7月15日,第十一批國采正式啟動,達格列凈口服常釋劑型、地諾孕素口服常釋劑型、洛索洛芬貼劑等55個產品正式啟動報量。
圖片來源:上海陽光醫藥采購網
第十一批集采沿用第十批集采的“參比制劑和通過一致性評價仿制藥企業數達到7家及以上”作為品種遴選條件,以2025年3月31日為時間截點,共122個品種滿足這一基礎條件。
之后,國采辦結合相關部門及專家意見對一些產品進行排除,形成最終采購清單,從122個品種到55個品種,具體擬納入的55個品種如下:
圖片來源:國家醫保局
此次55個大品種納入集采,覆蓋了多個治療領域,如心腦血管類、抗感染類、神經系統類、呼吸系統類等,更加注重臨床需求和市場實際,體現了科學遴選的原則。例如,達格列凈等降糖藥的納入,將為糖尿病患者帶來更實惠的用藥選擇,同時也促使相關藥企在市場競爭中提升產品性價比,推動整個降糖藥市場的結構調整。
其二,納入集采的品種通常在市場份額和競爭激烈程度上具有代表性。一方面,這些大品種可能在以往的市場銷售中占據較大比重,集采的介入將使得其市場份額重新分配,對于在該領域有競爭力的企業來說是機遇,而對于一些依賴某一單品的藥企來說則面臨挑戰。另一方面,由于集采設置了多家企業競爭的規則,將進一步加劇企業間的競爭,促使藥企在產品質量、價格、服務等方面全方位提升,推動行業優勝劣汰。
據了解,第十一批國采在采購規則上更加精細化,如對藥品上市許可持有人或受托生產企業的生產經驗要求、對生產企業的質量管控能力要求等,這些規則將有助于篩選出更優質、更可靠的藥品生產供應方,從源頭上保障藥品質量,有利于推動醫藥行業的規范化發展。
集采規則對“防圍標、反內卷”的重視,將引導企業摒棄以往簡單的“以價換量”策略,而是更加注重技術創新、產品質量提升和成本控制等核心競爭力的培育。這對于推動我國醫藥行業從仿制為主向創新研發轉型具有積極意義,有助于提升我國醫藥產業在全球市場的競爭力。
上海陽光醫藥采購網披露,第十一批國采的報量時間為2025年7月16日至7月31日16:00,報量平臺為國家醫保服務平臺。自7月16日起,國家醫保服務平臺面向企業開放信息填報通道,持有填報范圍內藥品參比制劑或通過質量和療效一致性評價仿制藥注冊證的上市許可持有人或生產企業均可參加。未在規定時間內填報信息并提交的藥品,將不納入醫療機構填報需求量的選擇范圍。
參考來源:
1.https://www.smpaa.cn/gjsdcg/2025/07/15/17837.shtml
2.https://mp.weixin.qq.com/s/UfVJbUKl2VKbTSvCJa456w
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