【文/觀察者網(wǎng)專(zhuān)欄作者 鄧鉑鋆】

7月10日，財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于在政府采購(gòu)活動(dòng)中對(duì)自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），對(duì)于4500萬(wàn)元人民幣以上的醫(yī)療器械政府采購(gòu)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)排除歐盟企業(yè)參與，但是《通知》對(duì)歐洲企業(yè)在華生產(chǎn)的醫(yī)療器械不予限制。

事情起源于6月20日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了一條令人匪夷所思的禁令：“為糾正中歐醫(yī)療器械貿(mào)易的不均衡”，自2025年6月30日起，中國(guó)企業(yè)不得參與歐盟地區(qū)數(shù)額500萬(wàn)歐元的醫(yī)療器械采購(gòu)；中標(biāo)的醫(yī)療器械合同中，中國(guó)產(chǎn)品的份額不得超過(guò)50%。

筆者對(duì)歐盟此番禁令的不解之處在于，當(dāng)下正處于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展的爆發(fā)點(diǎn)，先進(jìn)藥品與高端醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化水平不斷提高，國(guó)產(chǎn)品牌的市場(chǎng)占有率節(jié)節(jié)攀升。任何國(guó)家出臺(tái)可能導(dǎo)致中方對(duì)等反制的貿(mào)易限制措施，都有可能讓該國(guó)的相關(guān)產(chǎn)品永久告別廣闊的中國(guó)市場(chǎng)。

中歐醫(yī)療貿(mào)易：東升西落

2024年，中歐醫(yī)療器械貿(mào)易規(guī)模370.4億美元。其中，中國(guó)進(jìn)口額280.4億美元，同比減少6.09%，自2022年起連續(xù)三年下降；中國(guó)出口90億美元，同比增長(zhǎng)12%。

從產(chǎn)品構(gòu)成看，中國(guó)出口歐盟的高端設(shè)備增速顯著。例如內(nèi)窺鏡四年出口額增長(zhǎng)294%，7.0T核磁共振、640層CT等尖端機(jī)型，憑借產(chǎn)品性能對(duì)標(biāo)國(guó)際、價(jià)格低于“洋品牌”30%的優(yōu)勢(shì)，在德國(guó)、法國(guó)等市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)規(guī)?；b機(jī)。相應(yīng)的，盡管歐盟仍然是我國(guó)最大的醫(yī)療器械進(jìn)口來(lái)源地，但是隨著國(guó)產(chǎn)替代對(duì)高端核心設(shè)備的擠壓效應(yīng)日益明顯，“洋品牌”在我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)中份額不斷下降。

以CT、核磁共振這類(lèi)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備為例。近年來(lái)，“洋品牌”普遍在華成立和投產(chǎn)生產(chǎn)基地。在醫(yī)療影像設(shè)備“三巨頭”當(dāng)中，西門(mén)子醫(yī)療在華設(shè)有6個(gè)研發(fā)生產(chǎn)基地；GE醫(yī)療在北京、天津等地布局CT和核磁工廠；飛利浦95%以上產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)本地化。但是由于自主品牌奮起直追，2024年GE醫(yī)療中國(guó)區(qū)營(yíng)收在暴跌15%，西門(mén)子影像業(yè)務(wù)在中國(guó)跌了4%，飛利浦銷(xiāo)售額出現(xiàn)兩位數(shù)下滑。

自主品牌的井噴式爆發(fā)

“洋品牌”營(yíng)收和市場(chǎng)份額下降的背后，是國(guó)產(chǎn)品牌的奮起直追。2024年，中國(guó)核磁共振國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到35.1%，較2023年提升2.6個(gè)百分點(diǎn)。在CT領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)320排640層CT全國(guó)鋪貨，國(guó)產(chǎn)設(shè)備在三級(jí)醫(yī)院新增裝機(jī)量占比顯著提升。檢查費(fèi)用每次動(dòng)輒近萬(wàn)元的PET-CT，國(guó)產(chǎn)品牌已經(jīng)達(dá)到市場(chǎng)增量的30%。國(guó)產(chǎn)設(shè)備憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)，把PET-CT的檢查費(fèi)用降低了25%左右。

在其他領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)品牌表現(xiàn)同樣出彩。2024年，中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人國(guó)產(chǎn)化率達(dá)44.4%，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將突破百億元。超聲設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率已達(dá)62%，較2020年提升了13.6%。盡管超聲設(shè)備的高端市場(chǎng)仍由進(jìn)口主導(dǎo)，但是高端市場(chǎng)的“東升西落”非常顯著。

截至2025年2月底，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)約50款醫(yī)用直線加速器（放療設(shè)備），其中境內(nèi)產(chǎn)品35個(gè)，國(guó)產(chǎn)數(shù)量占比約70%。7mm超聲手術(shù)刀突破“洋品牌”壟斷，在廣東省牽頭的16省聯(lián)盟集采中平均降幅超70%，手術(shù)效率提升40%。質(zhì)子刀、重離子刀這類(lèi)動(dòng)輒耗資上億元的大型醫(yī)療設(shè)備都有了成熟的國(guó)產(chǎn)替代方案。國(guó)產(chǎn)放療設(shè)備的價(jià)格僅為“洋品牌”的四到七成，大幅降低了病人承擔(dān)的治療費(fèi)用。

近期，多省區(qū)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，大幅降低了化驗(yàn)費(fèi)，這背后正是國(guó)產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備及試劑的普及（在反腐運(yùn)動(dòng)的推動(dòng)下），降低了醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)業(yè)的成本。

2023年，國(guó)產(chǎn)品牌中標(biāo)金額和數(shù)量均超過(guò)50%占比的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備有生化分析儀、基因測(cè)序分析儀、血細(xì)胞分析儀等9種。其中血細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、微生物鑒定與藥敏儀、血糖儀的國(guó)產(chǎn)化率超過(guò)70%，尿液分析儀國(guó)產(chǎn)化率更是超過(guò)八成。

但是，高端醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備的國(guó)產(chǎn)份額仍有提升空間。2023年，國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀（聽(tīng)起來(lái)像物理實(shí)驗(yàn)室的裝備）的中標(biāo)金額和數(shù)量占比均不足兩成；國(guó)產(chǎn)PCR基因擴(kuò)增儀（可用于核酸檢驗(yàn)）的中標(biāo)金額占比為29.84%，數(shù)量占比為39.65%，與進(jìn)口產(chǎn)品的差距較大。

厚積薄發(fā)與水到渠成

國(guó)產(chǎn)品牌近年來(lái)的崛起，有許多天時(shí)地利人和因素?！爸袊?guó)制造2025”和隨后出臺(tái)的多個(gè)行業(yè)發(fā)展五年規(guī)劃，規(guī)定了國(guó)產(chǎn)品牌醫(yī)療器械在各級(jí)公立醫(yī)院當(dāng)中的應(yīng)用比例，在市場(chǎng)層面為國(guó)產(chǎn)品牌保駕護(hù)航。監(jiān)管部門(mén)針對(duì)AI診斷、腦機(jī)接口等新興領(lǐng)域，開(kāi)戶了快速審批方案。自主品牌在生產(chǎn)交貨周期、維修服務(wù)響應(yīng)時(shí)間等方面優(yōu)于“洋品牌”，并且日常使用成本更低。

自主品牌在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上更貼近中國(guó)國(guó)情，比如說(shuō)影像設(shè)備可以完成多個(gè)部位的檢查，讓CT等高級(jí)設(shè)備在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再“曲高和寡”；在圖像處理上加入“中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)”影像分析模塊，輔助中醫(yī)師判斷痰濕、氣虛等體質(zhì)的影像學(xué)特征；在功能上接入5G，便于遠(yuǎn)程會(huì)診。更重要的是，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段，創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)支撐厚積薄發(fā)，為各類(lèi)高尖端技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展創(chuàng)造了條件。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備依托國(guó)內(nèi)完整的產(chǎn)業(yè)鏈和臨床反饋機(jī)制，迭代速度比進(jìn)口快1-2年。例如，某自主品牌的CT設(shè)備從128排升級(jí)至320排僅用2年，而西門(mén)子同系列升級(jí)耗時(shí)4年；某自主品牌超聲手術(shù)刀從5mm口徑迭代至7mm僅用18個(gè)月，打破進(jìn)口品牌對(duì)“大口徑”技術(shù)的長(zhǎng)期壟斷。在獨(dú)特的中國(guó)優(yōu)勢(shì)支持下，我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新不斷刷新全世界的認(rèn)知。

以心臟瓣膜置換手術(shù)為例，過(guò)去必須開(kāi)胸實(shí)施，病人術(shù)中心臟停搏，需要經(jīng)歷體外循環(huán)和術(shù)后心臟復(fù)跳等生死關(guān)口，病情過(guò)重的病人往往無(wú)法承受手術(shù)，只能保守治療。如今，國(guó)產(chǎn)新型心臟瓣膜可以通過(guò)微創(chuàng)介入手術(shù)進(jìn)行置換，僅需在病人股動(dòng)脈處開(kāi)一個(gè)小切口就可以完成瓣膜置換手術(shù)。

上圖媒體報(bào)道標(biāo)題《為俄國(guó)心裝上“中國(guó)門(mén)”》，是當(dāng)事中國(guó)醫(yī)生在手術(shù)成功之后的有感而發(fā)。該名醫(yī)生就職的醫(yī)院所處的城市在中國(guó)版圖上平凡無(wú)奇，中蘇蜜月時(shí)期沒(méi)有蘇聯(lián)專(zhuān)家前往該院援助，如今這位醫(yī)生背后的強(qiáng)大祖國(guó)，讓他可以前去指導(dǎo)全俄最大的心臟病醫(yī)療中心。

腦機(jī)接口技術(shù)，指在人或動(dòng)物大腦與外部設(shè)備之間創(chuàng)建的直接連接，實(shí)現(xiàn)腦與設(shè)備的信息交換，常用于輔助、增強(qiáng)、修復(fù)人體的感覺(jué)-運(yùn)動(dòng)功能或提升人機(jī)交互能力。中國(guó)是世界上首個(gè)把腦機(jī)接口納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)的國(guó)家，科幻小說(shuō)中的技術(shù)在現(xiàn)實(shí)的中國(guó)可為人們治療帕金森癥、頑固性癲癇、高位截癱等“不治之癥”。

手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)也經(jīng)歷了“從無(wú)到有”，充分吸取中國(guó)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與中國(guó)龐大人口規(guī)模產(chǎn)生的臨床應(yīng)用和反饋優(yōu)勢(shì)，在全球首創(chuàng)了五臂機(jī)器人、免氣腹機(jī)器人（人工氣腹，微創(chuàng)手術(shù)為了擴(kuò)大手術(shù)操作空間，需要向手術(shù)部位的人體腔體充氣，使其形成一個(gè)空間，有一定的風(fēng)險(xiǎn)性）等先進(jìn)技術(shù)。

中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)是全球規(guī)模最大的統(tǒng)一市場(chǎng)，龐大的需求產(chǎn)生了海量個(gè)性化需求，無(wú)數(shù)實(shí)踐場(chǎng)景推動(dòng)了創(chuàng)新迭代升級(jí)走向完善。我國(guó)近年來(lái)飛速發(fā)展的互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生的無(wú)數(shù)富有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品和應(yīng)用已經(jīng)證明了這一點(diǎn)，必然在醫(yī)療器械領(lǐng)域及其他領(lǐng)域再次證明。全球領(lǐng)先的中國(guó)醫(yī)療器械將成為全新的“國(guó)家名片”。

近期，多個(gè)“國(guó)家級(jí)”項(xiàng)目聚集醫(yī)藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的科研成果轉(zhuǎn)化，追求創(chuàng)造像X光機(jī)那樣具有原理創(chuàng)新性的中國(guó)原創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備。例如，各地的綜合性國(guó)家醫(yī)學(xué)中心創(chuàng)建工作，在聚集高水平診療能力建設(shè)的同時(shí)，立足各個(gè)創(chuàng)建主體單位的特色，制定了在零磁醫(yī)學(xué)、超導(dǎo)醫(yī)學(xué)、AI診療等領(lǐng)域的原創(chuàng)性醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新發(fā)展方向。

截止筆者完稿，針對(duì)中方2025年7月10日的《通知》，歐盟唯一的進(jìn)一步升級(jí)措施是放風(fēng)取消歐盟高層級(jí)官員訪華。面對(duì)矛盾升級(jí)，歐方反制措施“工具庫(kù)”的空虛，暴露了歐盟挑釁行為的盲目和輕佻。筆者很困惑，為什么歐洲非要在這樣一個(gè)錯(cuò)誤的時(shí)機(jī)選擇與中國(guó)打一場(chǎng)錯(cuò)誤的戰(zhàn)爭(zhēng)？難道是覺(jué)得中國(guó)市場(chǎng)的代理商都是有來(lái)頭的人，讓代理商吃點(diǎn)苦頭，他們就會(huì)自帶干糧，像歐洲國(guó)家的“院外游說(shuō)”集團(tuán)那樣，對(duì)我國(guó)的大政方針施加某些影響？那他們也太不了解中國(guó)了，中國(guó)人不吃這套啊。

（風(fēng)險(xiǎn)提示：本文介紹近年來(lái)我國(guó)大量上市企業(yè)的經(jīng)營(yíng)成果，但考慮到筆者買(mǎi)醫(yī)藥股從來(lái)都以割肉告終，“我以為”不等于“大A以為”，堪稱(chēng)股市冥燈，本文不構(gòu)成投資建議。）

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