甲狀腺癌作為全球第七大常見癌癥類型,其中分化型甲狀腺癌占據了大多數病例,并且治愈率相對較高。在過去的幾十年間,國際上針對分化型甲狀腺癌的標準治療方案,是在甲狀腺全切除術后給予患者放射性碘消融治療,目的在于消除殘留的腫瘤組織。
然而,對于低風險分化型甲狀腺癌患者而言,這種治療方式是否確有必要,始終存在爭議。2025年6月18日,英國癌癥研究中心的研究人員在《柳葉刀》期刊上發表了一篇題為" Thyroidectomy with or without postoperative radioiodine for patients with low-risk differentiated thyroid cancer in the UK (IoN):a randomised,multicentre,non-inferiority trial "的3期臨床研究論文。
這項 3 期臨床研究結果顯示,針對低風險分化型甲狀腺癌患者,手術后不進行放射性碘治療,并不會對 5 年無復發生存率產生影響。此結果為臨床治療提供了極為重要的參考依據,有助于減少不必要的醫療干預。
該研究是一項多中心、非劣效性、隨機試驗,共納入了 504 例低風險分化型甲狀腺癌患者(其中 77% 為女性) 。這些患者在甲狀腺全切除術后達到 R0 切除(即無殘留),并且若經病理學家評估具有侵襲性特征,則被排除在研究之外。患者術后被隨機分組,一組接受僅隨訪(入組 251 例,實際 249 例的干預符合方案分配),另一組接受放射性碘治療(入組 253 例,實際 231 例的干預符合方案分配,首選劑量 1.1 GBq) 。在后續的跟蹤過程中,患者每年要進行一次頸部超聲掃描,每 6 個月進行一次血清甲狀腺球蛋白測定。
在非放射性碘治療組和放射性碘治療組中,中位隨訪時間分別為 6.8 年和 6.6 年。在此期間,非放射性碘治療組發生了 8 例復發,放射性碘治療組發生了 9 例復發。經過分析,兩組 5 年無復發生存率幾乎相同:在所有入組患者中,無治療組 5 年無復發生存率為 97.9%,治療組為 96.3%,絕對差異 0.5%,達到了統計學非劣效性(P<0.033),有力地證明了省略放射性碘治療并不會增加復發風險;在符合方案的患者中,無治療組 5 年無復發生存率為 97.9%,治療組為 96.9% 。
盡管在一些特定分類下的患者,放射性碘治療組和不治療組中的復發率無明顯差別,但由于樣本量較小,研究者暫時不建議對這些特定分類患者省略放射性碘治療。
《柳葉刀》上發表的這項研究成果意義重大。一直以來,術后放射性碘治療雖被廣泛應用,但并非對所有患者都有顯著益處,尤其是低風險患者。一方面,放射性碘治療可能會給患者帶來一些副作用,如輻射暴露風險,對于年輕女性而言,這可能會對其生殖系統等產生潛在影響;另一方面,治療過程中患者需要請假停工、反復住院,既耗費時間和精力,也增加了經濟負擔。
而如今這項研究表明,對于無不良特征的 pT1、pT2 和 N0 或 Nx 期甲狀腺癌患者,可以避免術后放射性碘治療,且不影響術后無復發生存率(近 98%)。相比之前的 ESTIMABL2 試驗,本次研究結果支持將無需放射性碘治療的患者范圍擴大到 pT2 且 N0/Nx 的患者,這意味著全球至少有 40 萬例低風險分化型甲狀腺癌患者可因此減輕治療負擔。
當然,患者需要明確的是,是否屬于 “低風險” 范疇,必須經過專業醫生的評估。患者不能自行判斷,而是要找醫生查看病理報告、進行頸部 B 超檢查以及腫瘤標志物檢測等。對于低風險甲狀腺癌患者而言,術后定期復查(主要包括超聲和甲功檢查)才是關鍵所在。
總的來說,這項研究為低風險分化型甲狀腺癌的治療提供了新的方向,推動了臨床治療從過去的 “一刀切” 模式,向更加精準、個體化的治療模式轉變。相信隨著醫學研究的不斷深入,未來會有更多更優化的治療方案,為甲狀腺癌患者帶來更多的福音。
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