為切實保障公眾用藥安全,全面提升藥品經營質量管理水平,近日,四川省自貢市自流井區市場監管局從多方發力、協同推進,持續深化藥品經營領域規范治理。
強化經營企業培訓,夯實質量安全根基
以“精準滴灌”式培訓為抓手,針對藥品經營企業開展分層分類專題培訓。建立“線上+線下”常態化培訓機制,“線下”圍繞《四川省藥品零售經營監督管理辦法》、藥品經營環節風險防控要點等核心內容,通過理論授課、案例剖析等多元化形式,幫助企業深入掌握藥品質量管理規范要求。“線上”定期推送法規動態與風險警示信息,推動企業強化主體責任意識,切實提升藥品經營管理的專業化水平。今年以來,累計組織線下培訓6次,線上培訓10余次,覆蓋企業180家次、從業人員200余人次,有效筑牢藥品質量安全“第一道防線”。
提升監管人員能力,鍛造專業執法隊伍
將監管人員能力建設作為提升藥品監管效能的關鍵,結合實際制定學習計劃。開展法規政策、現場檢查技巧、信息化監管工具應用等培訓,組織監管人員現場檢查交流學習及典型案例研討,推動理論知識與實踐經驗深度融合。同時,建立“以老帶新”培養機制,幫助年輕監管人員快速成長。通過多種手段確保監管人員精準把握監管要點,增強風險識別與處置能力,為科學高效監管提供堅實人才保障。目前,已完成藥品監管人員全員培訓,監管隊伍專業化水平顯著提升。
嚴把藥房審批準入,筑牢源頭管控屏障
嚴格落實藥房準入管理制度,從場所布局、人員資質、設施設備、質量管理制度等方面,對新開辦藥房、換證藥房進行全方位、高標準審核。對企業申報材料進行細致核查,對經營場所開展實地檢查,確保藥房開辦條件符合規范要求。同時,通過嚴格把關,重點關注銷售未經注冊批準的藥品、超低價銷售高值藥品、非法渠道購進藥品等情形,對可能涉及違法違規的線索追根溯源、一查到底,全力遏制違規購進藥品行為。今年以來,累計審核藥房50余家次,發出協查函2份,規范存在較多問題藥房7家。
加大執法檢查力度,全面排查風險隱患
堅持問題導向,常態化開展藥品經營企業專項檢查工作。深入零售藥店,重點檢查藥品購進渠道、儲存條件、處方藥銷售、冷鏈藥品管理等關鍵環節。利用飛行檢查、交叉互查等形式,擴大檢查覆蓋面,提高隨機性,及時發現并消除潛在風險隱患。對檢查中發現的違法違規行為,依法依規從嚴查處,并通過媒體曝光典型案例,形成有力震懾。今年已檢查企業200余家次,查處違規問題7個,責令整改7家,立案查處4起,切實維護藥品經營市場秩序,守護群眾用藥安全。(來源:自貢市市場監管局)
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