今天,我在網上看到這樣一個熱點話題,說的是博主琉玄發文稱:一個女孩做舞蹈熱身,結果跟腱斷了。評論區里一堆人追問女孩是不是最近用了左氧氟沙星(連眼藥水都算),還提醒用這藥期間避免運動。結果女孩承認她確實用了左氧氟沙星。
琉玄感到震驚,于是發文吐槽:“為什么這么多網友在說,仿佛是一個常識一樣,我完全不知道啊!!”(見下圖)。
其實,像琉玄一樣不知道左氧氟沙星可能導致跟腱斷裂的人還有很多,而且,即使是知道這個常識的人,對其中一些細節的理解,也不完全對。下面,我就以問答的方式,幫助大家詳細普及一下這個用藥注意事項。
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左氧氟沙星導致跟腱斷裂的副作用,監管部門是從什么時候開始提醒患者注意的?
左氧氟沙星屬于氟喹諾酮類抗生素,使用這個類別的抗生素都有可能出現肌腱炎和肌腱斷裂的副作用。雖然這個副作用最常發生的部位是跟腱,但是也有人發生的部位在肩部、肘部、手部、拇指和其他肌腱處。
2008年7月,美國FDA通過審查藥品不良事件上報系統(AERS)中的數據,發現了氟喹諾酮類抗生素會增加肌腱炎和肌腱斷裂的風險,于是對這個類別的所有全身用抗生素生產廠家發出通知,要求他們在藥品說明書上增加【黑框警告】,以及另外撰寫一份給患者看的用藥指導,讓患者注意這個嚴重副作用。
截取自FDA官網
2017年7月,我國國家藥品監督管理局也發布了“修訂全身用氟喹諾酮類藥品說明書公告”,要求生產全身用氟喹諾酮類藥品的藥廠修訂說明書中的【黑框警告】,增加肌腱炎和肌腱斷裂的警告。
截取自國家藥品監督管理局官網
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使用左氧氟沙星眼藥水或滴耳液,也會有引起肌腱炎和肌腱斷裂的風險嗎?
我們在本文開頭附的網文中看到,有人說“眼藥水也算”,但其實通過第一條問答,你應該注意到了,無論是FDA發布的通知,還是國家藥品監督管理局發布的公告,里面都強調了是“全身用”氟喹諾酮類藥品,即口服和注射劑型,包括片、膠囊、顆粒、注射液等,不包括用于耳朵、眼睛或皮膚的局部用氟喹諾酮類藥品,所以使用左氧氟沙星眼藥水或滴耳液,沒有引起肌腱炎和肌腱斷裂的風險。
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除了左氧氟沙星,還有哪些氟喹諾酮類抗生素有肌腱炎和肌腱斷裂的副作用?
根據國家藥品監督管理局發布的“修訂全身用氟喹諾酮類藥品說明書公告(2017年第79號)”,在我國,除了左氧氟沙星,還有下列16種氟喹諾酮類抗生素同樣存在引起肌腱炎和肌腱斷裂副作用的風險:諾氟沙星(俗稱氟哌酸)、環丙沙星、氧氟沙星、氟羅沙星、洛美沙星、培氟沙星、依諾沙星、加替沙星、帕珠沙星、普盧利沙星、司帕沙星、巴洛沙星、托氟沙星、莫西沙星、吉米沙星和安妥沙星。
這么多藥名記不住怎么辦?記住“沙星”兩個字就可以了,凡藥名以沙星結尾的,基本上都是。
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服藥期間不運動,是不是就能完全避免氟喹諾酮類抗生素的肌腱炎和肌腱斷裂副作用?
我看到有不少網友以為這類藥引起的肌腱斷裂和劇烈運動有關,認為服藥后不運動就能避免。確實,這個副作用在服藥后劇烈運動的人中高發,但是,臨床上也記錄到了不太運動的患者也出現了肌腱炎或肌腱斷裂的情況,所以,不運動也不能完全避免這種風險。
5
停藥后,氟喹諾酮類抗生素導致的肌腱炎和肌腱斷裂會很快消失嗎?
常識告訴我們,很多藥品停藥后副作用會很快消失。但是,在收到的報告中,氟喹諾酮肌腱炎和肌腱斷裂副作用,在用藥數小時至數周后出現,停藥后仍平均持續了14個月,最長達9年。有些患者停藥后癥狀消失或好轉,另一些則加重或持續很長時間。
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氟喹諾酮類抗生素導致的肌腱炎和肌腱斷裂副作用,發病率高嗎?
由于美國FDA藥品不良事件上報系統(AERS)是一個自發報告系統,因此無法準確計算使用這些藥物的患者出現副作用的比例,不過,臨床觀察到的結果是:罕見但嚴重,值得注意,但不必恐慌。
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應該限制使用全身用氟喹諾酮類抗生素的疾病有哪些?
對于這個問題,歐洲藥品管理局藥物警戒風險評估委員會(下稱“委員會”)給出了非常好的回答。根據歐洲藥品管理局2023年5月發布的文章“氟喹諾酮類抗生素:提醒采取措施,降低長期、致殘且可能不可逆的不良反應風險”,委員會認為氟喹諾酮類抗生素不應該在下列情況使用:
無需用藥即可自愈或并不嚴重的感染(例如咽喉炎)
非細菌性感染(例如慢性前列腺炎)
旅行者腹瀉或反復發作的下尿路感染(局限于膀胱的尿路感染)
輕度至中度細菌感染,除非針對這些感染,常規推薦的其他抗生素都不能用。
截取自歐洲藥品管理局官網
對于最后這條限制使用,委員會沒舉例子,我給補充一下,通常指的是急性細菌性鼻竇炎和慢性支氣管炎急性發作,這是兩種比較常見的隨意濫用氟喹諾酮類藥品的輕度至中度細菌感染性疾病。
最后,我想請大家記住:藥品是把雙刃劍,再常用的藥品,也會暗藏風險。無論是感冒咳嗽還是尿急尿痛,都不要僅憑經驗就隨意使用氟喹諾酮類抗生素。唯有對用藥心存敬畏,才能免于藥物傷害。
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