驅(qū)動事件:
2025年7月3日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措的公告》,明確將配合相關部門出臺腦機接口醫(yī)療器械專項支持政策,標志著我國首次在國家級政策層面為腦機接口技術開辟綠色通道。
該政策旨在加速腦機接口技術從實驗室向臨床應用的轉化,預測我國腦機接口產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望突破千億元。
監(jiān)局在公告中提出十大舉措支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新,其中專門強調(diào)將配合相關部門出臺基于腦機接口技術的醫(yī)療器械產(chǎn)品支持政策。
該政策覆蓋全生命周期監(jiān)管,重點對具有顯著臨床應用價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械實施特別審查程序,并加強研發(fā)注冊階段的專業(yè)技術指導。
公告同步明確將人工智能、生物材料等前沿技術納入“揭榜掛帥”產(chǎn)品重點扶持范圍,通過建立審批綠色通道加速技術轉化。
這是我國首次在國家監(jiān)管層面為腦機接口醫(yī)療器械制定專項支持方案,為產(chǎn)業(yè)商業(yè)化落地掃除制度障礙。
腦機接口技術正在突破傳統(tǒng)人機交互邊界,在醫(yī)療康復和消費電子領域引發(fā)革命性變革。全球市場未來十年存在約100億美元增量空間,而中國市場正處于加速追趕階段。
研報特別指出,隨著腦機接口設備與醫(yī)療、教育、娛樂等實際應用場景深度融合,將產(chǎn)生顯著的“放大效應”。
Precedence Research數(shù)據(jù)顯示,我國腦機接口綜合產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望在政策推動下突破千億元級別,成為人工智能領域的新增長極
在政策利好刺激下,國內(nèi)企業(yè)加速技術攻關:
創(chuàng)新醫(yī)療參股的博靈腦機已啟動B端產(chǎn)品臨床試驗,在浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院等三家三甲醫(yī)院開展多中心研究,重點開發(fā)神經(jīng)康復醫(yī)療設備。
倍輕松通過產(chǎn)學研合作模式,聯(lián)合科研機構研發(fā)融合腦電波檢測技術的智能穿戴設備,其頭部按摩器產(chǎn)品已完成技術驗證。
政策明確支持醫(yī)療器械上市后循證研究,為產(chǎn)品迭代提供持續(xù)動能。目前國內(nèi)已有超過20家上市公司布局腦機接口產(chǎn)業(yè)鏈,覆蓋硬件開發(fā)、算法研究和臨床轉化全鏈條
基于此驅(qū)動邏輯,經(jīng)過深度研究后整理出幾家相關潛力公司,尤其最后一家背靠中科院+深度綁定華為,當前已實現(xiàn)意念控制機械臂領先龍頭。
創(chuàng)新醫(yī)療:與浙江大學南湖腦機交叉研究院共同申報的“基于腦機接口的感知覺、運動增強與康復系統(tǒng)研究-腦機融合的多模式上肢運動功能重建與感知覺增強技術研究及應用”項目。
愛朋醫(yī)療:參股的常州瑞神安源于清華大學微電子所團隊植入式神經(jīng)刺激器項目的產(chǎn)學研轉化,瑞神安植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)(CNS),可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療,該產(chǎn)品是腦機接口技術應用之一。
熵基科技:子公司熵云腦機(杭州)科技有限公司正在布局腦機接口相關技術,公司腦機技術聚焦教育、醫(yī)療、養(yǎng)老三大核心應用場景,運用A|驅(qū)動的多模態(tài)數(shù)據(jù)融合技術,圍繞分析診斷、檢測輔助康復、治療三大方向開展產(chǎn)品研發(fā)。
榮泰健康:與上海傲意信息科技有限公司簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議,宣布共建“腦機交互聯(lián)合實驗室”,共同推進腦機融合技術和仿生機械手在智能健康領域的應用。
最后一家是背靠中科院+深度綁定華為,當前已實現(xiàn)意念控制機械臂領先龍頭。
1.中科院持有31%股份,因此與中科院精密相連,在腦機接口技術方面取得了階段性成果。
2.是華為鯤鵬生態(tài)ISV認證合作伙伴,在區(qū)域經(jīng)濟大數(shù)據(jù)分析業(yè)務領域聯(lián)合華為發(fā)布了基于鯤鵬平臺的 “產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟大腦解決方案V1.0”,還在工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)領域與華為積極進行工業(yè)邊緣云解決方案的合作,具備與華為合作開發(fā)工業(yè)級腦機協(xié)同系統(tǒng)的基礎和條件。
3.股價前期超跌70%以上,目前持續(xù)放量,成功突破前期平臺壓力,捕撈季節(jié)發(fā)強勢金叉反彈,短期有漲停基因,單峰籌碼密集形態(tài),獲利比例95%以上。
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