精準診斷和微小殘留病(MRD)檢測領域的全球領導者Invivoscribe Inc.榮幸地為CERo Therapeutics Holdings, Inc.提供支持，后者是一家創新型免疫治療公司，致力于推動基于吞噬機制的下一代工程化T細胞療法的研發。

通過此次合作，LabPMM（Invivoscribe的全球參考實驗室）定制了其多參數流式細胞術(MFC)服務，并應用高靈敏度的MFC AML MRD檢測方法，為CERo的主導候選藥物CER-1236的臨床試驗提供支持。該試驗針對的是急性髓系白血病(AML)患者，包括復發/難治性患者、處于MRD緩解期的患者，以及新確診的TP53突變型骨髓增生異常綜合征(MDS)/AML患者。

AML是一種侵襲性血液癌癥，其特征是異常髓系細胞在骨髓和血液中快速積聚，破壞正常的造血功能。1由于其基因異質性強且復發風險高，AML的治療尤為復雜。CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）和嵌合吞噬受體T細胞(“CER-T”)療法通過改造患者自身的T細胞，使其能夠識別并攻擊癌細胞，這類療法在其他血液系統惡性腫瘤中已顯示出潛力，目前正被探索用于AML治療。然而，由于這些療法源自患者自身細胞，必須確保白血病原始細胞不會意外混入最終治療產品——這也凸顯了對高靈敏度、經驗證的檢測方法的需求，例如Invivoscribe及其全球認證區域實驗室LabPMM所提供的檢測服務。

LabPMM的CAP/CLIA認證AML MRD MFC檢測方法旨在量化接受治療患者體內的殘留白血病細胞，經定制后可滿足CERo藥物研發項目的兩大關鍵需求：(1)在輸注前檢測殘留的AML原始細胞，以評估制備的T細胞產品的純度；以及(2)在試驗期間評估患者對CER-1236的治療反應。

CERo首席開發官Kristen Pierce博士評論道：“Invivoscribe在該臨床試驗的執行中發揮了舉足輕重的作用。其技術和專業知識幫助我們確保研究性產品的純度，推動我們進入臨床階段。如今試驗已啟動，在我們評估治療反應的過程中，合作帶來的價值正逐步顯現。”

這項合作對CER-1236的研發起到了關鍵推動作用，該藥物最近獲得了美國食品藥品管理局(FDA)授予的治療AML的孤兒藥資格2。這一資格認定既凸顯了在個性化免疫療法研發中對一體化診斷支持的需求日益迫切，也體現了Invivoscribe在腫瘤治療領域推動創新與標準化的承諾——目前，該公司正助力免疫療法更快地惠及患者。

關于Invivoscribe Inc.

Invivoscribe?是一家全球性的垂直整合生物技術公司，致力于通過精準診斷改善生活(Improving Lives with Precision Diagnostics?)。三十年來，Invivoscribe通過提供高質量的標準化試劑、檢測和生物信息學工具，推動精準醫療領域的發展，進而提升全球醫療保健服務的質量。憑借在美國、德國、日本和中國的全球實驗室網絡，Invivoscribe在與制藥公司合作開展臨床試驗檢測、開發及商業化伴隨診斷方面擁有成功的往績，并在法規和實驗室服務領域具備深厚的專業知識。Invivoscribe通過其遍布全球的臨床實驗室子公司(LabPMM?)提供可分發的試劑盒以及臨床試驗服務，是診斷開發、臨床試驗、監管提交和商業化方面的理想合作伙伴。

關于CERo Therapeutics Holdings, Inc.

CERo是一家創新免疫治療公司，致力于開發下一代工程化T細胞療法用于癌癥治療。其專有的T細胞工程技術能夠將先天性免疫和適應性免疫的某些理想特性整合到單一治療結構中，旨在調動人體全部免疫儲備，實現最優癌癥治療效果。這一新型細胞免疫治療平臺有望通過構建利用吞噬機制破壞癌細胞的吞噬通路，重新定向患者來源的T細胞以清除腫瘤，從而創造出CERo所稱的嵌合吞噬受體T細胞(“CER-T”)。CERo認為，CER-T細胞的獨特活性使其比目前已獲批的嵌合抗原受體(“CAR-T”)細胞療法具有更廣泛的治療應用前景，因為CER-T可能同時適用于血液系統惡性腫瘤和實體瘤。目前，CERo已啟動其主導候選藥物CER-1236針對血液系統惡性腫瘤的臨床試驗。