2025年7月,昌郁醫藥(Xgene Pharmaceutical Inc.)及其關聯方(以下統稱“昌郁醫藥”)與神基制藥及其關聯方(以下統稱“神基制藥”)宣布,就創新鎮痛藥物XG005簽署境內獨家授權合作協議,昌郁醫藥授予神基制藥其自主研發的創新鎮痛藥物XG005在中國大陸、香港和澳門地區的獨家研發、注冊、生產及商業化等相關權利。根據協議,昌郁醫藥將獲得首付款、研發及銷售里程碑款項,以及基于凈銷售額的分級特許權使用費。
XG005是一款由昌郁醫藥自主研發、擁有自主知識產權的口服非阿片類創新鎮痛藥物。XG005可同時抑制由炎性和神經性病變引起的疼痛,通過抑制環氧合酶(COX)和調節外周α2δ亞型鈣離子通道,更全面的對疼痛信號傳遞進行抑制,達到最小單元的多模鎮痛,從而達到更好的臨床鎮痛療效,同時也減少了長期使用同類產品時可能產生的胃腸道和中樞神經系統的副作用。在已經完成的美國拇外翻手術II/III期臨床研究中,XG005取得了顯著的陽性結果,48小時內的疼痛強度總和與安慰劑組對比具有顯著統計學差異,且43%的患者無需使用任何補救藥物,74%患者未使用阿片類補救藥物。在已經完成的中國骨關節炎IIb期臨床研究中,XG005治療組與安慰劑組相比,對疼痛、關節功能以及僵硬癥狀均有顯著改善,而此類全面改善在此前所有上市的骨關節炎藥物中均未被觀察到。XG005預計在2025年內將啟動美國腹部修復手術III期臨床研究,并據研究結果在美國申報NDA上市。
全球疼痛市場潛力巨大,根據Frost & Sullivan的數據,從2020年到2023年,全球疼痛管理藥物的市場規模從637億美元增長至735億美元,年復合增長率為4.9%。預計到2027年和2030年,全球疼痛管理藥物的市場總規模將分別達到933億美元和1075億美元。與目前長期占據急性鎮痛藥市場的阿片類藥物相比,非阿片類鎮痛藥物在成癮性、副作用、適用疼痛類型和術后鎮痛應用等方面均表現出顯著優勢,在減少阿片類藥物濫用和依賴方面發揮著重要作用,研發強效且安全的非阿片類鎮痛新藥已成為鎮痛藥物市場的核心臨床需求。
昌郁醫藥創始人、董事長、CEO徐景宏博士表示:更有效、更安全的非阿片類藥物已是鎮痛藥物市場的核心臨床需求,與目前治療藥物相比,口服XG005療效與安全性優勢明顯,且患者術后可院外使用,可幫助醫保降低住院費用。我們很高興能與神基制藥達成本次合作,相信本次合作能大大加速XG005中國市場商業化推進速度,早日讓更多患者使用到更加安全有效的非阿片類鎮痛藥物。昌郁醫藥也將信心百倍的加快XG005海外臨床研發及商業化的推進和其他管線的研發。
關于昌郁醫藥
昌郁醫藥成立于2016年,由國際一流的研發團隊和臨床專家組成。公司利用獨家專利技術,開發雙效偶合新分子藥物,通過靶向多模式治療手段,打造低毒性、高療效的創新藥物,解決當前醫療領域中未被滿足的需求,為患者提供新的治療選擇。除XG005外,公司還擁有創新透皮鎮痛產品XG004,可局部給藥用于治療外周神經及炎性疼痛,目前已完成臨床Ib/IIa期,具有良好的療效及安全性。此外,公司還擁有TRPM8離子通道抑制劑XG2002,未來具備治療各種神經性疼痛的潛力,目前已完成健康人群臨床I期爬坡研究。秉承科學嚴謹的態度,通過持續創新和全球合作,昌郁醫藥致力于將最前沿的醫療科技轉化為突破性的醫療解決方案,以改善患者的健康和福祉。
關于神基制藥
神基制藥成立于2024年末,源于康橋資本與穆巴達拉投資公司共同收購優時比在中國的成熟神經系統和抗過敏業務。此次收購包括優時比旗下的多個知名品牌,如開浦蘭?、維派特?、優普洛?、仙特明?、優澤?,以及位于珠海的生產基地。
自成立以來,神基制藥由一支經驗豐富、在醫藥行業具有卓越業績記錄的管理團隊領導,為公司未來的發展奠定了堅實基礎。神基制藥致力于以前沿研發和創新為驅動,提供高質量的治療方案,以滿足不斷變化的患者需求,改善神經疾病領域和鎮痛領域的治療效果。
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