這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!
政策動(dòng)向
“兩保”目錄調(diào)整方案發(fā)布
7月10日,國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布《2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》《2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》《談判藥品續(xù)約規(guī)則》以及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》。
全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作會(huì)暨“清源”行動(dòng)推進(jìn)會(huì)召開(kāi)
近日,國(guó)家藥監(jiān)局在鄭州召開(kāi)全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作會(huì)暨“清源”行動(dòng)推進(jìn)會(huì)。上半年,各地以開(kāi)展“清源”行動(dòng)為抓手,加強(qiáng)明察暗訪、集中整治,共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)34.6萬(wàn)家,督促整改3.6萬(wàn)家,立案查處7913件,吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證16件,取得階段性效果。會(huì)議強(qiáng)調(diào),要繼續(xù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查,堅(jiān)決打擊違法違規(guī)行為;要繼續(xù)推進(jìn)信息化追溯工作,加強(qiáng)全品種全鏈條管理;要繼續(xù)健全制度標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
藥械審批
諾和諾德7.2mg司美格魯肽上市申請(qǐng)獲EMA受理
7月9日,諾和諾德宣布7.2mg司美格魯肽的上市申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理,用于體重管理。此次上市申請(qǐng)是基于III期STEP UP研究和III期STEP UP T2D研究的積極結(jié)果。
亞盛醫(yī)藥1類新藥利沙托克拉獲批上市
7月10日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局顯示,亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型Bcl-2選擇性抑制劑利生妥?(通用名:利沙托克拉;研發(fā)代碼:APG-2575)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)附條件批準(zhǔn)上市,用于既往經(jīng)過(guò)至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。
資本市場(chǎng)
安科生物代理重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液
7月9日,安科生物公告,鑒于寶濟(jì)藥業(yè)全資子公司晟濟(jì)藥業(yè)自主開(kāi)發(fā)的重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液(簡(jiǎn)稱“SJ02”)即將上市,公司及其全資子公司安科醫(yī)藥與晟濟(jì)藥業(yè)達(dá)成合作并簽署了《產(chǎn)品獨(dú)家代理協(xié)議》,公司及安科醫(yī)藥將獨(dú)家代理SJ02產(chǎn)品在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)的銷售及營(yíng)銷推廣。
基石藥業(yè)擬配售1億股籌資4.72億港元
7月9日,基石藥業(yè)公告,將以每股4.72港元的價(jià)格,配售1億股,預(yù)計(jì)融資總額4.72億股。此次配售是基石藥業(yè)融資計(jì)劃的一部分,旨在為公司提供資金支持。
業(yè)績(jī)披露
藥明康德歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)約44%
7月10日,藥明康德披露業(yè)績(jī)預(yù)告,公司預(yù)計(jì)2025年半年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約207.99億元,同比增長(zhǎng)約20.64%,其中持續(xù)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)約24.24%。公司預(yù)計(jì)本期實(shí)現(xiàn)經(jīng)調(diào)整非《國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則》下歸屬于本公司股東的凈利潤(rùn)(經(jīng)調(diào)整歸母凈利潤(rùn))約63.15億元,同比增長(zhǎng)約44.43%。
ST四環(huán)預(yù)計(jì)半年度虧損900萬(wàn)元至1300萬(wàn)元
7月10日,ST四環(huán)公布,預(yù)計(jì)半年度營(yíng)業(yè)收入18,000萬(wàn)元至19,000萬(wàn)元,比上年同期增長(zhǎng)70.12%至79.57%,虧損1,300萬(wàn)元至900萬(wàn)元,扣非虧損1,400萬(wàn)元至1000萬(wàn)元。
行業(yè)大事
百奧賽圖與百濟(jì)神州達(dá)成抗體分子許可協(xié)議
7月10日,百奧賽圖宣布與全球腫瘤治療創(chuàng)新公司百濟(jì)神州達(dá)成抗體分子的全球許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,百濟(jì)神州將向百奧賽圖支付首付款。此外,百奧賽圖還將有權(quán)獲得開(kāi)發(fā)和監(jiān)管里程碑付款、商業(yè)化里程碑付款,以及基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。百濟(jì)神州此前已獲得百奧賽圖RenMice?全人抗體平臺(tái)的授權(quán)使用許可,本次雙方在已建立的良好合作基礎(chǔ)上進(jìn)一步將合作拓展至抗體分子授權(quán)許可領(lǐng)域,標(biāo)志著雙方合作的持續(xù)深化。
21點(diǎn)評(píng):中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在形成一種創(chuàng)新生態(tài),部分企業(yè)專注技術(shù)突破,另一部分企業(yè)則強(qiáng)化臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化能力。隨著越來(lái)越多類似合作的出現(xiàn),中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)一步從單打獨(dú)斗到協(xié)同創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。未來(lái),隨著更多優(yōu)質(zhì)抗體藥物的上市,這種合作模式或?qū)⒓铀偻苿?dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥走向全球市場(chǎng)。
輿情預(yù)警
康龍化成:信中康成及其一致行動(dòng)人信中龍成合計(jì)減持3.36%股份
7月10日,康龍化成公告,信息披露義務(wù)人信中康成及其一致行動(dòng)人信中龍成合計(jì)減持公司股份5521.3萬(wàn)股,占公司總股本的3.36%。此次減持包括集中競(jìng)價(jià)交易和大宗交易兩種方式,減持期間為2023年1月10日至2025年7月9日。此次減持是由于信息披露義務(wù)人自身資金需求以及公司歷次激勵(lì)計(jì)劃歸屬的限制性股票上市、回購(gòu)注銷股份、權(quán)益分派等原因?qū)е鹿煞荼壤粍?dòng)變動(dòng)。
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