一場始于2019年10月的調查,歷時五年半之久,揭開了一家醫藥企業濫用市場支配地位的內幕。該案涉及“三硅酸鎂原料藥”的壟斷問題。這并非孤例,原料藥領域已成為反壟斷利劍反復揮向的焦點。
國家市場監管總局7月18日發布的一則公告,揭開了我國醫藥領域反壟斷的又一典型案例。山東省市場監督管理局對濰坊中源醫藥有限公司涉嫌濫用市場支配地位行為的處罰決定正式對外公布,罰沒金額合計超過3765萬元。
控制原料藥銷售違法事實
國家藥監局網站查詢結果顯示,2014年1月至2019年9月國內具備三硅酸鎂原料藥生產資質的企業有上海青平藥業有限公司(以下簡稱上海青平)、河北利鑫制藥有限公司(以下簡稱河北利鑫)、亞寶藥業集團股份有限公司(以下簡稱亞寶)、三門峽賽諾維制藥有限公司(以下簡稱三門峽賽諾維)4家。
其中,河北利鑫因環保問題搬遷廠房,于2016年10月停產;亞寶主要為自產自用;三門峽賽諾維自取得生產資質以來未批量生產。
三硅酸鎂原料藥主要用于生產胃藥和降血壓藥。
2014年1月至2019年9月,濰坊中源醫藥有限公司通過包銷、大量采購等方式,控制了中國三硅酸鎂原料藥銷售市場的貨源。
(1)2014年1月至2019年9月,當事人與上海青平簽訂《銷售協議》(以下簡稱包銷協議),包銷了上海青平對醫藥行業銷售的三硅酸鎂原料藥。
(2)2014年以來,當事人通過自行采購和醫藥經銷企業代為采購、銷售,控制部分河北利鑫生產的三硅酸鎂原料藥。
根據包銷協議約定,上海青平不得自行向制劑生產企業銷售,其他三硅酸鎂原料藥生產企業停止生產或自產自用,制劑生產企業無法直接向三硅酸鎂原料藥生產企業采購所需要的原料藥,不得不轉向當事人采購三硅酸鎂原料藥。
2014年1月至2019年9月,當事人實施了不公平高價、拒絕交易、附加不合理交易條件等濫用市場支配地位的行為。
當事人不斷提高三硅酸鎂原料藥銷售價格,2018年、2019年市場最高價格是包銷前的約30倍,原料藥成本的大幅上漲增加了制劑生產企業的成本,壓縮了其利潤空間,甚至導致部分制劑生產企業退出相關制劑市場;當事人對部分制劑生產企業拒絕交易,導致制劑生產企業用于生產同一制劑的其他原料藥過期報廢、相應制劑品種停產,給制劑生產企業造成巨大損失;強制回收制劑嚴重損害了制劑生產企業的經營自主權。
山東省市場監督管理局對濰坊中源醫藥有限公司涉嫌濫用市場支配地位行為進行處罰,罰沒金額合計超過3765萬元。
原料藥壟斷的“黑名單”與沉重代價
濰坊中源醫藥案絕非孤例。近年來,國家反壟斷執法機構對原料藥壟斷行為重拳出擊,形成了一份長長的“黑名單”和處罰清單,特列舉典型案例:
撲爾敏原料藥案 (2018年):河南九勢制藥股份有限公司和湖南爾康醫藥經營有限公司濫用在中國撲爾敏原料藥市場的支配地位,實施以不公平高價銷售商品、沒有正當理由拒絕交易和搭售行為,罰沒款共計1243.14萬元。此案是早期具有代表性的原料藥壟斷案。
冰醋酸原料藥案 (2019年):成都華邑藥用輔料制造有限責任公司、四川金山制藥有限公司、廣東臺山新寧制藥有限責任公司三家冰醋酸原料藥生產企業達成并實施壟斷協議,罰沒款共計1283.38萬元。此案涉及橫向壟斷協議。
葡萄糖酸鈣原料藥案 (2020年):山東康惠醫藥有限公司、濰坊普云惠醫藥有限公司、濰坊太陽神醫藥有限公司三家經銷企業濫用在中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場的支配地位,實施壟斷行為。該案因其情節嚴重、性質惡劣、影響廣泛,創下當時原料藥領域反壟斷處罰紀錄,罰沒款高達3.255億元!此案是濫用市場支配地位的典型案例,處罰力度極大。
巴曲酶原料藥案 (2025年初):國家市場監管總局對上海某生物技術有限公司濫用巴曲酶原料藥銷售市場支配地位行為作出行政處罰,責令停止違法行為,沒收違法所得,并處罰款,合計約2700萬元。這是今年公布的最新一起重大原料藥壟斷案件,表明執法高壓態勢絲毫未減。
這些案例清晰地勾勒出原料藥壟斷的典型模式:控制關鍵原料藥供應渠道后,實施不公平高價、拒絕交易、限定交易、搭售等行為,嚴重排除、限制競爭,推高原料藥和下游成品藥價格,最終損害患者利益和國家醫保基金。
濰坊中源醫藥案以及前述一系列重罰案例,傳遞出極其清晰且強烈的監管信號:
無論是像濰坊中源案這樣長達五年的復雜調查,還是對葡萄糖酸鈣案開出數億元的天價罰單,都彰顯了監管部門對鏟除原料藥壟斷“毒瘤”的堅定決心和能力。
除了個案處罰,國家層面正通過完善法律法規(如《反壟斷法》修訂強化法律責任)、發布行業指南、加強常態化監管、探索供應保障機制等多措并舉,致力于構建預防和遏制原料藥壟斷的長效機制,保障關鍵原料藥的穩定供應與合理價格。
識別微信二維碼,添加生物制品圈小編,符合條件者即可加入
生物制品微信群!
請注明:姓名+研究方向!
本公眾號所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來源和作者,不希望被轉載的媒體或個人可與我們聯系(cbplib@163.com),我們將立即進行刪除處理。所有文章僅代表作者觀不本站。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.