近日，經(jīng)秦山核電“和福一號(hào)”輻照過后的釔-90玻璃微球順利出堆并通過相關(guān)檢測(cè)，標(biāo)志著我國(guó)成功掌握商用堆輻照生產(chǎn)釔-90的技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)批量化生產(chǎn)，大幅降低對(duì)進(jìn)口釔-90醫(yī)用核素的依賴。

釔-90玻璃微球主要是以釔-89為原料，釔-89在核反應(yīng)堆中吸收中子之后，變成帶有放射性的釔-90。在應(yīng)用上，釔-90玻璃微球是一種釋放β射線的放射性同位素藥物，通過血管介入手段，將載有釔-90的微球輸送到肝臟動(dòng)脈，來對(duì)肝部的腫瘤病灶進(jìn)行精確治療的微創(chuàng)技術(shù)。

實(shí)際上早在2022年，成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“紐瑞特醫(yī)療”）與德國(guó)EZAG公司合作，建成了全球第二條、亞太地區(qū)第一條萬(wàn)居里級(jí)三氯化釔生產(chǎn)線，根本性解決了中國(guó)釔-90核素進(jìn)口依賴的問題。此次秦山核電生產(chǎn)釔-90核素的技術(shù)手段與紐瑞特醫(yī)療不同，但同屬中國(guó)核醫(yī)藥領(lǐng)域的里程碑事件。

紐瑞特醫(yī)療三氯化釔[90YCI3]溶液生產(chǎn)線

當(dāng)前，全國(guó)80%以上的醫(yī)用同位素都是“四川造”，成都周邊建設(shè)了多座反應(yīng)堆，能夠提供镥-177、釔-90等14種醫(yī)用同位素。不可替代的產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵要素，吸引了不少核藥明星企業(yè)匯聚成都，譬如紐瑞特醫(yī)療、云克藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、先通生物、通瑞生物等，堪稱成都核醫(yī)藥“五朵金花”。

此次秦山核電輻照釔-90玻璃微球，其背后核醫(yī)藥合作企業(yè)為頤核醫(yī)療。頤核醫(yī)療與秦山核電均位于浙江省嘉興市海鹽縣。近年來，浙江省加快布局核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，于去年8月召開了浙江省第一屆核藥發(fā)展交流會(huì)，浙江省經(jīng)濟(jì)和信息化廳未來產(chǎn)業(yè)處處長(zhǎng)孫體忠在會(huì)上表示，浙江將積極出臺(tái)相關(guān)政策措施以促進(jìn)核藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，海鹽核藥產(chǎn)業(yè)作為具有地方特色和典型代表的產(chǎn)業(yè)之一，將得到省市縣三級(jí)政府的共同推動(dòng)和支持。

追兵漸進(jìn)，又缺乏商用核電站加持，四川醫(yī)用同位素制造老大的江湖地位恐有松動(dòng)，亟需從企業(yè)培育和場(chǎng)景應(yīng)用層面，重構(gòu)核心競(jìng)爭(zhēng)力，以保住核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先地位。

成都核醫(yī)藥“五朵金花”簡(jiǎn)介

紐瑞特醫(yī)療

紐瑞特醫(yī)療成立于2016年，專注于醫(yī)用同位素與放射性藥物的研究、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括放射性炭微球、放射性配體療法藥物以及創(chuàng)新醫(yī)用同位素等。紐瑞特醫(yī)療采用“反應(yīng)堆+加速器”雙軌模式，實(shí)現(xiàn)同位素生產(chǎn)全鏈條覆蓋，研發(fā)管線包括30多項(xiàng)放射性藥品和醫(yī)用同位素產(chǎn)品，自主研發(fā)了首個(gè)國(guó)產(chǎn)鍺鎵發(fā)生器（核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備必需用藥），打破國(guó)際壟斷。

2025年2月，紐瑞特醫(yī)療自主研發(fā)的釔-90炭微球注射液在治療胰腺癌的Ⅰ期臨床中取得突破，完成全球首例給藥，2025年6月，紐瑞特醫(yī)療“診療一體化”創(chuàng)新藥（177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液）獲CDE臨床批件。紐瑞特醫(yī)療位于雙流的加速器及同位素藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地已安裝全球第二臺(tái)、中國(guó)首臺(tái)商用Cyclone IKON 30MeV回旋加速器，預(yù)計(jì)2025年三季度投入試運(yùn)行。

云克藥業(yè)

云克藥業(yè)前身為中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院成都同位素應(yīng)用研究所（1992年成立），2001年改制后專注放射性核素藥物研發(fā)與生產(chǎn)，現(xiàn)為煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)控股企業(yè)。公司構(gòu)建了覆蓋醫(yī)用同位素制備、核藥研發(fā)、生產(chǎn)銷售及核醫(yī)療專科醫(yī)院的全產(chǎn)業(yè)鏈體系，是國(guó)家同位素藥物工程中心共建單位。

云克藥業(yè)依托同位素及藥物國(guó)家工程研究中心分中心的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，攜手中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院等多方力量，成功打通了多種醫(yī)用同位素制備及規(guī)模化生產(chǎn)、放射性藥物研發(fā)等全工藝鏈條，核心產(chǎn)品“云克”注射液是國(guó)內(nèi)首個(gè)用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療的核素藥物，2000年獲批上市，入選多項(xiàng)國(guó)家診療指南。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥

遠(yuǎn)大醫(yī)藥總部位于湖北武漢，前身為國(guó)營(yíng)武漢制藥廠，2008年于港交所主板上市，是一家集核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、制藥科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)。2022年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目簽約落地成都溫江，預(yù)計(jì)將于2025年6月正式投入運(yùn)營(yíng)。

作為遠(yuǎn)大集團(tuán)核藥抗腫瘤診療板塊的戰(zhàn)略支點(diǎn)，該基地承擔(dān)著破解高端核藥“卡脖子”技術(shù)、推動(dòng)中國(guó)核藥國(guó)際化的使命，建設(shè)有14條高標(biāo)準(zhǔn)GMP生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)18F等多種同位素自主生產(chǎn)，建設(shè)镥-177注射液等多條生產(chǎn)線，同時(shí)預(yù)留α核素藥物生產(chǎn)線，充分滿足遠(yuǎn)大醫(yī)藥治療性與診斷性核藥的多品種、規(guī)模化制備需求。

國(guó)通新藥（先通生物）

國(guó)通新藥由先通生物控股58.3362%，是一家致力于解決核藥行業(yè)共性問題、助力高潛項(xiàng)目專業(yè)推進(jìn)的一站式CRO/CDMO平臺(tái)，提供包括早期篩選、工藝開發(fā)、藥代動(dòng)力學(xué)及安全性驗(yàn)證、臨床轉(zhuǎn)化、注冊(cè)申報(bào)、IRC獨(dú)立評(píng)估解決方案等一系列從早期開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的藥品進(jìn)行全方位服務(wù)。

國(guó)通新藥總部位于北京和成都，在江蘇、廣東、四川擁有國(guó)際化的現(xiàn)代化放射性藥物研發(fā)平臺(tái)與智能生產(chǎn)基地，可靈活賦能各地客戶。國(guó)通新藥成都研發(fā)中心建筑面積約3千平米，致力于長(zhǎng)、中、短半衰期放射性藥物的自動(dòng)化工藝和質(zhì)量分析研究，具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工藝開發(fā)及藥物分析儀器設(shè)備，配有高水平放射化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、小動(dòng)物PET中心、質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)室，可進(jìn)行多種α、β核素的研究開發(fā)和驗(yàn)證性試驗(yàn)。

通瑞生物

通瑞生物是一家專注于核藥研發(fā)、生產(chǎn)及臨床應(yīng)用全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，總部位于成都醫(yī)學(xué)城。公司成立于2021年，目前已建成近3萬(wàn)平方米的全球一流放射性藥物研發(fā)生產(chǎn)基地，并獲得國(guó)內(nèi)創(chuàng)新核藥企業(yè)首張甲級(jí)《輻射安全許可證》。通瑞生物聚焦放射性核素偶聯(lián)藥（RDC）領(lǐng)域，針對(duì)前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等中國(guó)高發(fā)惡性腫瘤開發(fā)診療一體化藥物，其中前列腺癌治療藥物已于2024年11月獲批進(jìn)入臨床I期試驗(yàn)。

2024年末，通瑞生物完成超1億美元A+輪融資，由深創(chuàng)投、泰瓏投資領(lǐng)投，高瓴創(chuàng)投、三生制藥等跟投，資金用于加速管線研發(fā)與平臺(tái)建設(shè)。2025年3月，通瑞生物取得放射性藥品道路運(yùn)輸許可證，物流能力24-48小時(shí)覆蓋中國(guó)90%人口區(qū)域，3天覆蓋亞太區(qū)域。