近日,國家醫保局正式發布2025年國談細則相關文件,并首次發布了商保創新藥目錄的具體細則,宣布從今日(7月11日)起正式開啟在線申報。這一舉措標志著我國在多層次醫療保障體系建設上邁出了重要一步。
圖片來源:國家醫保局
目錄范圍與申報條件
此次商保創新藥目錄的設立,聚焦于那些創新程度高、臨床價值顯著但因超出基本醫保“保基本”定位而暫時無法納入基本醫保目錄的藥品。
具體而言,目錄的申報范圍涵蓋了2020年1月1日至2025年6月30日期間,經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品,以及2025年6月30日前獲批的罕見病治療藥品。
表1 2025年上半年,國內上市的1類創新藥(部分)
數據來源:藥智數據、公開數據
這些藥品往往具有較高的研發成本和臨床價值,但因價格等因素難以進入基本醫保目錄。商保創新藥目錄的設立,為這些藥品提供了一個新的保障渠道。
藥品生產企業作為申報主體,可以根據自身產品的特點和市場需求,自主決定是否申報商保創新藥目錄或基本醫保目錄。
目錄特點與優勢
商保創新藥目錄的最大特點在于其支付方的特殊性。與基本醫保目錄不同,商保創新藥目錄內的藥品支付方為商業健康保險公司,而非基本醫保基金。
這意味著目錄內的藥品將通過商業保險的渠道,為患者提供保障。這種模式不僅為創新藥的支付提供了新的解決方案,也為商業健康保險的發展注入了新的活力。
此外,商保創新藥目錄還為藥品企業提供了諸多政策支持。例如,目錄內的藥品將享受價格協商保密的待遇,這意味著藥品企業可以在與商業保險公司協商價格時,更加靈活地制定策略,而不必擔心價格信息泄露帶來的市場競爭壓力。
在進院環節,商保創新藥目錄內的藥品也將獲得便利。根據細則,進入商保創新藥目錄的藥品在進院時不受“一品兩規”限制,這將大大加快藥品進入定點醫藥機構的速度,提高藥品的可及性。
科學嚴謹的遴選機制
商保創新藥目錄的形成將依托專家論證、真實世界研究與多維評估結果。國家醫保局將組織專業機構進行系統遴選,確保目錄內的藥品真正具有臨床價值和創新性。目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果五個階段,與基本目錄調整同步進行。這一流程既保證了目錄的科學性和權威性,也為藥品企業提供了清晰的申報路徑。
在評審和談判過程中,國家醫保局將充分考慮藥品的臨床價值、創新性、價格合理性以及患者的用藥需求。通過與商業保險公司的協商,藥品企業將有機會在價格和保障模式上達成共識,從而實現藥品的可持續發展。
結語
商保創新藥目錄的設立,是我國多層次醫療保障體系建設的重要嘗試。它不僅為創新藥的發展提供了新的經濟支撐,也為患者帶來了更多的用藥選擇。通過將商業保險與創新藥有機結合,商保創新藥目錄為患者提供了一個更加靈活、多元化的保障渠道。
從長遠來看,商保創新藥目錄的設立將進一步明確基本醫保的保障邊界,為商業健康保險留出更多發展空間。這不僅有助于推動創新藥的研發和推廣,也將為我國醫療保障體系的可持續發展提供新的思路和模式。
參考來源:
1.藥智數據
2.https://mp.weixin.qq.com/s/jO30k9eq6Xf7YHuU0zoB9Q
3.http://www.nhsa.gov.cn/art/2025/7/10/art_109_17198.html
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