2025年5月，美國(guó)醫(yī)療科技公司Acclaro Medical完成B輪融資2300萬(wàn)美元，由Accelmed Partners領(lǐng)投，本草資本參投。公司核心產(chǎn)品Ultra Clear系統(tǒng)是全球首款2910nm波長(zhǎng)冷消融光纖激光平臺(tái)，已獲FDA 510（K）認(rèn)證1，用于治療良性色素病變、血管病變及皮膚重塑。

傳統(tǒng)抗衰以熱激光為主，激光設(shè)備通過(guò)高熱消融祛除表皮瑕疵時(shí)，其熱擴(kuò)散深度超過(guò)500μm，這一方式易在真皮層埋下隱患，對(duì)深膚色人群來(lái)說(shuō)這種治療的不良反應(yīng)發(fā)生率高達(dá)35%，高不良反應(yīng)率也導(dǎo)致很多患者放棄治療。

皮膚科學(xué)界一直在尋找能夠精確控制能量傳導(dǎo)解決皮膚老化問(wèn)題的方法。Acclaro Medical給出了答案：Ultra Clear。

01

破壁性發(fā)現(xiàn)：2910nm 水分子吸收效率躍升

Acclaro Medical 擁有一支醫(yī)工結(jié)合的核心團(tuán)隊(duì)。創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官Shlomo Assa是激光物理學(xué)家，擁有50多項(xiàng)專利，曾擔(dān)任麻省理工學(xué)院光電實(shí)驗(yàn)室首席工程師。

首席醫(yī)療官Eric F. Bernstein是哈佛醫(yī)學(xué)院皮膚科教授，主導(dǎo)了Ultra Clear的全球多中心臨床試驗(yàn)。首席執(zhí)行官Van Helen來(lái)自強(qiáng)生醫(yī)療設(shè)備事業(yè)部，曾在3年內(nèi)將一款產(chǎn)品推廣至23個(gè)國(guó)家市場(chǎng)。此外，公司還擁有一支由9位全球領(lǐng)先的皮膚科醫(yī)生組成的顧問(wèn)團(tuán)。

Shlomo Assa在麻省理工學(xué)院光電實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)，發(fā)現(xiàn)2910nm波長(zhǎng)對(duì)水分子的吸收效率極高，可達(dá)傳統(tǒng)CO?激光的15倍。這一物理特性意味著若能精準(zhǔn)控制該波段，就能實(shí)現(xiàn)細(xì)胞尺度的"冷蒸發(fā)"。

這一發(fā)現(xiàn)讓Shlomo Assa產(chǎn)生了研發(fā)冷激光平臺(tái)的想法。

02

疼痛指數(shù)降低，"全膚色適用"安全認(rèn)證

Ultra Clear核心優(yōu)勢(shì)是高效安全和良好的患者體驗(yàn)。據(jù)官網(wǎng)，該設(shè)備全臉治療時(shí)間平均為15-30分鐘，激光操作中出血量極少，患者幾乎無(wú)痛感。

該設(shè)備工作時(shí)，激光脈沖以百萬(wàn)分之一秒級(jí)精度接觸皮膚組織，能量被水分子瞬間吸收并轉(zhuǎn)化為氣相微爆，在表皮層形成直徑僅120μm的微孔通道。臨床驗(yàn)證數(shù)據(jù)顯示，其熱損傷區(qū)域壓縮至0.1毫米，相當(dāng)于傳統(tǒng)激光的1/5。

在美國(guó)東部七家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的聯(lián)合研究中，F(xiàn)itzpatrick VI型膚色患者的不良反應(yīng)率大幅下降。Ultra Clear在2024年被《New Beauty》雜志頒發(fā)“所有膚色適用安全激光治療獎(jiǎng)”。

Ultra Clear的工作原理是通過(guò)移除受損表皮、激活真皮層活力來(lái)實(shí)現(xiàn)的。

首先，Ultra Clear的激光微束對(duì)患者表皮層進(jìn)行精密剝脫。激光束精準(zhǔn)移除受損表皮細(xì)胞，消除細(xì)紋與色斑等表面瑕疵，同時(shí)冷激光特性將熱擴(kuò)散控制在細(xì)胞級(jí)范圍，顯著減輕疼痛并規(guī)避傳統(tǒng)激光常見(jiàn)的紅腫、色沉風(fēng)險(xiǎn)。并且，光束均質(zhì)化技術(shù)能保障能量的均勻分布，實(shí)現(xiàn)美顏級(jí)煥膚效果。

除了表皮的煥新，更深層的生物激活發(fā)生在真皮層。激光能量穿透至真皮層中部后形成可控微熱區(qū)，這種溫?zé)岽碳?huì)激活皮膚自我修復(fù)系統(tǒng)。它通過(guò)激發(fā)成纖維細(xì)胞活性，同步促進(jìn)三類核心年輕態(tài)物質(zhì)內(nèi)生：I/III型膠原蛋白（增厚真皮基質(zhì)）、彈性纖維（恢復(fù)皮膚張力）以及透明質(zhì)酸（提升鎖水光澤度），從基底重建健康皮膚框架。

針對(duì)更深層的皮膚問(wèn)題，Ultra clear搭載的3DMIRACL系統(tǒng)可精確控制2910nm的光纖激光，使熱能和冷激光直達(dá)真皮層，促進(jìn)膠原蛋白再生，實(shí)現(xiàn)煥膚效果。

03

3DMIRACL系統(tǒng)：三檔模式智能分層，精準(zhǔn)促進(jìn)膠原蛋白再生

3DMIRACL是當(dāng)前全球唯一基于2910nm波長(zhǎng)運(yùn)行的光纖激光平臺(tái)，其冷光纖傳導(dǎo)系統(tǒng)可在皮秒級(jí)時(shí)間窗內(nèi)汽化目標(biāo)表皮層，將熱彌散深度嚴(yán)格控制在30μm以內(nèi)。

此外，該系統(tǒng)會(huì)同步觸發(fā)血紅蛋白變性形成精密微凝血帶，該凝血機(jī)制能減少繼發(fā)感染風(fēng)險(xiǎn)，為深層皮膚重建創(chuàng)造安全操作空間。

3DMIRACL的優(yōu)勢(shì)在于它擁有高質(zhì)量的光束和極小的光點(diǎn)尺寸。這種尺寸能精準(zhǔn)消除普通激光能量不均問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)高清晰度和高度統(tǒng)一的皮膚光滑效果。

小光點(diǎn)尺寸的另一大優(yōu)勢(shì)是能更安全作用于皮膚深層，讓激光打出的微小通道快速閉合，這讓治療痛感更輕、愈合更快。

3D Intelli Pulse是3DMIRACL搭載的智能脈沖系統(tǒng)。該系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)三層精準(zhǔn)處理：

● 輕柔的CLEAR模式更新15%角質(zhì)層

● 更強(qiáng)力的CLEAR+模式能穿透80%表皮深度，可在72小時(shí)內(nèi)修復(fù)痤瘡疤痕與光老化斑

● 而ULTRA模式直抵真皮層，通過(guò)刺激Ⅰ型膠原蛋白合成，兩周內(nèi)實(shí)現(xiàn)深層皺紋的物理性撫平

智能脈沖技術(shù)原理圖示

04

2025年技術(shù)升級(jí)，Laser-Coring實(shí)現(xiàn)皮膚方案定制化

2025年，Ultra Clear采用了更先進(jìn)的技術(shù)Laser-Coring，用于進(jìn)一步促進(jìn)皮膚修復(fù)。該技術(shù)采用"組織取芯+激光再生"雙重機(jī)制，在皺紋或疤痕深處形成直徑約400μm的膠原再生通道。Laser-Coring的核心優(yōu)勢(shì)是復(fù)合療效、降低消耗以及實(shí)現(xiàn)私人化定制。

前期研究表明，組織取芯和激光再生的結(jié)合產(chǎn)生了復(fù)合效果，治療區(qū)域組織通過(guò)快速收縮實(shí)現(xiàn)美容效果。由于該系統(tǒng)僅在病變組織內(nèi)部建立激光微通道，能量消耗集中作用于核心病理區(qū)，相比全層汽化治療能有效減少無(wú)效能量彌散，縮減單次治療耗材成本。

此外，Laser-Coring可以集成到Ultra Clear煥膚治療方案中，患者可以根據(jù)自身皮膚狀況定制治療方案。患者可自行選擇能量水平、消融深度、凝血水平等參數(shù)，不管是輕度去角質(zhì)還是深層膠原蛋白重塑，Ultra Clear都能滿足需求。

05

從實(shí)驗(yàn)室到診室，精密抗衰成本直降30%

2910nm冷光纖平臺(tái)能同時(shí)激活表皮更新與真皮重塑。這一特性使其在抗衰療法中具有不可替代的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

前強(qiáng)生高管Van Helen擔(dān)任CEO后，將IRS第179條稅務(wù)減免機(jī)制導(dǎo)入采購(gòu)系統(tǒng)，使診所購(gòu)置成本直接降低30%。此外，公司連續(xù)兩年獲得《New Beauty》"全膚色最佳激光治療獎(jiǎng)"，也有利于其構(gòu)建高端專業(yè)品牌形象。

里程碑事件

美國(guó)激光醫(yī)學(xué)會(huì)2023年年會(huì)上，Bernstein公布的24個(gè)月研究結(jié)果顯示：接受ULTRA模式治療的患者中，纖維化發(fā)生率為0.8%，遠(yuǎn)低于監(jiān)管要求的2%警戒線。不止如此，研發(fā)團(tuán)隊(duì)正通過(guò)三維彈性成像技術(shù)，嘗試構(gòu)建可量化傳統(tǒng)肉眼評(píng)估的客觀指標(biāo)體系。

Acclaro Medical 憑借核心技術(shù)突破，將一度深藏于實(shí)驗(yàn)室、以精密著稱的“光熱效應(yīng)”成功轉(zhuǎn)化為一項(xiàng)普適性的抗衰方案，實(shí)現(xiàn)了抗衰領(lǐng)域中安全性與有效性的統(tǒng)一。

通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新，Acclaro Medical 將精密光熱效應(yīng)轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)化的臨床方案，使大眾可負(fù)擔(dān)且全膚色適用的抗衰治療成為現(xiàn)實(shí)。

信息來(lái)源：

1.FDA官網(wǎng)，510(k)編號(hào)：K221385

如果您想對(duì)接文章中提到的項(xiàng)目，或您的項(xiàng)目想被動(dòng)脈網(wǎng)報(bào)道，或者發(fā)布融資新聞，請(qǐng)與我們聯(lián)系；也可加入動(dòng)脈網(wǎng)行業(yè)社群，結(jié)交更多志同道合的好友。

聲明：動(dòng)脈網(wǎng)所刊載內(nèi)容之知識(shí)產(chǎn)權(quán)為動(dòng)脈網(wǎng)及相關(guān)權(quán)利人專屬所有或持有。未經(jīng)許可，禁止進(jìn)行轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業(yè)信息和數(shù)據(jù)，均由受訪者向分析師提供并確認(rèn)。