前言
2025年7月4日至5日,六朝古都南京迎來了一場腫瘤學(xué)界的盛事——由中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)與北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會共同主辦的“2025年中國臨床腫瘤學(xué)年度進(jìn)展研討會(BOC)暨Best of ASCO 2025 China”勝利啟幕。
在本次會議上,解放軍總醫(yī)院劉哲峰教授對2024年度中國臨床腫瘤學(xué)肺癌領(lǐng)域研究進(jìn)展進(jìn)行了介紹,重點(diǎn)推薦了三項重要研究以及七項值得關(guān)注的研究進(jìn)展,這些研究涵蓋早期非小細(xì)胞肺癌的圍手術(shù)期治療、局部晚期不可切除肺癌及晚期非小細(xì)胞和小細(xì)胞肺癌的治療策略,以及肺癌生物標(biāo)志物的探索等領(lǐng)域。值此會議之際,醫(yī)脈通特邀劉哲峰教授對前三項重要研究作簡要總結(jié)與解讀。
專家簡介
劉哲峰 教授
解放軍總醫(yī)院
第三醫(yī)學(xué)中心腫瘤內(nèi)科/放射治療科
主任、主任醫(yī)師、教授、碩士生導(dǎo)師
中央軍委保健委員會會診專家
中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)理事
中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)青年專家委員會副主任委員
中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)老年腫瘤防治專家委員會常務(wù)委員
中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)非小細(xì)胞肺癌專家委員會委員
中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)小細(xì)胞肺癌專家委員會委員
中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)免疫治療專家委員會委員
中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)血管靶向治療專家委員會委員
中國抗癌協(xié)會(CACA)小細(xì)胞肺癌專業(yè)委員會常務(wù)委員
中國抗癌協(xié)會(CACA)縱隔腫瘤整合康復(fù)專業(yè)委員會常務(wù)委員
中國抗癌協(xié)會(CACA)腫瘤內(nèi)科學(xué)專業(yè)委員會委員
北京癌癥防治學(xué)會理事
北京癌癥防治學(xué)會免疫治療不良事件管理專業(yè)委員會主任委員
2024年度中國臨床腫瘤學(xué)肺癌領(lǐng)域研究進(jìn)展”匯編工作始于今年3月,歷時約三個月,由CSCO青年專家委員會肺癌小組的十位來自全國各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的青年專家共同完成。該系統(tǒng)性工作包括文獻(xiàn)匯總、專家評議及最終報告撰寫等多個環(huán)節(jié)。整個評選過程嚴(yán)格遵循學(xué)術(shù)規(guī)范,基于以下核心標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估:(1)臨床研究的學(xué)術(shù)影響力,(2)對現(xiàn)行診療指南的修訂作用,(3)臨床實(shí)踐的轉(zhuǎn)化價值,而并非僅依賴于SCI影響因子作為單一評價指標(biāo)。通過專家組的嚴(yán)格評議,最終遴選出十項具有重要臨床價值的研究成果。其中,前三項研究被列為重點(diǎn)推薦,另外七項則被評為值得關(guān)注的研究。以下將介紹前三項重磅研究:LAURA研究、ADRIATIC研究和HARMONi-A研究。
LAURA研究
LAURA研究具有雙重突破性意義:一方面填補(bǔ)了國內(nèi)EGFR突變陽性局部晚期非小細(xì)胞肺癌患者同步放化療后維持治療的空白;另一方面也為全球該領(lǐng)域提供了高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。既往PACIFIC研究證實(shí),度伐利尤單抗可用于同步放化療后的維持治療,但分子生物學(xué)研究表明,驅(qū)動基因陽性患者對免疫治療的獲益有限。LAURA研究創(chuàng)新性地采用奧希替尼作為維持治療方案,結(jié)果顯示治療組較安慰劑組顯著降低85%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(HR=0.15),這一風(fēng)險比值創(chuàng)下了目前III期臨床研究的新紀(jì)錄。盡管總生存期(OS)數(shù)據(jù)成熟度僅為30%,但生存曲線在30個月后呈現(xiàn)顯著分離趨勢,預(yù)示著潛在的OS獲益。從臨床實(shí)踐角度看,該研究使EGFR-TKI在非小細(xì)胞肺癌全病程管理中形成完整治療閉環(huán),與早期階段的NeoADAURA研究、ADAURA研究以及晚期階段的FLAURA研究共同構(gòu)建了精準(zhǔn)治療體系。
ADRIATIC研究
ADRIATIC研究則解決了局限期小細(xì)胞肺癌的治療難題。雖然免疫治療已革新廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線治療策略,但局限期小細(xì)胞肺癌患者的維持治療仍缺乏有效方案。該研究將PD-L1抑制劑度伐利尤單抗應(yīng)用于同步放化療后的維持治療階段,雙主要終點(diǎn)中位無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)均達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性,使疾病進(jìn)展風(fēng)險降低26%。基于這一突破性成果,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已于今年6月批準(zhǔn)該適應(yīng)癥,為局限期小細(xì)胞肺癌的治療提供了新范式。
HARMONi-A研究
HARMONi-A研究由中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授團(tuán)隊主導(dǎo),該研究聚焦EGFR-TKI耐藥后治療這一臨床難點(diǎn)問題。研究采用新型PD-1/VEGF雙特異性抗體伊沃西單抗聯(lián)合化療方案,可顯著改善經(jīng)治患者的PFS和OS,尤其在腦轉(zhuǎn)移亞組獲益更為明顯。值得注意的是,該研究與ORIENT-31研究“化療+PD-1抑制劑+貝伐珠單抗”方案的獲益人群存在差異,這提示我們需要進(jìn)一步開展生物標(biāo)志物相關(guān)研究,以明確不同治療模式的最佳獲益人群,這也是未來研究的一個重要方向。
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審校:劉哲峰教授
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