南極熊導(dǎo)讀：SLM、EBM金屬3D打印技術(shù)在骨科植入物領(lǐng)域應(yīng)用，已經(jīng)勢不可擋。

2025年7月19日，南極熊獲悉，個性化手術(shù)醫(yī)療科技公司Carlsmed宣布，計劃在納斯達(dá)克交易所上市，股票代碼為“CARL”。公司擬發(fā)行670萬股普通股，發(fā)行價區(qū)間定為每股14至16美元，預(yù)計募集資金總額約為1.01億美元（約合7.25億人民幣）。

Carlsmed成立于2018年，在競爭激烈的醫(yī)療科技領(lǐng)域中蓬勃發(fā)展。截至2025年3月31日，這家公司已實現(xiàn)3200萬美元的營收，這表明個性化脊柱手術(shù)市場正強(qiáng)勁增長。為了在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步發(fā)展，該公司目前正準(zhǔn)備進(jìn)行首次公開募股（IPO）。美銀證券、高盛和Piper Sandler將牽頭此次IPO，而Truist和BTIG將擔(dān)任聯(lián)合賬簿管理人。Carlsmed希望加快增長步伐，并將它的個性化脊柱手術(shù)解決方案帶給更廣泛的國內(nèi)患者群體。

△Carlsmed 3D打印鈦植入物示意

3D打印重塑脊柱融合手術(shù)

Carlsmed開發(fā)了一項名為Aprevo的技術(shù)，該技術(shù)結(jié)合了人工智能（AI）和3D打印技術(shù)，用于為脊柱融合手術(shù)定制個性化的鈦植入物。許多外科醫(yī)生現(xiàn)在選擇3D打印技術(shù)為每位患者量身定制的個性化植入物，而不是使用通用的現(xiàn)成植入物。

此流程首先對患者的脊柱進(jìn)行CT掃描，然后將掃描數(shù)據(jù)上傳至Carlsmed的規(guī)劃平臺。平臺的軟件會分析這些數(shù)據(jù)，并根據(jù)患者的解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計出獨特的植入物。設(shè)計經(jīng)過外科醫(yī)生審核批準(zhǔn)后，便使用鈦金屬進(jìn)行3D打印，經(jīng)過消毒處理后即可發(fā)貨，供手術(shù)使用。整個流程耗時不到10天。

治療效果顯著，已有超過500名患者接受了這些植入物。大多數(shù)患者實現(xiàn)了植入物與骨骼之間的牢固接觸，即所謂的“骨整合”，這對于脊柱融合的成功至關(guān)重要。此外，翻修率低于2%，這意味著很少有患者需要進(jìn)行二次手術(shù)。

△患者脊柱的CT掃描圖像上傳至Carlsmed的計劃平臺

FDA批準(zhǔn)的3D打印脊柱手術(shù)

Aprevo被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)定為一項前景光明的創(chuàng)新，并已獲準(zhǔn)用于腰椎和頸椎手術(shù)。它還獲得了“突破性器械”稱號，這一稱號專門授予那些在治療嚴(yán)重或致殘性疾病方面可能比現(xiàn)有療法更具優(yōu)勢的技術(shù)。自2015年（項目啟動之時）至2024年，F(xiàn)DA已在所有醫(yī)學(xué)專科領(lǐng)域授予了超過1000項“突破性器械”稱號。

這一認(rèn)證表明Aprevo夠真正為患者帶來改變。此外，它還使Carlsmed能夠更快、更順暢地進(jìn)入市場，享受FDA的優(yōu)先審查和額外支持。鑒于每年只有少數(shù)設(shè)備獲得此認(rèn)證，這無疑表明了人們對該技術(shù)的信心。

2024年3月，Carlsmed在C輪融資中籌集了5250萬美元，使公司私募融資總額達(dá)到約1.1億美元。這筆資金用于擴(kuò)大公司數(shù)字化生產(chǎn)線，使這家公司能夠快速生產(chǎn)并大規(guī)模運送定制植入物。隨著IPO的進(jìn)行，Carlsmed希望進(jìn)一步擴(kuò)張，繼續(xù)推出頸椎植入物，并通過COMPASS注冊系統(tǒng)收集更多臨床數(shù)據(jù)。

投資公司Renaissance Capital稱，“公司內(nèi)部人士計劃購買價值3100萬美元的公司股票，這個數(shù)額占到整個IPO交易總額的31%。如果按照IPO提議價格區(qū)間的中間值來計算，Carlsmed公司的完全稀釋后的市值將會達(dá)到4.3億美元（約合30.8億人民幣）。”這表明了公司內(nèi)部人士對公司未來前景的信心，并且向市場傳達(dá)了公司估值的一個重要指標(biāo)。

南極熊認(rèn)為，隨著Carlsmed計劃在納斯達(dá)克上市，并且公司內(nèi)部人士積極參與認(rèn)購，說明資本市場對3D打印醫(yī)療技術(shù)的未來發(fā)展充滿信心。隨著定制化醫(yī)療需求不斷增長，Carlsmed和類似企業(yè)有望在全球市場迎來更大的發(fā)展機(jī)遇。

中國金屬3D打印骨科植入物

中國國內(nèi)也已經(jīng)出現(xiàn)不少金屬3D打印骨科植入物的應(yīng)用廠商，例如愛康醫(yī)療相關(guān)業(yè)務(wù)年收入已超過億元、春立醫(yī)療、嘉思特、力達(dá)康等。

甚至，電子束金屬3D打印廠商西安賽隆建立了年產(chǎn)能10萬件的SEBM骨科植入物生產(chǎn)線。

西安賽隆深耕金屬3D打印領(lǐng)域多年，憑借兩大核心技術(shù)走在行業(yè)前列，一項是電子束選區(qū)熔化（SEBM）技術(shù)與裝備，另外一項是等離子旋轉(zhuǎn)電極霧化制粉（PREP）技術(shù)與裝備，同時還提供3D打印復(fù)雜金屬構(gòu)件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)服務(wù)等業(yè)務(wù)。

利用自主知識產(chǎn)權(quán)的SEBM設(shè)備，西安賽隆已打造醫(yī)療、汽車及航空三大應(yīng)用場景，尤其是是醫(yī)療和汽車領(lǐng)域，SEBM骨科植入物和純銅感應(yīng)線圈已在下游多家企業(yè)進(jìn)行批量應(yīng)用。2023年，西安賽隆“標(biāo)準(zhǔn)化骨小梁髖臼杯批量增材制造”、“汽車用純銅高頻感應(yīng)線圈批量生產(chǎn)”入選工信部增材制造典型應(yīng)用場景名單。

依靠自主知識產(chǎn)權(quán)的設(shè)備及工藝，西安賽隆建立了年產(chǎn)能10萬件的SEBM骨科植入物生產(chǎn)線，主要向醫(yī)療器械公司提供定制化和標(biāo)準(zhǔn)化的骨科植入物毛坯樣，產(chǎn)品涉及髖臼杯、膝關(guān)節(jié)假體和椎間融合器，材料涉及鈦合金、鉭及鋯鈮合金。

南極熊近期熱點：通知《

打造一個3D打印人才庫，讓需要人才的企業(yè)單位在庫里找到合適的人才，讓3D打印人才找到合適對口的工作。