99国产精品欲av蜜臀,可以直接免费观看的AV网站,gogogo高清免费完整版,啊灬啊灬啊灬免费毛片

網(wǎng)易首頁 > 網(wǎng)易號(hào) > 正文 申請(qǐng)入駐

抗糖藥市場(chǎng)再起波瀾!合瑞制藥加入10億美元級(jí)首仿爭(zhēng)奪戰(zhàn)

0
分享至

7月19日,CDE官網(wǎng)顯示,海南合瑞制藥股份有限公司申報(bào)的4類化學(xué)仿制藥苯磺酸美洛加巴林片的上市申請(qǐng)已獲受理。合瑞制藥由此正式加入該品種的首仿爭(zhēng)奪戰(zhàn)。


截圖來源:CDE官網(wǎng)

美洛加巴林(mirogabalin)是第三代鈣離子通道調(diào)節(jié)劑類藥物,其適應(yīng)癥為糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛(DPNP),主要通過調(diào)節(jié)鈣離子通道,減少鈣離子的內(nèi)流,從而抑制神經(jīng)元的過度興奮和神經(jīng)遞質(zhì)的過度釋放。


截圖來源:摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

苯磺酸美洛加巴林片由日本第一三共公司(Daiichi Sankyo)自主研發(fā)并原研上市,2019年首次在日本獲批。

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示,自上市以來,苯磺酸美洛加巴林片在全球的銷售額持續(xù)飆漲,2019-2023年累計(jì)銷售達(dá)1429億日元(即時(shí)匯率換算約10億美元),2024年全球銷售額近4億美元,同比增長(zhǎng)達(dá)21.59%。


截圖來源:摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

2024年6月,苯磺酸美洛加巴林片獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),打破在中國(guó)長(zhǎng)期以來糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛無藥可用的治療困境。同年11月,通過談判納入醫(yī)保目錄。

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù),2021年我國(guó)糖尿病患病人數(shù)已達(dá)1.17億,且呈逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。作為糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥,糖尿病周圍神經(jīng)病(DPN)在我國(guó)的發(fā)病率約為21.8%,其中57.2%會(huì)發(fā)展為糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛(DPNP)。


截圖來源:摩熵醫(yī)藥流行病學(xué)數(shù)據(jù)庫

依托我國(guó)龐大的糖尿病患病基數(shù)與未被滿足的治療需求,苯磺酸美洛加巴林片有望復(fù)制同類神經(jīng)痛藥物加巴噴丁的市場(chǎng)表現(xiàn),成長(zhǎng)為億級(jí)規(guī)模的重磅品種。


截圖來源:摩熵醫(yī)藥全國(guó)醫(yī)院銷售(全終端)數(shù)據(jù)庫

作為應(yīng)對(duì)治療領(lǐng)域藥物匱乏的突破性產(chǎn)品,苯磺酸美洛加巴林片登陸中國(guó)市場(chǎng)一年時(shí)間便引來國(guó)內(nèi)企業(yè)的熱切關(guān)注,止痛藥細(xì)分賽道的仿制浪潮已然出現(xiàn)。

合瑞制藥外,南京正大天晴、齊魯制藥、苑東生物3家企業(yè)申報(bào)的苯磺酸美洛加巴林片上市申請(qǐng)也已獲受理,目前均處于審評(píng)階段,首仿之爭(zhēng)拉開帷幕。


截圖來源:摩熵醫(yī)藥中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

值得關(guān)注的是,南京正大天晴作為該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首家申報(bào)仿制上市及開展生物等效性試驗(yàn)的藥企,2023年9-11月完成試驗(yàn)后即進(jìn)入上市申報(bào)流程,效率顯著。目前,已有7家藥企完成BE試驗(yàn),另有13家正處于進(jìn)行階段。


截圖來源:摩熵醫(yī)藥中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫

苯磺酸美洛加巴林核心化合物專利已在國(guó)內(nèi)授權(quán)(CN101878193B),保護(hù)期至2028年9月。第一三共還在制劑組合物以及固體制劑專利進(jìn)行了布局,涉及CN104334169B、CN114786653B、CN107405322B等專利。


截圖來源:摩熵醫(yī)藥全球上市藥品專利數(shù)據(jù)庫

小結(jié)

作為第三代鈣離子通道調(diào)節(jié)劑,苯磺酸美洛加巴林片起效迅速、鎮(zhèn)痛持久、耐受性良好的優(yōu)勢(shì),能為DPNP患者帶來多重獲益。如今首仿之爭(zhēng)已正式開啟,哪家企業(yè)將率先突圍、與原研企業(yè)第一三共一決高下,我們拭目以待。

聲明:個(gè)人原創(chuàng),僅供參考

特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布,本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相關(guān)推薦
熱點(diǎn)推薦
特朗普一句話,馬科斯整整3年都白折騰,莎拉有望奪回軍政大權(quán)?

特朗普一句話,馬科斯整整3年都白折騰,莎拉有望奪回軍政大權(quán)?

掌青說歷史
2025-07-23 15:42:40
1200億資金搶籌!北方稀土,“爆發(fā)”!

1200億資金搶籌!北方稀土,“爆發(fā)”!

看財(cái)經(jīng)show
2025-07-24 16:16:26
中國(guó)偏偏不讓出港口,19國(guó)軍隊(duì)堵門,導(dǎo)彈已經(jīng)抬頭,倒逼中方讓步

中國(guó)偏偏不讓出港口,19國(guó)軍隊(duì)堵門,導(dǎo)彈已經(jīng)抬頭,倒逼中方讓步

大白話瞰世界
2025-07-24 14:52:13
數(shù)千抗議者基輔廣場(chǎng)抗議什么?針對(duì)澤連斯基嗎?

數(shù)千抗議者基輔廣場(chǎng)抗議什么?針對(duì)澤連斯基嗎?

史政先鋒
2025-07-23 17:00:25
墨西哥總統(tǒng)回應(yīng)小豌豆言論:他是優(yōu)秀的球員,但還有很多要學(xué)

墨西哥總統(tǒng)回應(yīng)小豌豆言論:他是優(yōu)秀的球員,但還有很多要學(xué)

懂球帝
2025-07-24 09:15:07
火記:沒有補(bǔ)強(qiáng)控衛(wèi)而是繼續(xù)補(bǔ)強(qiáng)側(cè)翼,說明火箭對(duì)謝潑德充滿信心

火記:沒有補(bǔ)強(qiáng)控衛(wèi)而是繼續(xù)補(bǔ)強(qiáng)側(cè)翼,說明火箭對(duì)謝潑德充滿信心

雷速體育
2025-07-24 16:07:13
在部隊(duì)經(jīng)歷過哪些恐怖瞬間?網(wǎng)友:從士兵到將軍只需一個(gè)晚上

在部隊(duì)經(jīng)歷過哪些恐怖瞬間?網(wǎng)友:從士兵到將軍只需一個(gè)晚上

帶你感受人間冷暖
2025-07-22 00:15:14
鐵桿支持者“牛頭薩滿”轉(zhuǎn)向:發(fā)帖大罵特朗普

鐵桿支持者“牛頭薩滿”轉(zhuǎn)向:發(fā)帖大罵特朗普

環(huán)球時(shí)報(bào)國(guó)際
2025-07-24 15:55:36
6名大學(xué)生在礦企參觀時(shí)因格柵板脫落溺亡,事故各方責(zé)任有多大?

6名大學(xué)生在礦企參觀時(shí)因格柵板脫落溺亡,事故各方責(zé)任有多大?

之乎者也小魚兒
2025-07-24 00:49:03
柬埔寨逮捕數(shù)千名涉詐嫌疑人!中國(guó)駐柬埔寨大使館發(fā)布提醒:盡量避免前往高風(fēng)險(xiǎn)省份

柬埔寨逮捕數(shù)千名涉詐嫌疑人!中國(guó)駐柬埔寨大使館發(fā)布提醒:盡量避免前往高風(fēng)險(xiǎn)省份

每日經(jīng)濟(jì)新聞
2025-07-23 12:17:59
終于明白為啥死囚被執(zhí)行時(shí)比雞還順從!網(wǎng)友的回復(fù)讓我大開眼界!

終于明白為啥死囚被執(zhí)行時(shí)比雞還順從!網(wǎng)友的回復(fù)讓我大開眼界!

特約前排觀眾
2025-07-16 05:34:34
“最帥和尚”金漢杰,曾是浙江公務(wù)員,出家后被富婆花400萬求婚

“最帥和尚”金漢杰,曾是浙江公務(wù)員,出家后被富婆花400萬求婚

黑哥講現(xiàn)代史
2025-07-24 11:41:25
8000萬英鎊!迪馬特奧:切爾西在曼聯(lián)追求杰克遜中占據(jù)主導(dǎo)地位

8000萬英鎊!迪馬特奧:切爾西在曼聯(lián)追求杰克遜中占據(jù)主導(dǎo)地位

直播吧
2025-07-24 17:45:40
30國(guó)都打不倒一個(gè)俄羅斯?最大的靠山出現(xiàn)了,連老美都垂涎三尺!

30國(guó)都打不倒一個(gè)俄羅斯?最大的靠山出現(xiàn)了,連老美都垂涎三尺!

文雅筆墨
2025-07-23 09:56:25
發(fā)售首日:《明末:淵虛之羽》進(jìn)Steam差評(píng)榜前10

發(fā)售首日:《明末:淵虛之羽》進(jìn)Steam差評(píng)榜前10

游民星空
2025-07-24 15:20:20
新華社權(quán)威快報(bào)丨中央宣傳部授予徐淙祥“時(shí)代楷模”稱號(hào)

新華社權(quán)威快報(bào)丨中央宣傳部授予徐淙祥“時(shí)代楷模”稱號(hào)

新華社
2025-07-24 08:03:03
暴走團(tuán)占消防通道擋住救護(hù)車,病人家屬怒叫半掛貨車:不想走別走

暴走團(tuán)占消防通道擋住救護(hù)車,病人家屬怒叫半掛貨車:不想走別走

秋風(fēng)專欄
2025-07-24 12:01:41
預(yù)售破7000萬,觀眾暴怒下單,陳佩斯的“絕地反擊”,遲到了45年

預(yù)售破7000萬,觀眾暴怒下單,陳佩斯的“絕地反擊”,遲到了45年

洲洲影視娛評(píng)
2025-07-24 15:06:41
媒體人談關(guān)于王嵐嵚的三方交易傳言:多少有些不尊重遼寧隊(duì)

媒體人談關(guān)于王嵐嵚的三方交易傳言:多少有些不尊重遼寧隊(duì)

雷速體育
2025-07-24 16:19:57
孫海洋女兒孫悅被男朋友求婚成功了,男友據(jù)傳富二代也是海外留學(xué)

孫海洋女兒孫悅被男朋友求婚成功了,男友據(jù)傳富二代也是海外留學(xué)

興史興談
2025-07-23 16:49:53
2025-07-24 18:00:49
摩熵醫(yī)藥
摩熵醫(yī)藥
生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)一站式查詢平臺(tái)
1830文章數(shù) 1868關(guān)注度
往期回顧 全部

健康要聞

呼吸科專家破解呼吸道九大謠言!

頭條要聞

佩通坦含淚譴責(zé)柬方:軍方做好準(zhǔn)備 當(dāng)前不是談判階段

頭條要聞

佩通坦含淚譴責(zé)柬方:軍方做好準(zhǔn)備 當(dāng)前不是談判階段

體育要聞

兒薩夢(mèng)成真!巴薩曬視頻 拉什福德笑得合不攏嘴

娛樂要聞

梓渝又翻車!正宮2號(hào)說他約P共同好友

財(cái)經(jīng)要聞

中國(guó),這一步棋實(shí)在太厲害

科技要聞

對(duì)話谷歌高管:營(yíng)銷不懂用戶 AI也救不了你

汽車要聞

體驗(yàn)全新一代博越 標(biāo)配智慧座艙 還有新中式設(shè)計(jì)

態(tài)度原創(chuàng)

本地
時(shí)尚
教育
家居
公開課

本地新聞

換個(gè)城市過夏天|風(fēng)拂鹽湖,躲進(jìn)格爾木的盛夏清涼

到了中年,夏天穿褲子最好避開這兩種,選對(duì)了氣質(zhì)立馬不一樣

教育要聞

招考院回應(yīng)389分考生“撿漏”鄭州大學(xué)

家居要聞

山水豪庭 自然靈動(dòng)空間

公開課

李玫瑾:為什么性格比能力更重要?

無障礙瀏覽 進(jìn)入關(guān)懷版 主站蜘蛛池模板: 安远县| 涞水县| 明水县| 华安县| 喀什市| 隆尧县| 如皋市| 资中县| 通化市| 宁德市| 湛江市| 仪陇县| 南召县| 巫溪县| 三穗县| 临高县| 垫江县| 蚌埠市| 茂名市| 当涂县| 鲜城| 阆中市| 兰考县| 武宣县| 榆社县| 乌拉特前旗| 龙海市| 秦皇岛市| 丰镇市| 大埔区| 花莲县| 怀仁县| 宝兴县| 苏尼特右旗| 大关县| 盱眙县| 班玛县| 南木林县| 杭州市| 临沧市| 南京市|