日前，禮來宣布穆峰達（替爾泊肽注射液）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，成為首個且目前唯一用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的處方藥。替爾泊肽可改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停肥胖成人患者的睡眠障礙。該適應癥的使用需在控制飲食和增加運動基礎上進行。

健康睡眠是提高生活質量、預防慢性病的重要環節，禮來集團副總裁兼中國總經理德赫蘭表示：近一年以來，NMPA批準了替爾泊肽用于治療2型糖尿病和長期體重管理兩項適應癥。這一創新藥物在中國迎來了第三項適應癥的獲批，標志著拓展睡眠呼吸領域的全新里程碑。

北京協和醫院呼吸與危重癥醫學科主任醫師、中華醫學會呼吸病學分會睡眠呼吸障礙學組組長肖毅教授表示：“阻塞性睡眠呼吸暫停是一種常見的睡眠呼吸障礙疾病，睡眠期間上氣道完全或部分塌陷，引起呼吸暫停或低通氣，伴有血氧飽和度下降和/或微覺醒。患者以夜眠打鼾伴呼吸暫停、日間嗜睡、非恢復性睡眠、疲勞及失眠等為主要臨床表現。并且其與交通和職業事故、心血管疾病、神經系統疾病、代謝疾病、癌癥、免疫系統疾病、全因死亡風險增加相關。”

據估計，我國OSA患病率為23.6%，中重度OSA患病率為8.8%，41%的中重度OSA患者合并肥胖。然而，由于對疾病嚴重性認識不足，目前患者就診率偏低，面臨著嚴重的健康風險。肖毅教授表示。了解OSA癥狀、重視OSA的篩查，并知曉以替爾泊肽為代表的藥物，對于合并肥胖的中重度OSA患者的治療是一個新的選擇。

此次獲批主要基于SURMOUNT-OSA臨床3期試驗的結果。該試驗為期一年，評估了替爾泊肽（10mg或15mg）用于正在接受或不愿接受氣道正壓通氣（positive airway pressure, PAP）的成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停的治療有效性。經過一年的治療，在僅使用替爾泊肽的患者中，有43%的成人患者實現了OSA癥狀完全緩解或無癥狀的輕度OSA狀態，而在同時接受替爾泊肽和PAP治療的患者中，這一比例為52%；安慰劑組則分別為15%和14%。

SURMOUNT-OSA研究中國牽頭人、北京醫院國家老年醫學中心內分泌科首席專家郭立新教授表示：“SURMOUNT-OSA研究進一步證明了其改善肥胖患者的中重度OSA的有效性。在SURMOUNT-OSA試驗中，接受替爾泊肽治療的患者睡眠中每小時呼吸中斷次數至少減少27次。尤其值得注意的是，接近一半的受試者病情改善顯著，OSA相關癥狀消失。”

除了改善OSA癥狀外，接受替爾泊肽治療的成人患者平均體重減輕了18.1%，同時接受替爾泊肽和PAP治療的成人患者平均體重減輕了20.1%；而安慰劑組的成人患者平均體重分別減輕了1.3%和2.3%。

原標題：《替爾泊肽獲批治療睡眠呼吸暫停適應癥，患者終于有藥可醫》

欄目編輯：陸梓華

來源：作者：新民晚報 左妍