增長率高達17.5%,逐漸成長為大健康產(chǎn)業(yè)最具韌性的藍海。
這一增長不僅得益于《健康中國2030》和《中國婦女發(fā)展綱要(2021-2030年)》等國家政策的有力支持,更深度源于女性健康意識的全面覺醒。
在政策、需求、技術(shù)三重驅(qū)動下,美修醫(yī)療采取了雙軌制市場策略,既關(guān)注公立醫(yī)院也關(guān)注民營機構(gòu)。在國內(nèi)市場,公司主要針對康復(fù)科和私密年輕態(tài)管理領(lǐng)域進行推廣;在國際市場,公司則通過韓國分公司KOREA MAYSHU CO.,LTD 等渠道,將產(chǎn)品銷往全球。
憑借其創(chuàng)新技術(shù),以及對市場需求的精準(zhǔn)把握和對用戶體驗的極致追求,迅速在市場上獲得了廣泛認(rèn)可。目前,美修醫(yī)療的產(chǎn)品在國內(nèi)和國際市場都取得了廣泛銷售,累計裝機數(shù)量已突破5000臺,其中海外市場超過3000臺,覆蓋了包括美國、法國、德國、西班牙、英國、俄羅斯、巴西等在內(nèi)的多個國家。
更重要的是,美修醫(yī)療的設(shè)備目前已實現(xiàn)全球聯(lián)網(wǎng),公司能夠通過云平臺實時維護每臺聯(lián)網(wǎng)設(shè)備的運行狀態(tài)。一方面,公司可以根據(jù)不同國家及地區(qū)用戶的使用偏好和功能需求,精準(zhǔn)驅(qū)動產(chǎn)品的研發(fā)迭代,確保設(shè)備功能更貼合市場需求;另一方面,依據(jù)設(shè)備運行數(shù)據(jù)和用戶反饋,公司能夠為終端機構(gòu)提供優(yōu)化服務(wù)的建議,幫助其提升運營效率和客戶滿意度,從而獲得更好的市場表現(xiàn)。
美修醫(yī)療產(chǎn)品的大多數(shù)故障可以通過遠(yuǎn)程軟件升級(OTA)解決,目前全球故障約在千分之二以內(nèi)。這種高效的遠(yuǎn)程維護能力不僅顯著降低了售后成本,還極大地提升了用戶體驗,確保設(shè)備始終處于最佳運行狀態(tài)。
產(chǎn)品規(guī)劃方面,美修醫(yī)療希望圍繞女性健康全生命周期進行產(chǎn)品開發(fā),從盆底健康入手,逐步延伸到卵巢功能、身體塑形和面部抗衰等領(lǐng)域,持續(xù)為用戶提供更智能、更便捷的健康管理解決方案。
接下來,美修醫(yī)療將針對國內(nèi)市場重點推進兩款產(chǎn)品的研發(fā)。其一是居家盆底磁刺激治療儀,該產(chǎn)品旨在將非侵入式磁刺激技術(shù)推廣至更多家庭,為用戶提供便捷的盆底康復(fù)解決方案;其二是卵巢功能磁刺激治療設(shè)備,專注于通過科學(xué)治療手段延緩女性更年期的到來,改善相關(guān)癥狀,提升女性健康水平。
談及未來,龔照勇表示:“女性私密健康不僅是個人議題,更是社會進步的縮影。品牌、機構(gòu)和個人只有真正理解女性需求,才能在萬億藍海中贏得先機。未來,美修醫(yī)療將繼續(xù)堅持研發(fā)創(chuàng)新與國際化的雙輪驅(qū)動,賦能女性健康管理全生命周期價值。”
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