今年上半年,干細胞行業再迎融資風暴,據不完全統計,全國超16家干細胞企業披露融資事件,總金額估算超過10億。
其中,iPSC(誘導多能干細胞)成為絕對核心方向,包括睿健醫藥、士澤生物、瑞臻再生醫學等8家頭部企業總募資5.2億,聚焦帕金森、腫瘤等難題的iPSC解法。
資本押注的是未來,但大眾關注的是現在。有高贊留言發問:“當一款藥物動輒百萬,它到底是希望,還是奢求?”
01、資本狂飆,生命邊界正被打破
2006年,日本科學家山中伸彌首次利用4個轉錄因子成功將成體細胞“時鐘倒撥”為誘導多能干細胞(iPSC),他因此斬獲2012年的Nobel獎,而在攻克重疾和延緩老化等方面潛力巨大的iPSC,亦成為資本競相布局的核心賽道。
以上述融資潮為例,公開資料顯示,超半數資金流向了專注以iPSC技術解決帕金森、糖尿病、腫瘤等退行性疾病的干細胞企業,且75%集中在B輪前階段,資本熱情頗高。
其中,被福布斯評為“2025中國行業發展領軍企業”的睿健醫藥,半年累計融資超2億,創中國iPSC領域之最。據悉,該企自主研發的“NouvNeu001”,是全球首個進入臨床階段的利用化學誘導iPSC技術攻克帕金森的成果,2023年8月獲得中國藥監局批準進入臨床,2024年6月再獲FDA批準可開展海外臨床研究,全球矚目!
據I期臨床數據顯示,10名帕金森患者術后6個月手抖、僵硬等癥狀明顯減輕,失控時間縮短超過50%,部分患者甚至恢復了自主生活能力。此外,干預后睡眠質量和情緒也得到顯著提升,有患者家屬稱:“不再因為開不了藥瓶蓋等小事摔東西,還會主動約老友下棋。”
值得注意的是,得益于上述山中伸彌的“開山之作”,日本生科企業更早入局iPSC領域。據權威期刊《Nature》報道,2020年,知名生物技術企業Cuorips聯合“干細胞臨床應用第一人”Yoshiki Sawa研發出一貼即可修復心臟損傷的“心肌片”,其亦成為今年日本大阪世博會的最大看點。
此外,Yoshiki Sawa教授還聯手知名生科企業源生科技研發全球首款口服干細胞抑衰成果“賽羅瑞stemax”,其專利因子Revistem可激活人體內處于“休眠”狀態的干細胞,激發干細胞活力,幫助機體煥發青春活力。
該科技成果問世不久,便被已京JD東、亞馬遜等平臺爭相引入,在其評論區,“朋友都說我至少年輕了十歲”“身體輕盈,體力充沛,像升級了新系統”等高贊留言不少。
縱觀全球,在iPSC的加持下,人類的生命邊界正被不斷拓寬。
02、技術迭代,“天價”困局被破解?
然而,iPSC技術神話的背后是天價門檻與普及難題。
據國外權威媒體報道,2023年8月,美國針對帕金森研發出全球首款iPS細胞藥物“ANPD001”,費用高達200萬美元(約1400萬元人民幣),將全球千萬帕金森患者拒之門外;而上述口服即能延緩老化的“賽羅瑞stemax”,定價同樣高達32000元,僅流行于富豪圈層。
據艾媒咨詢和京JD東健康調查發現,該成果80%用戶均來自一線城市,收貨地址多為杭州武林壹號、上海虹山半島等高端別墅區,不少用戶多次入手,更直言“精力飛躍式提升,再貴也值得!”干細胞似乎已淪為財富附庸。
據了解,iPSC技術正是因為“一人一藥”的個性化療法,制備過程復雜,轉化率僅為1%,研發成本動輒百萬。
但希望正在到來。上述睿健醫藥建成的全球首個基于“AI+化學誘導”的一站式細胞成果研發平臺,有望大幅提升制備效率。此外,其自研的“NouvNeu001”直接采用“現成”臍帶血來源的iPS細胞,無需個體化制備,是全球首個“通用型”帕金森iPSC成果,單例費用被降至50萬。
該司CMO蔡萌博士進一步表示:“若II期臨床數據表現積極,將進一步擴大生產批次,盡早惠及廣大患者。”
在資本和技術的雙重加持下,前述其他企業亦在門檻上發力。據悉,士澤生物研發的“現貨型”帕金森療法“XS411”,通過優化工藝將成本降低至45萬元;瑞臻再生醫學則聚焦腫瘤免疫,其“iNK001”療法基于標準化生產、冷凍技術將制備周期縮短50%,成本約傳統療法的1/3。
不只國內,干細胞普及已成全球趨勢。京JD東商智數據顯示,上述口服干細胞緩老成果的青春版“賽羅瑞pro”定價已降至5400元,引得大量有抗老需求的中高齡群體蜂擁體驗,短短數年成交破億,評論數破萬。
一位50歲上海金融高管受艾媒咨詢采訪時坦言:“精力穩定、睡眠變好,連體檢報告都好看多了,值!”
而隨著技術迭代與資本入局,干細胞正逐步邁向大眾,人人共享指日可待!
03、干細胞元年開啟,下一個千億藍海來臨
2025年被業界譽為“中國干細胞元年”——1月,我國首款干細胞藥物“艾米邁托賽”獲批上市,3月-4月,海南干細胞大會落地8項干細胞療法項目并明確收費標準。
政策綠燈之下,資本加速入局,前述16家干細胞企業融資超10億并非終點,干細胞產業的發展熱情正被大幅點燃。據多個行業報告預測,到2030年干細胞的普及率可能達到85%以上,有望迎來下一個千億藍海。
正如美國生物學家George Daley所言:“20世紀是藥物時代,21世紀則是細胞時代。”干細胞正滲透到多個領域與場景,全方位提升人類生命質量。
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