“系統(tǒng)性縱隔淋巴結清掃”是目前早期肺癌根治手術的標準方式，然而這種“掃蕩式”的方式會不加區(qū)分地切除無轉移的淋巴結，增加了手術并發(fā)癥風險且影響人體免疫功能。今天（7月22日），美國《臨床腫瘤學雜志》（JCO）在線發(fā)表復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院胸外科主任陳海泉教授團隊的研究，為糾正這一現(xiàn)狀提供臨床依據(jù)。

該研究證實，如果術前或術中準確判斷淋巴結陰性的早期肺癌患者，可以不清掃淋巴結。相較淋巴結清掃患者，不清掃淋巴結的患者組生存情況沒有差異，且手術效率更高，術后不良反應更少，住院時間更短。

“無差別”清掃手術增患者風險，六條標準被國際專家共識引用

“肺癌是我國發(fā)病和死亡率均位居首位的惡性腫瘤。當前國際診治指南推薦的早期肺癌根治性手術方式，包括肺葉/肺段切除加上掃蕩式的系統(tǒng)性縱隔淋巴結清掃或采樣。然而，這種手術方式在切除轉移淋巴結的同時，無差別切除無轉移淋巴結，增加了乳糜胸、喉返神經損傷等手術并發(fā)癥風險?！标惡Ｈ淌诒硎?，腫瘤引流區(qū)淋巴結還對抗腫瘤免疫具有重要作用。在免疫治療廣泛應用的時代，保留無腫瘤轉移的正常淋巴結對維持機體抗腫瘤免疫應答具有重要臨床價值。

此前，陳海泉教授在國際率先提出肺癌選擇性淋巴結清掃的理念，即在清掃腫瘤轉移淋巴結的同時，最大限度保留無轉移淋巴結，以減少手術創(chuàng)傷，保留機體抗腫瘤免疫功能。

當然，實現(xiàn)選擇性淋巴結清掃的一個重要前提是術前或術中準確判斷淋巴結陰性狀態(tài)，從而可以選擇性地少清或不清掃淋巴結。

陳海泉教授團隊通過十余年努力，系統(tǒng)總結出六條術前或術中判斷肺癌縱隔淋巴結陰性狀態(tài)的標準：1、影像表現(xiàn)為實性成分比例（CTR）≤0.5的磨玻璃成分為主型肺癌沒有縱隔淋巴結轉移；2、術中冰凍診斷為原位腺癌/微浸潤腺癌/貼壁亞型肺腺癌的患者沒有縱隔淋巴結轉移；3、腫瘤位于肺上葉尖段的患者沒有下縱隔淋巴結轉移；4、腫瘤位于肺上葉，且肺門淋巴結陰性，無臟層胸膜侵犯，沒有下縱隔淋巴結轉移；5、腫瘤位于左下肺背段，且肺門淋巴結陰性，沒有4L組淋巴結轉移；6、腫瘤位于左下肺基底段，且肺門淋巴結陰性，沒有上縱隔淋巴結轉移。

基于此，陳海泉教授發(fā)起，聯(lián)合國內多家中心開展了一項II期的前瞻性觀察性臨床試驗（ECTOP-1003），驗證回顧性研究中提出的六條判斷縱隔淋巴結陰性狀態(tài)標準的準確性達到100%。

該研究2023年發(fā)表于《胸部腫瘤學》（Journal of Thoracic Oncology），是國際首個發(fā)表的肺癌選擇性淋巴結清掃前瞻性臨床試驗。JTO雜志同期配發(fā)社論，稱之為“精準醫(yī)學時代的精準手術”。研究發(fā)表后被2023年美國胸外科學會（AATS）《磨玻璃診治專家共識》引用。

術后并發(fā)癥發(fā)生率降低64.5%！為保留無轉移淋巴結提供臨床證據(jù)

為進一步驗證“免清掃”的臨床價值，陳海泉教授再次發(fā)起聯(lián)合國內多家中心，針對磨玻璃為主型浸潤性肺腺癌，也就是按照標準判斷為淋巴結陰性的患者，開展III期前瞻性隨機對照臨床試驗（ECTOP-1009），對比不清掃淋巴結手術與指南推薦的系統(tǒng)性縱隔淋巴結清掃手術的差異。

該臨床研究中期分析時，共入組302例患者，各有151例患者隨機分配到系統(tǒng)性縱隔淋巴結清掃組和不清掃組。兩組基線特征完全匹配，術后病理顯示所有患者都沒有出現(xiàn)淋巴結轉移。

隨訪數(shù)據(jù)顯示，清不清掃淋巴結，兩組患者術后的無病生存沒差異，都是100%。但相比于系統(tǒng)性縱隔淋巴結清掃組，不清掃組的平均手術時間縮短32%、平均出血量減少46%，平均住院時間減少13%；且不清掃組出現(xiàn)CTCAE（常見不良事件評價標準）2級及以上并發(fā)癥的頻率顯著低于系統(tǒng)性縱隔淋巴結清掃組（3.3%對比9.3%），降低64.5%。

陳海泉教授表示，該研究是國際首個發(fā)表的關于肺癌選擇性淋巴結清掃的III期隨機對照臨床試驗，為保留無轉移淋巴結的選擇性淋巴結清掃提供了最高級別的循證醫(yī)學證據(jù)，將為更多患者帶來獲益。