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艾司奧美拉唑的處方審核規則

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根據重慶市醫院協會藥事管理專業委員會《質子泵抑制劑審方規則專家共識(2022)》整理

艾司奧美拉唑是臨床常用的質子泵抑制劑(PPIs),被廣泛用于消化性潰瘍、胃食管反流病、上消化道出血等酸相關性疾病及應激性潰瘍的臨床治療和預防。

一、適應癥

1.艾司奧美拉唑的適應癥

劑型

適應癥

口服劑

胃食管反流?。℅ERD)

反流性食管炎的治療

已經治愈的食管炎患者預防復發的長期治療

胃食管反流病的癥狀控制

與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌

促進與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍愈合

防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發

需要持續NSAIDs治療的患者

與NSAIDs治療相關的胃潰瘍治療

注射劑

胃食管反流病

急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危(Forrest分級Ⅱc~Ⅲ級)患者

降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內鏡治療后再出血風險

預防重癥患者應激性潰瘍出血

2.與奧美拉唑適應癥的區別

劑型

奧美拉唑

艾司奧美拉唑

口服劑

預防NSAIDs引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀

與NSAIDs治療相關的胃潰瘍治療

卓-艾綜合征

注射劑

應激狀態時并發的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷

降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內鏡治療后再出血風險

預防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴重創傷等)應激狀態及胃手術后引起的上消化道出血等

預防重癥患者應激性潰瘍出血

3.卓-艾綜合征

又稱“胃泌素瘤”,由胃竇G細胞增生或分泌胃泌素的腫瘤引起,特點是高胃泌素血癥伴大量胃酸分泌而引起的上消化道多發性、難治性消化性潰瘍。

二、相互作用

質子泵抑制劑可改變胃內pH而影響其他藥物的吸收和或溶解。

質子泵抑制劑主要經過CYP2C19和CYP3A4代謝,與其他經CYP2C19和CYP3A4代謝的藥物或者酶誘導劑、酶抑制劑或底物合用可能會產生相互作用。

質子泵抑制劑為弱堿性藥物,易與酸性藥物發生中和反應,建議單獨輸注;輸注前后也應沖管,避免配伍禁忌導致藥液的渾濁和沉淀。

1.艾司奧美拉唑對其他藥物的影響

相互作用

警示級別

艾司奧美拉唑抑制胃酸分泌,聯用使藥物吸收增加:地高辛(注意監測地高辛血藥濃度)

慎用

艾司奧美拉唑抑制胃酸分泌,聯用使藥物吸收減少:厄洛替尼、達沙替尼、吉非替尼、阿扎那韋、酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、多西環素

不推薦

艾司奧美拉唑抑制胃酸分泌,聯用使藥物吸收減少:嗎替麥考酚酯(慎用,或使用腸溶劑型的嗎替麥考酚酯)

慎用

艾司奧美拉唑與甲氨蝶呤聯用:

艾司奧美拉唑可抑制腎小管上皮細胞有機離子轉運體、乳腺癌耐藥蛋白等轉運體的活性,阻礙甲氨蝶呤外排,與大劑量甲氨蝶呤聯用時,后者的清除延緩,毒性增加。使用甲氨蝶呤的患者應暫停使用艾司奧美拉唑,或使用H2受體阻滯劑替代治療

不推薦

艾司奧美拉唑抑制CYP2C19酶,影響其他藥物代謝:苯妥英(監測血藥濃度),西酞普蘭(最大日劑量為20mg),艾司西酞普蘭(減量50%),華法林(注意監測INR和凝血酶原時間)

慎用

艾司奧美拉唑抑制CYP2C19酶,影響其他藥物代謝:氯吡格雷(應避免和氯吡格雷聯合使用)

不推薦

艾司奧美拉唑通過CYP3A4酶代謝,競爭性抑制他克莫司代謝(注意監測他克莫司血藥濃度)

慎用

2.其他藥物對艾司奧美拉唑的影響

相互作用

警示級別

CYP3A4/CYP2C19酶抑制劑,影響艾司奧美拉唑的代謝:克拉霉素/伏立康唑(卓-艾綜合征、重度肝功能不全或長期治療時可能需調整艾司奧美拉唑劑量)

慎用

CYP3A4/CYP2C19酶誘導藥,影響艾司奧美拉唑的代謝:利福平(避免聯用)

不推薦

三、用法用量

口服用質子泵抑制劑多為腸溶制劑,必須整片/粒吞服,不可咀嚼或壓碎。

1.口服劑

適應癥

用法用量

反流性食管炎患者的治療

40mg,口服,每天1次,連服4周;對于食管炎未治愈或持續有癥狀的患者,建議再服藥治療4周

已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療

20mg,口服,每天1次

胃食管反流病的癥狀控制

沒有食管炎的患者20mg,口服,每天1次

與NSAIDs相關的胃潰瘍治療

20mg,口服,每天1次,療程4~8周

根除幽門螺桿菌

與適當的抗菌療法聯合用于根除幽門螺桿菌:20mg,口服,每天2次,共14d

高劑量二聯療法根除幽門螺桿菌:

高劑量二聯療法(療程14d)

用藥指征

用于幽門螺桿菌根除的補救治療。

抗菌藥物

阿莫西林

1.0g/次,3次/日,口服

或0.75g/次,4次/日,口服

質子泵抑制劑

艾司奧美拉唑

20mg/次,4次/日,口服

或40mg/次,2次/日,口服

2.注射劑

適應癥

用法用量

反流性食管炎

40mg,靜脈注射或靜脈滴注,每天1次

胃食管反流病

20~40mg,靜脈注射或靜脈滴注,每天1次

胃食管反流病的癥狀治療

20mg,靜脈注射或靜脈滴注,每天1次

急性胃或十二指腸潰瘍出血低危(Forrest分級Ⅱc~Ⅱ)患者:

40mg,每12h給藥1次,靜脈注射或靜脈滴注,療程5d

降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內鏡治療后72h內再出血風險

80mg,持續靜脈注射30min,隨后以8mg/h持續靜脈滴注71.5h,靜脈治療期結束后應進行口服抑酸治療

預防重癥患者應激性潰瘍出血

對于嚴重創傷、重癥患者,應在危險因素出現后給予PPIs(艾司奧美拉唑40mg,靜脈滴注或靜脈注射,每天2次)治療

對擬行重大手術或兼具危險因素的擇期手術患者,若存在SRMD的危險因素,可在術前應用PPIs(艾司奧美拉唑40mg,靜脈滴注或靜脈注射,每天2次)。當患者病情穩定、可耐受腸內營養或已進食、臨床癥狀開始好轉時,可逐漸停藥

四、注射劑溶媒選擇

溶媒

0.9%氯化鈉注射液

溶媒配制

加5mL的0.9%氯化鈉注射液至本品小瓶內,作為配置溶液

靜脈注射:

①40mg,用5mL配置溶液(8mg/mL),靜脈注射時間至少3min

②20mg,用2.5mL(即一半)配置溶液(8mg/mL),靜脈注射時間至少3min,剩余溶液應丟棄

靜脈滴注:

①40mg,將5mL配置溶液稀釋至100mL的0.9%氯化鈉注射液中,靜脈滴注時間應為10~30min

②20mg:將5mL配置溶液稀釋至100mL的0.9%氯化鈉注射液中,靜脈滴注50mL(即一半),滴注時間應為10~30min,剩余溶液應丟棄

配制后存放時間

30℃以下保存,12h內使用

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