安徽
近日，省藥監局召開2025年第二季度醫療器械質量安全風險會商會議暨監管工作經驗交流會。局黨組成員、副局長陳詠梅出席會議并講話，省局有關處室、各分局、直屬單位負責同志和工作人員，各設區市市場監管局分管局領導、器械監管科室負責人參加會議。
會議通報了第一季度醫療器械質量安全風險隱患治理情況，分析研判了第二季度風險排查及全省醫療器械質量安全形勢，重點會商了生產經營未經注冊的醫療器械、一類醫療器械備案規范性、創新醫療器械產品質量安全風險、監督抽檢不合格、未經許可經營三類醫療器械、經營使用過期醫療器械等風險的處置及防控措施。各市市場監管局、各分局還就上半年醫療器械監管亮點工作進行了書面交流。
會議強調，各級監管部門要進一步提高站位，全面壓實企業質量安全主體責任，落實監管責任，協調推動地方政府更好落實屬地管理責任，堅持以高水平安全保障高質量發展。一要實施精準監管，聚焦高風險產品、重點品種及關鍵環節，積極探索開展穿透式監管，系統防控醫療器械質量安全風險。二要嚴格依法行政，嚴格落實“四個最嚴”要求，堅持疏堵結合，處理好安全和發展的關系。三要強化隊伍建設，提高監管人員專業能力，提升風險防控水平，切實保障醫療器械質量安全。
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