市場(chǎng)創(chuàng)近8年最低！復(fù)方制劑崛起

高血壓是一種常見(jiàn)的慢性疾病，目前尚無(wú)有效的手段可以根治，只能通過(guò)藥物進(jìn)行有效控制。在集采開(kāi)展之前，高血壓化藥院內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，并于2019年達(dá)到近600億元的銷售峰值，此后受集采執(zhí)行影響而不斷承壓。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022-2024年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端高血壓化藥銷售額持續(xù)下滑，2024年約達(dá)450億元，為近八年來(lái)最低（2017-2024年）。

近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端高血壓化藥銷售情況（單位：萬(wàn)元）

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高血壓化藥涵蓋7大治療小類，以鈣通道阻滯劑為主，但近年來(lái)其占比呈逐年下滑態(tài)勢(shì)；高血壓復(fù)方制劑崛起，2014-2024年實(shí)現(xiàn)“11連漲”，占比也由11%提升至超28%；此外，作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物、β-受體阻滯劑占比均超過(guò)12%。

在一級(jí)集團(tuán)排名中，諾華、拜耳、暉致穩(wěn)居前三，2024年銷售額分別超過(guò)50億元、24億元、22億元，其中諾華同比增長(zhǎng)超過(guò)14%；國(guó)內(nèi)企業(yè)中，華海藥業(yè)、信立泰、正大制藥等均有個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)。

2024年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端高血壓化藥TOP10集團(tuán)

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跨國(guó)藥企中，2024年諾華有6個(gè)品種在銷，其中沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片銷售額超38億元，纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、纈沙坦膠囊分別超6億元、4億元；拜耳亦有6個(gè)品種在銷，其中硝苯地平控釋片以超16億元領(lǐng)跑，非奈利酮片、尼莫地平注射液分別超過(guò)4億元、2億元。

國(guó)內(nèi)企業(yè)中，2024年華潤(rùn)醫(yī)藥有16個(gè)品種在銷，復(fù)方利血平氨苯蝶啶片、纈沙坦氫氯噻嗪片、硝苯地平控釋片、苯磺酸氨氯地平片銷售額超過(guò)1億元；華海藥業(yè)亦有16個(gè)品種在銷，厄貝沙坦氫氯噻嗪片、氯沙坦鉀片、厄貝沙坦片、纈沙坦片銷售額超過(guò)1億元；信立泰有5個(gè)品種在銷，其中1類新藥阿利沙坦酯片以超9億元領(lǐng)跑。

“藥王”易主！這款國(guó)產(chǎn)新藥亮了

從高血壓化藥排名看，2024年TOP20產(chǎn)品合計(jì)市場(chǎng)份額接近62%。沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片首次問(wèn)鼎“藥王”，該產(chǎn)品自上市以來(lái)始終保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)；硝苯地平控釋片排位第二，銷售額超過(guò)30億元；苯磺酸氨氯地平片排位第三，銷售額接近25億元，較2023年上升1個(gè)位次。

2024年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端高血壓化藥TOP20產(chǎn)品

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TOP20產(chǎn)品中，有16個(gè)已被納入國(guó)采，多個(gè)品種銷售額“跳水”，如4+7及擴(kuò)圍集采品種苯磺酸氨氯地平片、厄貝沙坦片，其銷售額分別由2018年的超49億元、超26億元下滑至2024年的約25億元、9億元；第三批集采品種纈沙坦膠囊，銷售額由2019年的近40億元下滑至2024年的不足9億元；第七批集采品種硝苯地平控釋片，銷售額由2021年的超66億元下滑至2024年的約31億元等。

纈沙坦氫氯噻嗪片為唯一例外品種，該產(chǎn)品已被納入第四批集采，于2021年5月開(kāi)始陸續(xù)落地執(zhí)行，但在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額并未因此大幅下滑，且至今已實(shí)現(xiàn)“11連漲”（2014年-2024年）。

2013-2024年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端纈沙坦氫氯噻嗪片銷售額增長(zhǎng)情況

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除去已被納入國(guó)采的品種，排在首位的沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片、排位第十八的鹽酸貝尼地平片、排位第十九的鹽酸尼卡地平注射液均已滿足國(guó)采入圍門檻，目前符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)分別達(dá)26家、12家及7家。

信立泰的阿利沙坦酯片為唯一一款上榜的國(guó)產(chǎn)新藥。這是一款作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物，2024年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過(guò)9億元，在高血壓化藥產(chǎn)品排名中，較2023年提升6個(gè)位次。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2020年至今，國(guó)內(nèi)僅3款高血壓國(guó)產(chǎn)新藥獲批上市，分別為信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平片及阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺緩釋片、一品紅的苯磺酸氨氯地平干混懸劑。此外，6款新藥（以藥品名+企業(yè)名計(jì)）提交NDA在審，包括上藥信誼藥廠的1類新藥蘋果酸司妥吉侖片，以及東陽(yáng)光藥的苯磺酸氨氯地平顆粒、施慧達(dá)的左氨氯地平比索洛爾片(Ⅰ、Ⅱ)、四川奧邦古得藥業(yè)及海南諾恩生物的鹽酸普萘洛爾滴劑、四川尚銳生物的賴諾普利氨氯地平片等2類改良型新藥。

39億大品種遭“哄搶”！國(guó)采盯上9個(gè)品種

截至7月9日，112個(gè)高血壓化藥已有企業(yè)過(guò)評(píng)或視同過(guò)評(píng)。12個(gè)品種達(dá)“最強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)”格局，過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)為20家及以上，其中苯磺酸氨氯地平片以61家企業(yè)領(lǐng)跑，鹽酸烏拉地爾注射液、纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)均達(dá)30家以上。

從企業(yè)過(guò)評(píng)情況看，華海藥業(yè)、上海醫(yī)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥、天宇股份、復(fù)星醫(yī)藥、國(guó)藥集團(tuán)、美諾華藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、力生制藥、石家莊四藥、正大制藥等藥企（以集團(tuán)計(jì)）已過(guò)評(píng)品種數(shù)均達(dá)10個(gè)及以上，其中華海藥業(yè)以23個(gè)品種領(lǐng)跑，上海醫(yī)藥以18個(gè)品種緊接其后。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前有9個(gè)高血壓化藥滿足國(guó)采入圍門檻，符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)7家及以上，包括3個(gè)高血壓復(fù)方制劑、3個(gè)鈣通道阻滯劑、2個(gè)利尿劑、1個(gè)專用于抗高血壓藥。

暫未納入國(guó)采且滿足入圍門檻的高血壓藥

注：銷售額低于1億元用*代替

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9個(gè)通用名藥品2024年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額合計(jì)超過(guò)70億元，沙庫(kù)巴曲纈沙坦口服常釋劑型接近39億元，貝尼地平口服常釋劑型、尼卡地平注射劑、布美他尼注射劑超6億元，其中沙庫(kù)巴曲纈沙坦口服常釋劑型、貝尼地平口服常釋劑型出現(xiàn)在第十一批國(guó)采擬采購(gòu)藥品清單的征求意見(jiàn)稿。

從過(guò)評(píng)企業(yè)看，倍特藥業(yè)、苑東生物均有3個(gè)過(guò)評(píng)品種在列，復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、山東齊都藥業(yè)、石家莊四藥、正大制藥等10余家企業(yè)各有2個(gè)過(guò)評(píng)品種在列。

本文源自：米內(nèi)網(wǎng)