最新消息催化
6月30日,國家醫保局、國家衛健委聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)。
7月1日,國家醫保局召開新聞發布會,正式對外解讀前一日印發的《若干措施》有關情況。
會議指出:加強對創新藥研發支持、對創新藥研發、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持,實現“真支持創新、支持真創新、支持差異化創新”目標,標志著我國創新藥產業正式邁入政策紅利集中釋放期。
政策突破:從單點扶持到體系化賦能
此次《若干措施》最顯著的特征在于構建起"四位一體"的支持框架。在研發端,醫保部門首次開放全國醫保信息平臺的疾病譜數據資源,通過脫敏處理后的真實世界數據,為藥企精準布局研發管線提供科學依據。
增設的商業健康保險創新藥品目錄與基本醫保目錄形成有效互補,既保留了基本醫保"?;?的定位,又為CAR-T療法等高價創新藥開辟了新的支付通道。
數據顯示,2024年商業健康險保費收入已達9773億元,接近居民醫?;I資規模,為創新藥支付提供了可觀的增量資金池。
臨床變革:從進院難到可及性躍升
針對長期困擾行業的"最后一公里"問題,《若干措施》祭出組合拳。要求醫療機構在醫保目錄更新后3個月內召開藥事會,并明確禁止以藥占比、用藥目錄數量等理由限制創新藥配備。
以正大天晴的鹽酸安羅替尼為例,該品種在獲批新適應癥后迅速通過"雙通道"機制實現醫院和藥店同步供應,部分高價藥還可單獨支付,顯著減輕患者負擔。
國家藥監局最新數據顯示,2024年基于RWS證據獲批的創新藥適應癥達27個,同比增長69%。
這種將真實世界數據與藥品準入、支付范圍調整掛鉤的機制,正推動臨床用藥決策向更科學的方向演進。
未來展望:系統性紅利持續釋放
2025-2028年將是大批創新藥企集體邁入盈利周期的關鍵階段,這種行業性的盈利拐點將推動估值體系向成熟市場靠攏。
數據顯示,2024年中國創新藥在FDA獲批數量達17個,對外授權交易金額突破200億美元,同比增長87%。
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恒瑞醫藥
國內化學創新藥龍頭,全產業鏈閉環研發,2024年研發投入超82億元,16款自研1類新藥獲批,覆蓋抗腫瘤、麻醉等領域。
百濟神州
全球化標桿,PD-1抑制劑澤布替尼全球銷售額突破10億美元,13款新分子實體進入臨床。
信達生物
PD-1信迪利單抗醫保覆蓋最廣,雙抗技術領先,GLP-1R/GIPR雙靶點藥物IBI362啟動全球III期臨床,東南亞自建銷售網絡。
科倫藥業
傳統輸液龍頭轉型,TROP2 ADC(SKB264)提交NDA,與默沙東合作開發。
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