肝細(xì)胞癌是我國(guó)常見(jiàn)的惡性消化道腫瘤之一。目前肝切除術(shù)是早期肝癌患者的主要根治性治療手段，但術(shù)后5年內(nèi)的復(fù)發(fā)率高達(dá)70%，其中一部分高危人群往往在術(shù)后一年內(nèi)就出現(xiàn)復(fù)發(fā)。因此，尋找安全有效的圍手術(shù)期輔助治療手段來(lái)延緩甚至阻止復(fù)發(fā)，是當(dāng)下肝癌治療領(lǐng)域的一個(gè)重要研究方向。

近日，國(guó)家老年醫(yī)學(xué)中心 北京醫(yī)院生物治療中心馬潔教授團(tuán)隊(duì)，在國(guó)際外科領(lǐng)域高影響力期刊《International Journal of Surgery》（影響因子10.1，Q1區(qū)）發(fā)表了題為“Prolonged recurrence-free survival by autologous rectronectin-activated killer (RAK) cells in resected high-risk hepatocellular carcinoma: an experimental single-arm Phase II trial (pilot study)”（中文譯名：自體RAK細(xì)胞治療延長(zhǎng)高危肝細(xì)胞癌切除術(shù)后無(wú)復(fù)發(fā)生存期：一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)性單臂II期臨床試驗(yàn)（初步研究））的研究論文。該研究歷時(shí)7年，聚焦于高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)早期肝細(xì)胞癌患者切除術(shù)后輔助治療策略，首次從臨床結(jié)局與潛在機(jī)制兩個(gè)層面，驗(yàn)證了由團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的自體RAK細(xì)胞療法可延長(zhǎng)術(shù)后無(wú)復(fù)發(fā)生存期，展現(xiàn)出良好的安全性與應(yīng)用前景，為早期肝癌術(shù)后高危人群的輔助治療提供了新的治療思路和研究方向。

本項(xiàng)研究的臨床研究、實(shí)驗(yàn)工作及數(shù)據(jù)分析由北京醫(yī)院生物治療中心馬潔教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院肝膽外科周健國(guó)主任團(tuán)隊(duì)完成，通訊作者為北京醫(yī)院生物治療中心馬潔教授，第一作者為北京醫(yī)院生物治療中心王奕然博士。

馬潔教授（中）與王奕然博士（右一）

該研究結(jié)果顯示，早期肝癌高危復(fù)發(fā)患者切除術(shù)后如進(jìn)行自體RAK細(xì)胞治療，其無(wú)復(fù)發(fā)生存期較臨床匹配的對(duì)照組顯著延長(zhǎng)，且未觀察到明顯的治療相關(guān)不良事件，安全性良好。機(jī)制研究進(jìn)一步表明，RAK細(xì)胞治療可有效促進(jìn)患者體內(nèi)CD8+T細(xì)胞的擴(kuò)增，持續(xù)維持腫瘤免疫監(jiān)視功能。同時(shí)，研究還揭示了可能影響細(xì)胞治療療效的潛在預(yù)測(cè)指標(biāo)，為后續(xù)個(gè)體化免疫治療方案的優(yōu)化提供了重要參考。

RAK療法方案及其對(duì)無(wú)復(fù)發(fā)生存期和免疫功能改善示意圖

本項(xiàng)目使用的RAK細(xì)胞是北京醫(yī)院生物治療中心制備的生物制劑。北京醫(yī)院生物治療中心依托國(guó)家老年醫(yī)學(xué)中心，是具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)和臨床研究中心，深耕于臨床腫瘤免疫學(xué)和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，完成了多項(xiàng)腫瘤免疫治療臨床研究，構(gòu)建了生物治療伴隨診斷臨床檢驗(yàn)平臺(tái)體系，致力于應(yīng)用全球先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)與方法，為患者提供個(gè)性化的精準(zhǔn)診療，為生命健康保駕護(hù)航。

撰稿：生物治療中心 王奕然

審校：生物治療中心 馬潔

科研處 張鵬俊

宣傳處 孔競(jìng) 馮世領(lǐng)

主編：孔競(jìng) 監(jiān)制：杜元太

編輯制作：宣傳處 李楠