《科創板日報》7月10日訊（記者 徐紅）近日，國家衛健委網站發布通知，緊急叫停兩項手術技術的臨床應用，包括禁止醫療機構將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”（LVA）應用于阿爾茨海默病治療，以及禁止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病治療。

根據2018年發布的《醫療技術臨床應用管理辦法》規定，被禁止應用于臨床的醫療技術（簡稱“禁止類技術”）往往具有這些情形之一，包括：臨床應用安全性、有效性不確切；存在重大倫理問題；該技術已經被臨床淘汰；未經臨床研究論證的醫療新技術。

在此之前，國家明確禁止的技術還包括腦下垂體酒精毀損術治療頑固性疼痛、克隆治療技術、代孕技術、非醫療目的的肢體延長術（斷骨增高術）等。

公開資料顯示，“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”和“空腸回腸吻合術”均屬于已經開發多年的老術式，應用于阿爾茨海默病和糖尿病治療屬于適應證拓寬范疇。

其中，“空腸回腸吻合術”是將空腸與回腸進行吻合的一種手術，原本主要用于腸道梗阻、腫瘤切除后重建或先天畸形修復等，通過吻合恢復腸道的連續性。

據國家衛健委，該技術應用于糖尿病治療的安全性、有效性不確切，單獨實施該技術治療糖尿病可能會導致肝衰竭、營養不良等嚴重并發癥。并且該技術曾應用于減重代謝領域，同樣因嚴重并發癥發生率較高，已被臨床淘汰。

LVA手術則是通過顯微外科技術，將淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈進行吻合的手術，原本主要用于治療頑固性淋巴水腫等。

國家衛健委表示，此次決定禁止該項技術是因為通過評估論證，認為該技術仍處于臨床研究早期探索階段，適應證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質量循證醫學證據支撐。

據公開報道，LVA由浙江省人民醫院手外科原主任、杭州求是醫院院長謝慶平首先用于阿爾茨海默病的治療。2018年，謝慶平為患者進行面部淋巴水腫手術后，意外發現患者阿爾茨海默病癥狀得到緩解，隨后便嘗試將這類手術用于該病的治療。

在此次禁令發布之前，LVA已在國內上百家醫院開展。但整體而言，這些臨床實踐都僅是小樣本研究，業界尚未形成完善的國際統一的臨床路徑和指南，并不利于手術的規范開展和質量控制。

一家腦科醫院的院長告訴《科創板日報》記者，晚期阿爾茨海默病患者沒有特別好的治療手段，因此大家都希望能夠攻克這個難題，看到這種新技術的開展，只要是對病人是有幫助的，那么肯定會很感興趣，很希望去嘗試。

他表示自己也不例外，當初同樣有跟進的想法，不過最終還是一例都沒有做成。“總覺得不太妥當，同時我們會明確告知患者手術的療效還不確定，手術也是屬于試驗性質的，患者家屬就會因此產生顧慮。”他說。

在其看來，此次LVA被叫停的主要原因還是“上得太快”，“在組織大規模的臨床研究之前大家就一哄而上，肯定是不對的”。

不過，衛健委通知同時也表示，在該技術具備充分相關臨床研究證據后，將指導有條件的醫療機構加強臨床研究設計，在倫理委員會充分論證的前提下，科學、規范開展臨床研究。衛健委將根據臨床研究情況，適時針對該技術的臨床應用再次組織論證。

這或許意味著，LVA手術未來仍有機會探索應用于阿爾茨海默病治療的可能性。

值得一提的是，在醫學發展史上，臨床醫生通過革新手術術式，顯著提升患者生存質量與醫療可及性的案例有很多。近年來，還有多位中國醫生首創的外科手術不僅顛覆了傳統方案，更通過國際共識、全球會議及多國醫生培訓，將“中國方案”推向世界舞臺，彰顯中國醫療創新的全球價值。

比如，中國醫學科學院腫瘤醫院王錫山教授團隊針對傳統結直腸癌手術需輔助切口取標本導致的疤痕與心理創傷，首創NOSES術式（經自然腔道取標本手術），實現腹壁“零切口”。該術式已拓展至76種術式，覆蓋胃、婦科等腫瘤領域，全球應用超4萬例。

華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院魏翔教授從削菠蘿動作獲得啟發，設計“旋切刀”器械，解決了“不開胸、不停跳”切除肥厚心肌的世界性難題等。