在我國,結直腸癌是發病率第二高、死亡率第四高的癌種。雖然腸鏡檢查是結直腸癌篩查的“金標準”,但仍會出現漏診情況。
目前國產內鏡技術試圖在尋找解決的突破口。
近日,由上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院牽頭、聯合國內10余家醫療機構共同的開展"聚譜成像技術對比白光內鏡在結直腸鏡下腺瘤發現率比較的隨機對照試驗"多中心研究項目正式結項。
該項目也是國內首次針對國產聚譜成像技術的大規模多中心研究,歷時近一年,納入覆蓋全國各區域的698例患者,采用了隨機對照設計,旨在通過聚譜成像技術(SFI)和傳統的白光內鏡對息肉、無蒂鋸齒狀病變及進展期腺瘤的檢出率,對比兩項技術在早癌臨床篩查中的效果。
結直腸癌的發生發展大多遵循"腺瘤—癌"序列,約90%的結直腸癌是由腺瘤惡變而來,早期切除可使5年生存率提升至90%以上。因此,要提高結直腸鏡的生存率,需要提高早期結直腸癌患者腺瘤檢出率(ADR)。
當前,在內窺鏡光學技術中,使用最廣的是白光內窺鏡,后者是利用可見光波段的白光成像,雖然可以模擬人眼的觀察方式,還原被檢查部位的真實色彩和紋理為醫生提供直觀、生動的診斷信息,但這種技術仍會面臨漏診挑戰。
“我們目前的質控要求是腺瘤檢出率要達到30%以上,但即使達到30%,還是會出現一些患者被漏診。”上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院消化科醫生章慶偉章慶偉對第一財經記者說。
作為項目牽頭人,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院消化科副主任、消化內鏡中心主任李曉波教授對第一財經記者表示,腸道中的腺瘤,屬于息肉中的一種,大部分的息肉會凸起,有的像葡萄一樣凸起,有的像蘑菇一樣凸起,這類息肉往往不容易漏診,而更容易被漏診的,是那些長得很平、顏色上又跟周圍黏膜很接近的息肉。“比如無蒂鋸齒狀病變這類的息肉,癌變的風險很高,且癌變的速度會很快,在腸道中,偽裝性很強,跟周圍腸黏膜顏色很像,很難被缺乏經驗的臨床醫生所發現。”
此次用于研究的聚譜成像技術,是由開立醫療自主研發的光學技術,這種技術通過數字光譜處理技術,聚集光譜信號能量于微血管吸收峰值波段,可以提升目標組織結構對比度和色彩對比度。不過,此次研究啟動之前,國內尚未有隨機對照試驗研究探索聚譜成像技術模式下是否有助于提高腺瘤檢出率。
從此次實驗結果來看,聚譜成像技術的腺瘤檢出率為38.29%,明顯高于白光內鏡的腺瘤檢出率(30.46%)且具有統計學差異;在次要結局指標上,聚譜成像技術的息肉檢出率、無蒂鋸齒狀病變檢出率與進展期腺瘤檢出率分別為56.29%、3.14%、6.57%,高于白光內鏡的檢出率(按順序分別為:47.99%、1.15%、3.16%),且息肉檢出率、進展期腺瘤檢出率均具有統計學差異。
李曉波表示,聚譜成像技術能夠提高病變和正常黏膜之間的區別度,發現那些在白光內鏡下容易被漏診的扁平病變和無蒂鋸齒狀病變,該研究為臨床診療提供了更詳細數據支撐。
“偏遠地區的內鏡診斷能力,水平參差不齊,聚譜成像作為特殊光染色技術,不需要噴灑染色劑,功能內置于內鏡操作手柄之上,僅需按一個按鈕即可從白光成像切換至聚譜成像技術特殊光成像模式,讓病灶輪廓更加清晰,也降低了操作難度和對臨床經驗的依賴度,為前沿技術在基層醫院的普及提供了可能。”李曉波說。
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