今天,我在網(wǎng)上看到這樣一個熱點(diǎn)話題,說的是博主琉玄發(fā)文稱:一個女孩做舞蹈熱身,結(jié)果跟腱斷了。評論區(qū)里一堆人追問女孩是不是最近用了左氧氟沙星(連眼藥水都算),還提醒用這藥期間避免運(yùn)動。結(jié)果女孩承認(rèn)她確實(shí)用了左氧氟沙星。
琉玄感到震驚,于是發(fā)文吐槽:“為什么這么多網(wǎng)友在說,仿佛是一個常識一樣,我完全不知道啊!!”(見下圖)。
其實(shí),像琉玄一樣不知道左氧氟沙星可能導(dǎo)致跟腱斷裂的人還有很多,而且,即使是知道這個常識的人,對其中一些細(xì)節(jié)的理解,也不完全對。下面,我就以問答的方式,幫助大家詳細(xì)普及一下這個用藥注意事項(xiàng)。
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左氧氟沙星導(dǎo)致跟腱斷裂的副作用,監(jiān)管部門是從什么時候開始提醒患者注意的?
左氧氟沙星屬于氟喹諾酮類抗生素,使用這個類別的抗生素都有可能出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂的副作用。雖然這個副作用最常發(fā)生的部位是跟腱,但是也有人發(fā)生的部位在肩部、肘部、手部、拇指和其他肌腱處。
2008年7月,美國FDA通過審查藥品不良事件上報系統(tǒng)(AERS)中的數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)了氟喹諾酮類抗生素會增加肌腱炎和肌腱斷裂的風(fēng)險,于是對這個類別的所有全身用抗生素生產(chǎn)廠家發(fā)出通知,要求他們在藥品說明書上增加【黑框警告】,以及另外撰寫一份給患者看的用藥指導(dǎo),讓患者注意這個嚴(yán)重副作用。
截取自FDA官網(wǎng)
2017年7月,我國國家藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布了“修訂全身用氟喹諾酮類藥品說明書公告”,要求生產(chǎn)全身用氟喹諾酮類藥品的藥廠修訂說明書中的【黑框警告】,增加肌腱炎和肌腱斷裂的警告。
截取自國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
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使用左氧氟沙星眼藥水或滴耳液,也會有引起肌腱炎和肌腱斷裂的風(fēng)險嗎?
我們在本文開頭附的網(wǎng)文中看到,有人說“眼藥水也算”,但其實(shí)通過第一條問答,你應(yīng)該注意到了,無論是FDA發(fā)布的通知,還是國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的公告,里面都強(qiáng)調(diào)了是“全身用”氟喹諾酮類藥品,即口服和注射劑型,包括片、膠囊、顆粒、注射液等,不包括用于耳朵、眼睛或皮膚的局部用氟喹諾酮類藥品,所以使用左氧氟沙星眼藥水或滴耳液,沒有引起肌腱炎和肌腱斷裂的風(fēng)險。
3
除了左氧氟沙星,還有哪些氟喹諾酮類抗生素有肌腱炎和肌腱斷裂的副作用?
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“修訂全身用氟喹諾酮類藥品說明書公告(2017年第79號)”,在我國,除了左氧氟沙星,還有下列16種氟喹諾酮類抗生素同樣存在引起肌腱炎和肌腱斷裂副作用的風(fēng)險:諾氟沙星(俗稱氟哌酸)、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、氟羅沙星、洛美沙星、培氟沙星、依諾沙星、加替沙星、帕珠沙星、普盧利沙星、司帕沙星、巴洛沙星、托氟沙星、莫西沙星、吉米沙星和安妥沙星。
這么多藥名記不住怎么辦?記住“沙星”兩個字就可以了,凡藥名以沙星結(jié)尾的,基本上都是。
4
服藥期間不運(yùn)動,是不是就能完全避免氟喹諾酮類抗生素的肌腱炎和肌腱斷裂副作用?
我看到有不少網(wǎng)友以為這類藥引起的肌腱斷裂和劇烈運(yùn)動有關(guān),認(rèn)為服藥后不運(yùn)動就能避免。確實(shí),這個副作用在服藥后劇烈運(yùn)動的人中高發(fā),但是,臨床上也記錄到了不太運(yùn)動的患者也出現(xiàn)了肌腱炎或肌腱斷裂的情況,所以,不運(yùn)動也不能完全避免這種風(fēng)險。
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停藥后,氟喹諾酮類抗生素導(dǎo)致的肌腱炎和肌腱斷裂會很快消失嗎?
常識告訴我們,很多藥品停藥后副作用會很快消失。但是,在收到的報告中,氟喹諾酮肌腱炎和肌腱斷裂副作用,在用藥數(shù)小時至數(shù)周后出現(xiàn),停藥后仍平均持續(xù)了14個月,最長達(dá)9年。有些患者停藥后癥狀消失或好轉(zhuǎn),另一些則加重或持續(xù)很長時間。
6
氟喹諾酮類抗生素導(dǎo)致的肌腱炎和肌腱斷裂副作用,發(fā)病率高嗎?
由于美國FDA藥品不良事件上報系統(tǒng)(AERS)是一個自發(fā)報告系統(tǒng),因此無法準(zhǔn)確計算使用這些藥物的患者出現(xiàn)副作用的比例,不過,臨床觀察到的結(jié)果是:罕見但嚴(yán)重,值得注意,但不必恐慌。
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應(yīng)該限制使用全身用氟喹諾酮類抗生素的疾病有哪些?
對于這個問題,歐洲藥品管理局藥物警戒風(fēng)險評估委員會(下稱“委員會”)給出了非常好的回答。根據(jù)歐洲藥品管理局2023年5月發(fā)布的文章“氟喹諾酮類抗生素:提醒采取措施,降低長期、致殘且可能不可逆的不良反應(yīng)風(fēng)險”,委員會認(rèn)為氟喹諾酮類抗生素不應(yīng)該在下列情況使用:
無需用藥即可自愈或并不嚴(yán)重的感染(例如咽喉炎)
非細(xì)菌性感染(例如慢性前列腺炎)
旅行者腹瀉或反復(fù)發(fā)作的下尿路感染(局限于膀胱的尿路感染)
輕度至中度細(xì)菌感染,除非針對這些感染,常規(guī)推薦的其他抗生素都不能用。
截取自歐洲藥品管理局官網(wǎng)
對于最后這條限制使用,委員會沒舉例子,我給補(bǔ)充一下,通常指的是急性細(xì)菌性鼻竇炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作,這是兩種比較常見的隨意濫用氟喹諾酮類藥品的輕度至中度細(xì)菌感染性疾病。
最后,我想請大家記住:藥品是把雙刃劍,再常用的藥品,也會暗藏風(fēng)險。無論是感冒咳嗽還是尿急尿痛,都不要僅憑經(jīng)驗(yàn)就隨意使用氟喹諾酮類抗生素。唯有對用藥心存敬畏,才能免于藥物傷害。
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