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一年給藥兩次的HIV長效預防藥物Lenacapavir落地樂城

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2025年7月25日舉行的“全球艾滋病預防重磅進展成果交流會暨Lenacapavir落地發布會”上,全球同類首創、一年僅需給藥兩次的HIV暴露前預防藥物Lenacapavir(來那帕韋)正式落地海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區。海南省衛健委、博鰲樂城先行區管理局、博鰲超級醫院、博鰲一齡生命養護中心、吉利德科學、科園貿易等多方代表齊聚博鰲樂城“永不落幕”國際藥械展,共同見證了這款全球創新藥物“零時差”落地博鰲樂城的里程碑時刻。




海南省衛健委、博鰲樂城先行區管理局、博鰲超級醫院、博鰲一齡生命養護中心、吉利德科學、科園貿易、醫學專家等多方代表共同見證和慶祝Lenacapavir“零時差”落地博鰲樂城的里程碑時刻
Lenacapavir適用于有感染HIV-1風險的成人和體重不小于35公斤的青少年進行暴露前預防(PrEP),以降低通過性行為感染HIV-1的風險。即日起,博鰲樂城將正式開通Lenacapavir的預約通道,有需要的人群可通過博鰲超級醫院、博鰲一齡生命養護中心等指定機構熱線咨詢預約。


Lenacapavir的落地標志著我國HIV防控正式邁入“一年兩次”的長效防護時代,為有需求的人群提供了更便捷、更高效的預防新選擇,為實現“2030年終結HIV流行”的目標提供有力支撐。海南省衛生健康委員會副主任、省疾病預防控制局局長曾昭長表示,“衛生健康是民生大事,也是海南自由貿易港建設的重要內容?!荒陜纱巍瘎撔路桨傅囊?,對于降低艾滋病新發感染,保障人民群眾身體健康,助力海南自貿港、健康海南建設具有非常重要的意義,也將加速我國HIV防控體系向多元化、個性化的方向發展,構筑起更為堅實的全民健康屏障?!?/p>



海南省衛生健康委員會副主任、省疾病預防控制局局長曾昭長


長效革新:多元方案引領HIV預防新格局


如今,在政府主導下,在醫療機構、公益組織及社會各界的協同努力下,我國防治工作成績斐然,但國內新發感染仍居高位?!吨袊糁婆c防治艾滋病規劃(2024-2030年)》明確“預防為主、防治結合”的總方針,提出降低新發感染、減少相關死亡、維持低流行水平的目標。



圓桌討論環節
由左到右依次為:第四軍醫大學唐都醫院孫永濤教授、首都醫科大學附屬北京地壇醫院張福杰教授、廣州醫科大學附屬市八醫院蔡衛平教授、首都醫科大學附屬北京佑安醫院孫麗君教授、深圳市第三人民醫院王輝教授、成都市公共衛生臨床醫療中心蔡琳教授、北京藍城兄弟文化傳媒有限公司李霖女士
暴露前預防(PrEP)作為降低高風險人群HIV新發感染的有效手段,被《中國艾滋病診療指南(2024年版)》列為針對高風險人群的重要干預策略之一,為HIV防控提供了關鍵抓手。廣州醫科大學附屬市八醫院蔡衛平教授強調,要真正終結HIV流行,必須實現從以治療為中心的“被動應對”,轉向以預防為核心的“主動預防”,在我國新發感染仍處高位的現實下,推動更高效預防手段加速落地和應用,成為HIV防控的關鍵突破口,有望為精準防控打開新局面。
廣州醫科大學附屬市八醫院蔡衛平教授
當前我國PrEP模式正加速拓展:從“每日一片”到“一年兩次”,從單一選擇到多元方案,個性化防控時代全面開啟。首都醫科大學附屬北京佑安醫院孫麗君教授表示,在口服方案中目前我國已批準達可揮和舒發泰兩種每日口服的PrEP藥物,但許多高風險人群因每日服藥的使用負擔、隱私顧慮、就醫障礙等原因未能持續使用。長效、安全、隱私友好、更易提高依從性的預防方案,無疑將更好地滿足他們的需求。Lenacapavir每年僅需給藥兩次,為有需要的人群提供了更加多元的預防選擇,尤其對于無法堅持每天服藥、擔心暴露隱私或長期承受污名化壓力的人群而言,Lenacapavir有望成為更可持續的解決方案。



首都醫科大學附屬北京佑安醫院孫麗君教授
成都市公共衛生臨床醫學中心蔡琳教授介紹,“Lenacapavir的獨特性首先在于其獨特的作用機制。Lenacapavir能夠直接與HIV衣殼蛋白質亞基結合,調節衣殼的穩定性及傳送等,阻止HIV進入人體細胞或抑制病毒生命周期的其他多個關鍵步驟, 從而預防HIV感染。這種多階段作用機制也使得Lenacapavir有別于目前獲批的其他抗反轉錄病毒藥物,并與其他現有藥物不存在已知的交叉耐藥性。頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》刊載的PURPOSE 1與PURPOSE 2兩項全球三期臨床研究一致顯示,在‘一年兩次’方案下,超過99.9%的受試者HIV檢測持續陰性,展現出其卓越的有效性。憑借這一突破性進展,《科學》雜志將Lenacapavir推選為‘2024年度科學突破’之首。此外,Lenacapavir也被世界衛生組織(WHO)推薦用于HIV 暴露前預防?!?br/>



成都市公共衛生臨床醫學中心蔡琳教授


政策賦能:多方聚力終結HIV流行
Lenacapavir在博鰲樂城的快速落地,彰顯了博鰲樂城國際醫療旅游先行區"先行先試"的政策優勢與特色醫療服務體系的協同效應。海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局副局長廖敬樂表示,“樂城先行區作為中國唯一的‘醫療特區’,依托國家賦予的特殊政策,致力于加速引進世界領先的創新藥械與前沿療法,滿足人民群眾多元化健康需求。目前樂城已引進501款國外已上市但國內尚未上市的創新藥械,讓中國患者無需遠赴重洋即可獲得全球前沿治療方案。此次Lenacapavir實現與全球同步可及,正是樂城在制度集成創新、保障用藥可及等方面不斷探索的成果體現。隨著海南自貿港封關在即,我們將繼續深化改革,充分發揮‘樂城速度’的優勢,讓更多人同步受益于全球前沿的醫療創新成果?!?br/>



海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局副局長廖敬樂


博鰲超級醫院依托樂城政策優勢,率先為國內患者提供國際前沿優質醫療服務。博鰲超級醫院副院長劉熹桐表示,“得益于樂城獨有的‘特許準入’政策,Lenacapavir從美國FDA批準到中國博鰲樂城獲批僅8個工作日,創造了令人矚目的‘樂城速度’。作為亞洲首個臨床應用機構,博鰲超級醫院推出了‘全流程、全隱私、全周期’的醫療服務包,聯合多學科團隊會診,提供全程隱私保護服務,建立個性化健康照護,診療全流程單線化管理,確保每一位使用者獲得安全、有效的全面照護。未來我們將持續發揮政策‘試驗田’、技術‘橋頭堡’、服務‘金標準’的三大作用,助力中國患者‘零時差’共享全球頂尖醫療成果,攜手開啟HIV防控新紀元!”



博鰲超級醫院副院長劉熹桐


海南一齡全力推動國際先進醫療技術惠及國人健康,在特許藥械的臨床應用、真實世界研究及健康管理方面積累了豐富經驗。一齡醫院管理集團董事長李瑋表示,“長效預防藥物是控制HIV流行的關鍵工具,Lenacapavir的應用,為實現艾滋病從‘可控’邁向‘可防’提供了新的可能。海南一齡將高標準、高效開展Lenacapavir的臨床應用,加強國際合作與交流,依托樂城真研平臺,全力推進真實世界研究,加速推動Lenacapavir中國上市,我們有信心推動這一創新藥物惠及更多有需要的人群,為防控艾滋病流行貢獻‘中國方案’和‘樂城力量’!”



一齡醫院管理集團董事長李瑋
終結HIV流行是全社會的共同使命,需要政府、醫療機構、企業及社會各界的通力協作。吉利德科學全球副總裁兼中國區總經理金方千表示:“在海南省藥監局、樂城管理局、樂城醫藥監管局和博鰲超級醫院的大力支持下,Lenacapavir在樂城先行區實現了‘全球同步’準入,并可快速落地投入臨床,非常令人振奮。相信Lenacapavir在樂城的先行先試不僅可為更多有需要的人帶來更高效、便捷的HIV預防新選擇,還將為我國HIV防控工作提供有價值的試點經驗,進一步支持強化我國的HIV防控布局,加速實現‘終結HIV流行’的目標。以人為本,吉利德將繼續致力于HIV治療和預防藥物的革新,也愿繼續攜手政府、醫療機構、社會組織等多方力量,不斷提高創新療法的可及性,為實現‘健康中國2030’貢獻應有之力?!?br/>



吉利德科學全球副總裁兼中國區總經理金方千

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