這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

政策動(dòng)向

“兩保”目錄調(diào)整方案發(fā)布

7月10日，國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布《2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》《2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》《談判藥品續(xù)約規(guī)則》以及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》。

全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作會(huì)暨“清源”行動(dòng)推進(jìn)會(huì)召開(kāi)

近日，國(guó)家藥監(jiān)局在鄭州召開(kāi)全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作會(huì)暨“清源”行動(dòng)推進(jìn)會(huì)。上半年，各地以開(kāi)展“清源”行動(dòng)為抓手，加強(qiáng)明察暗訪、集中整治，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)34.6萬(wàn)家，督促整改3.6萬(wàn)家，立案查處7913件，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證16件，取得階段性效果。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要繼續(xù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查，堅(jiān)決打擊違法違規(guī)行為；要繼續(xù)推進(jìn)信息化追溯工作，加強(qiáng)全品種全鏈條管理；要繼續(xù)健全制度標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

藥械審批

諾和諾德7.2mg司美格魯肽上市申請(qǐng)獲EMA受理

7月9日，諾和諾德宣布7.2mg司美格魯肽的上市申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理，用于體重管理。此次上市申請(qǐng)是基于III期STEP UP研究和III期STEP UP T2D研究的積極結(jié)果。

亞盛醫(yī)藥1類新藥利沙托克拉獲批上市

7月10日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局顯示，亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型Bcl-2選擇性抑制劑利生妥?（通用名：利沙托克拉；研發(fā)代碼：APG-2575）獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準(zhǔn)上市，用于既往經(jīng)過(guò)至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

資本市場(chǎng)

安科生物代理重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液

7月9日，安科生物公告，鑒于寶濟(jì)藥業(yè)全資子公司晟濟(jì)藥業(yè)自主開(kāi)發(fā)的重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液（簡(jiǎn)稱“SJ02”）即將上市，公司及其全資子公司安科醫(yī)藥與晟濟(jì)藥業(yè)達(dá)成合作并簽署了《產(chǎn)品獨(dú)家代理協(xié)議》，公司及安科醫(yī)藥將獨(dú)家代理SJ02產(chǎn)品在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)的銷售及營(yíng)銷推廣。

基石藥業(yè)擬配售1億股籌資4.72億港元

7月9日，基石藥業(yè)公告，將以每股4.72港元的價(jià)格，配售1億股，預(yù)計(jì)融資總額4.72億股。此次配售是基石藥業(yè)融資計(jì)劃的一部分，旨在為公司提供資金支持。

業(yè)績(jī)披露

藥明康德歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)約44%

7月10日，藥明康德披露業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2025年半年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約207.99億元，同比增長(zhǎng)約20.64%，其中持續(xù)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)約24.24%。公司預(yù)計(jì)本期實(shí)現(xiàn)經(jīng)調(diào)整非《國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則》下歸屬于本公司股東的凈利潤(rùn)（經(jīng)調(diào)整歸母凈利潤(rùn)）約63.15億元，同比增長(zhǎng)約44.43%。

ST四環(huán)預(yù)計(jì)半年度虧損900萬(wàn)元至1300萬(wàn)元

7月10日，ST四環(huán)公布，預(yù)計(jì)半年度營(yíng)業(yè)收入18,000萬(wàn)元至19,000萬(wàn)元，比上年同期增長(zhǎng)70.12%至79.57%，虧損1,300萬(wàn)元至900萬(wàn)元，扣非虧損1,400萬(wàn)元至1000萬(wàn)元。

行業(yè)大事

百奧賽圖與百濟(jì)神州達(dá)成抗體分子許可協(xié)議

7月10日，百奧賽圖宣布與全球腫瘤治療創(chuàng)新公司百濟(jì)神州達(dá)成抗體分子的全球許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，百濟(jì)神州將向百奧賽圖支付首付款。此外，百奧賽圖還將有權(quán)獲得開(kāi)發(fā)和監(jiān)管里程碑付款、商業(yè)化里程碑付款，以及基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。百濟(jì)神州此前已獲得百奧賽圖RenMice?全人抗體平臺(tái)的授權(quán)使用許可，本次雙方在已建立的良好合作基礎(chǔ)上進(jìn)一步將合作拓展至抗體分子授權(quán)許可領(lǐng)域，標(biāo)志著雙方合作的持續(xù)深化。

21點(diǎn)評(píng)：中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在形成一種創(chuàng)新生態(tài)，部分企業(yè)專注技術(shù)突破，另一部分企業(yè)則強(qiáng)化臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化能力。隨著越來(lái)越多類似合作的出現(xiàn)，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)一步從單打獨(dú)斗到協(xié)同創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。未來(lái)，隨著更多優(yōu)質(zhì)抗體藥物的上市，這種合作模式或?qū)⒓铀偻苿?dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥走向全球市場(chǎng)。

輿情預(yù)警

康龍化成：信中康成及其一致行動(dòng)人信中龍成合計(jì)減持3.36%股份

7月10日，康龍化成公告，信息披露義務(wù)人信中康成及其一致行動(dòng)人信中龍成合計(jì)減持公司股份5521.3萬(wàn)股，占公司總股本的3.36%。此次減持包括集中競(jìng)價(jià)交易和大宗交易兩種方式，減持期間為2023年1月10日至2025年7月9日。此次減持是由于信息披露義務(wù)人自身資金需求以及公司歷次激勵(lì)計(jì)劃歸屬的限制性股票上市、回購(gòu)注銷股份、權(quán)益分派等原因?qū)е鹿煞荼壤粍?dòng)變動(dòng)。