日前，省藥監(jiān)局在六安召開2025年上半年藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商交流會(huì)。省局黨組成員、副局長(zhǎng)張磊出席會(huì)議并講話，省局有關(guān)處室、直屬單位、各分局負(fù)責(zé)人及藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員參加會(huì)議。

各參會(huì)部門單位分別從許可審評(píng)、監(jiān)督檢查、抽檢、藥物警戒、案件查辦、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等方面，回顧分析上半年藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查整治情況，分享交流特色工作做法，逐家分析企業(yè)特征、風(fēng)險(xiǎn)薄弱環(huán)節(jié)，研判當(dāng)前風(fēng)險(xiǎn)形勢(shì)，會(huì)商風(fēng)險(xiǎn)化解措施，推進(jìn)全年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作。

會(huì)議指出，上半年全省扎實(shí)推進(jìn)藥品生產(chǎn)本質(zhì)安全提升行動(dòng)，多措并舉、標(biāo)本兼治，持續(xù)深化、鞏固、創(chuàng)新防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的辦法舉措，穩(wěn)步推進(jìn)藥品生產(chǎn)監(jiān)管各項(xiàng)工作任務(wù)，藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平得到有效提升，全省藥品生產(chǎn)安全形勢(shì)持續(xù)保持穩(wěn)定。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級(jí)監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高政治站位，不斷增強(qiáng)做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的緊迫感、責(zé)任感和使命感，既要懂專業(yè)，也要懂企業(yè)、懂行業(yè)、懂產(chǎn)業(yè)，增強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的洞察力和敏感性，做到時(shí)時(shí)放心不下、事事心中有底、處處用心用力，未雨綢繆，防患未然。

會(huì)議要求，下半年繼續(xù)縱深推進(jìn)藥品生產(chǎn)本質(zhì)安全提升行動(dòng)，壓實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，突出重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，持續(xù)增強(qiáng)監(jiān)管質(zhì)效，積極主動(dòng)防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。一要開展預(yù)防性監(jiān)管，以案為鑒，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。二要持續(xù)加強(qiáng)集采藥品監(jiān)管，開展集采藥品“回頭看”檢查巡查，緊抓藥學(xué)變更、成本控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保價(jià)格合理、質(zhì)量不降、供應(yīng)得上。三要寓監(jiān)管于服務(wù)之中，多形式開展普法培訓(xùn)和警示教育，不斷壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。四要深化整改閉環(huán)管理工作，推行整改攻堅(jiān)行動(dòng)，跑好監(jiān)管檢查的最后一公里。

會(huì)議還組織開展了集采藥品生產(chǎn)監(jiān)管和缺陷整改閉環(huán)管理沙龍活動(dòng)，解讀了融合檢查工作機(jī)制，對(duì)集采藥品檢查重點(diǎn)和方法進(jìn)行了討論，進(jìn)一步統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)、總結(jié)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)、完善制度機(jī)制，以更實(shí)更細(xì)的舉措扎緊藥品質(zhì)量安全的“藩籬”。