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政策動向

“兩保”目錄調整方案發布

7月10日，國家醫保局正式發布《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整申報指南》《談判藥品續約規則》以及《非獨家藥品競價規則》。

全國藥品經營監管工作會暨“清源”行動推進會召開

近日，國家藥監局在鄭州召開全國藥品經營監管工作會暨“清源”行動推進會。上半年，各地以開展“清源”行動為抓手，加強明察暗訪、集中整治，共檢查藥品經營企業34.6萬家，督促整改3.6萬家，立案查處7913件，吊銷藥品經營許可證16件，取得階段性效果。會議強調，要繼續加強風險排查，堅決打擊違法違規行為；要繼續推進信息化追溯工作，加強全品種全鏈條管理；要繼續健全制度標準，進一步指導和規范藥品經營活動。

藥械審批

諾和諾德7.2mg司美格魯肽上市申請獲EMA受理

7月9日，諾和諾德宣布7.2mg司美格魯肽的上市申請獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理，用于體重管理。此次上市申請是基于III期STEP UP研究和III期STEP UP T2D研究的積極結果。

亞盛醫藥1類新藥利沙托克拉獲批上市

7月10日，中國國家藥監局顯示，亞盛醫藥自主研發的新型Bcl-2選擇性抑制劑利生妥?（通用名：利沙托克拉；研發代碼：APG-2575）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批準上市，用于既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

資本市場

安科生物代理重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液

7月9日，安科生物公告，鑒于寶濟藥業全資子公司晟濟藥業自主開發的重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液（簡稱“SJ02”）即將上市，公司及其全資子公司安科醫藥與晟濟藥業達成合作并簽署了《產品獨家代理協議》，公司及安科醫藥將獨家代理SJ02產品在中國大陸及港澳臺地區的銷售及營銷推廣。

基石藥業擬配售1億股籌資4.72億港元

7月9日，基石藥業公告，將以每股4.72港元的價格，配售1億股，預計融資總額4.72億股。此次配售是基石藥業融資計劃的一部分，旨在為公司提供資金支持。

業績披露

藥明康德歸母凈利潤同比增長約44%

7月10日，藥明康德披露業績預告，公司預計2025年半年度實現營業收入約207.99億元，同比增長約20.64%，其中持續經營業務收入同比增長約24.24%。公司預計本期實現經調整非《國際財務報告準則》下歸屬于本公司股東的凈利潤（經調整歸母凈利潤）約63.15億元，同比增長約44.43%。

ST四環預計半年度虧損900萬元至1300萬元

7月10日，ST四環公布，預計半年度營業收入18,000萬元至19,000萬元，比上年同期增長70.12%至79.57%，虧損1,300萬元至900萬元，扣非虧損1,400萬元至1000萬元。

行業大事

百奧賽圖與百濟神州達成抗體分子許可協議

7月10日，百奧賽圖宣布與全球腫瘤治療創新公司百濟神州達成抗體分子的全球許可協議。根據協議條款，百濟神州將向百奧賽圖支付首付款。此外，百奧賽圖還將有權獲得開發和監管里程碑付款、商業化里程碑付款，以及基于凈銷售額的特許權使用費。百濟神州此前已獲得百奧賽圖RenMice?全人抗體平臺的授權使用許可，本次雙方在已建立的良好合作基礎上進一步將合作拓展至抗體分子授權許可領域，標志著雙方合作的持續深化。

21點評：中國生物醫藥產業正在形成一種創新生態，部分企業專注技術突破，另一部分企業則強化臨床開發和商業化能力。隨著越來越多類似合作的出現，中國創新藥產業將進一步從單打獨斗到協同創新轉變。未來，隨著更多優質抗體藥物的上市，這種合作模式或將加速推動中國創新藥走向全球市場。

輿情預警

康龍化成：信中康成及其一致行動人信中龍成合計減持3.36%股份

7月10日，康龍化成公告，信息披露義務人信中康成及其一致行動人信中龍成合計減持公司股份5521.3萬股，占公司總股本的3.36%。此次減持包括集中競價交易和大宗交易兩種方式，減持期間為2023年1月10日至2025年7月9日。此次減持是由于信息披露義務人自身資金需求以及公司歷次激勵計劃歸屬的限制性股票上市、回購注銷股份、權益分派等原因導致股份比例被動變動。