6月25日,益方生物(688382.SH)發(fā)布公告,對(duì)上交所2024年年報(bào)監(jiān)管問(wèn)詢函進(jìn)行了回復(fù)。
年報(bào)顯示,益方生物2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.69億元,同比下降9.02%;歸母凈利潤(rùn)虧損2.40億元,同比虧損減少15.41%。
益方生物在年報(bào)中表示,報(bào)告期內(nèi)公司穩(wěn)步推動(dòng)在研產(chǎn)品管線進(jìn)度,2024年度各項(xiàng)工作均取得階段性成果。但毛利率“不適用”、1.8億元逾期款項(xiàng)、研發(fā)人員大幅減少等異常指標(biāo)引發(fā)了監(jiān)管關(guān)注。
2024年益方生物96%的收入依賴技術(shù)授權(quán)及銷售提成。其中,格索雷塞研發(fā)里程碑收入1.51億元(占比89%),貝福替尼銷售提成1637.86萬(wàn)元(9.7%)。益方生物確認(rèn)2024年的產(chǎn)品授權(quán)和銷售提成收入符合企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則相關(guān)規(guī)定。
益方生物稱,2024年度公司營(yíng)業(yè)收入主要為研發(fā)里程碑收入,該收入為一次性收入,導(dǎo)致各年度營(yíng)業(yè)收入波動(dòng)較大,各期毛利率不具備可比性,因此毛利率披露為“不適用”。
對(duì)于1.8億元逾期款項(xiàng),益方生物表示,該應(yīng)收款項(xiàng)系應(yīng)收貝達(dá)藥業(yè)的里程碑款項(xiàng)1.8億元。貝達(dá)藥業(yè)基于其自身資金使用安排的考慮,延遲向公司支付1.8億元里程碑款項(xiàng),其表示后續(xù)會(huì)按照協(xié)議約定履行付款義務(wù)。根據(jù)相關(guān)會(huì)計(jì)政策,益方生物對(duì)賬齡1至2年的應(yīng)收賬款按10%的比例計(jì)提壞賬準(zhǔn)備,截至2024年12月31日,對(duì)上述1.8億元里程碑款項(xiàng)已計(jì)提壞賬準(zhǔn)備1800萬(wàn)元,壞賬準(zhǔn)備計(jì)提充分。
2024年益方生物研發(fā)投入為3.84億元,同比下降13.22%,同時(shí)研發(fā)人員較去年減少36人。對(duì)于研發(fā)人員大幅減少的原因,益方生物解釋稱,主要是由于D-1553(格索雷塞)注冊(cè)臨床試驗(yàn)于2024年結(jié)束,相關(guān)臨床監(jiān)查工作需求隨之縮減。研發(fā)人員的調(diào)整既未涉及關(guān)鍵崗位,也不涉及公司研發(fā)投入的收縮,僅是基于產(chǎn)品管線的研發(fā)周期進(jìn)行的人力資源配置,不會(huì)對(duì)公司整體研發(fā)能力造成重大不利影響。
益方生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的新藥研發(fā)企業(yè),聚焦于腫瘤、代謝及自身免疫性疾病等重大疾病領(lǐng)域,并與貝達(dá)藥業(yè)、正大天晴、輝瑞、默沙東等醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成業(yè)務(wù)了合作。
在2024年年報(bào)中,益方生物提示了公司可能存在的尚未盈利、業(yè)績(jī)大幅下滑或虧損等重大風(fēng)險(xiǎn)。益方生物表示,目前除貝福替尼、格索雷塞兩款已上市的對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品外,其余產(chǎn)品處于新藥上市申請(qǐng)或臨床研發(fā)階段,尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售,尚未實(shí)現(xiàn)銷售收入,公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。公司目前有多個(gè)在研項(xiàng)目,仍需保持較大的研發(fā)投入,存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損及持續(xù)虧損的情形。
對(duì)于之后公司的盈利增長(zhǎng)點(diǎn),益方生物在4月底的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上表示,隨著臨床研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程不斷推進(jìn),公司將獲得里程碑付款和銷售分成,有助于改善公司的盈利狀況。
(經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 王俊勇/文)
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