北京
7月3日，全球首個(gè)GCG/GLP-1雙靶減重藥物——瑪仕度肽在北京大學(xué)人民醫(yī)院開出全國首張?zhí)幏健Ｅ炫刃侣劻私獾剑斒硕入腉LORY-1研究牽頭人、北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授為一位超重并伴有脂肪肝的患者開具處方，標(biāo)志著中國創(chuàng)新減肥藥物研發(fā)成果正式落地使用。
“我的BMI快到28了，屬于超重，前陣子體檢查出脂肪肝，這讓我挺意外的。以前也嘗試過健身、用過減肥產(chǎn)品，但效果不明顯就慢慢放棄了。可這次查出脂肪肝，又趕上國家在推行‘體重管理年’，加上我也到了上有老下有小的年紀(jì)，越發(fā)意識到肥胖也是病，得認(rèn)真對待。”在北京大學(xué)人民醫(yī)院，首位接受瑪仕度肽治療的患者陳先生（化名）表示，聽醫(yī)生介紹瑪仕度肽不僅減重效果好，還能改善脂肪肝，就趕緊掛號來試試，特別期待能見證效果，重新找回健康狀態(tài)。
紀(jì)立農(nóng)教授為患者開出瑪仕度肽全國首張?zhí)幏健Ｊ茉L者供圖
紀(jì)立農(nóng)表示，由于中國肥胖患病率持續(xù)上升，尤其在青中年群體中更為顯著，加上國家近年來強(qiáng)調(diào)體重管理與全民健康，呼吁公眾關(guān)注體重健康，大量肥胖個(gè)體逐漸意識到長期體重超標(biāo)對健康的危害，開始主動到醫(yī)院尋求專業(yè)幫助，希望改善體重狀況。“我們在瑪仕度肽的臨床試驗(yàn)中觀察到，它特別適合體重增加、存在代謝紊亂及肝臟脂肪異常的患者。目前在減重藥物中，能改善肝臟脂肪含量，且在中國人群中有明確研究數(shù)據(jù)的，僅有瑪仕度肽。我們希望該藥物能為患者帶來更優(yōu)的治療效果。”
在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，肥胖早已被明確為一種慢性、復(fù)發(fā)性且呈進(jìn)展態(tài)勢的代謝疾病，其影響絕非僅僅停留在外觀層面。國家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)顯示，我國成人超重肥胖率已高達(dá)51.2%，若得不到有效遏制，到2030年，這一比例預(yù)計(jì)飆升至70.5%。近九成肥胖患者伴有至少一種合并癥，約50%的超重成人以及超80%的肥胖成人受代謝性脂肪性肝病困擾。國家衛(wèi)健委今年4月將“健康體重管理行動”納入“健康中國2030行動”，明確2030年遏制超重肥胖上升趨勢的目標(biāo)。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，6月27日，瑪仕度肽獲批，其適應(yīng)癥緊密呼應(yīng)國家體重管理戰(zhàn)略導(dǎo)向：一方面覆蓋BMI≥28kg/m2的肥胖人群，直擊高體重人群的健康干預(yù)需求；另一方面特別將BMI≥24kg/m2且伴有高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等合并癥的超重人群納入適用范圍，精準(zhǔn)對接中國肥胖人群“低 BMI、高內(nèi)臟脂肪”的特征，為落實(shí)國家“盡早干預(yù)、科學(xué)控重”的戰(zhàn)略原則提供了精準(zhǔn)化藥物方案。
作為全球首個(gè)用于成人長期體重控制的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動劑藥物，瑪仕度肽的作用機(jī)制具有顯著創(chuàng)新性：通過將GCG與GLP-1靶點(diǎn)結(jié)合，形成“抑制食欲+加速代謝”的雙重作用機(jī)制，既通過GLP-1受體降低熱量攝入，又借助GCGR促進(jìn)脂肪燃燒，從而全面改善超重/肥胖患者內(nèi)臟脂肪堆積及胰島素抵抗等復(fù)雜代謝問題，突破了單一靶點(diǎn)的治療局限。
紀(jì)立農(nóng)指出，在瑪仕度肽（GLORY-1）臨床研究中，患者甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇等血脂指標(biāo)顯著降低；尤為關(guān)鍵的是，伴有脂肪肝的患者肝內(nèi)脂肪含量實(shí)現(xiàn)大幅下降，平均脂肪含量降低達(dá)80%。
紀(jì)立農(nóng)提到，瑪仕度肽在中國超重或肥胖受試者中的III期臨床試驗(yàn)（GLORY-1）結(jié)果今年5月已經(jīng)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）。該項(xiàng)研究結(jié)果顯示，在單純依靠飲食和運(yùn)動控制體重效果不佳的中國超重或肥胖人群中，瑪仕度肽4mg和6mg劑量治療32周和48周均展現(xiàn)出顯著的減重效果，同時(shí)還能降低血糖、血壓、血脂、血尿酸和轉(zhuǎn)氨酶水平，實(shí)現(xiàn)體重與代謝指標(biāo)的雙重改善。此前研究表明，瑪仕度肽16mg治療20周減重降幅可達(dá)21%，為現(xiàn)有減重藥物療效最優(yōu)。此外，研究還顯示，接受瑪仕度肽治療后，患者腰圍可減少11cm，頸圍可減少3cm。
在臨床療效之外，藥物的使用便利性也在首方現(xiàn)場有所體現(xiàn)。澎湃新聞注意到，瑪仕度肽注射裝置為預(yù)填充筆式設(shè)計(jì)，配備了隱針結(jié)構(gòu)和一體化針頭，不僅可以讓操作更加簡便，還能有效降低注射時(shí)的痛感，為患者長期用藥提供了便利。
據(jù)了解，瑪仕度肽另外一項(xiàng)降糖適應(yīng)癥預(yù)期將在不久后獲批。
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