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藥物集采引爭議!場面慘烈,原研藥不玩兒了?

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第十批國采價(jià)格一出,段子手們笑了:買包糖,二甲雙胍來“搭售”;買盒套,西地那非當(dāng)“贈品”……為啥說是“送”?還不是因?yàn)閮r(jià)格低到讓人難以置信!

葉酸片0.0289元/片,2分多錢一片;

阿司匹林腸溶片0.034元/片,3分多錢一片;

間苯三酚注射液0.22元/支,2毛多錢一支……

這都是含原料+人工+包材+稅金+運(yùn)費(fèi)的價(jià)格!

一瓶藥,價(jià)格比一瓶礦泉水都低!

據(jù)說報(bào)價(jià)現(xiàn)場,有的企業(yè)在復(fù)活名單公布前就提前離場,直接放棄了通過復(fù)活機(jī)制中選的念頭——“這個品種報(bào)價(jià)的最低價(jià),還不夠我們的原料價(jià)——更別說成本價(jià)了”。


盡管有人刻意誤導(dǎo),聲稱救命藥不如水和大白菜值錢,但事實(shí)上,阿司匹林作為百年老藥,其腸溶片自90年代便面世,技術(shù)成熟,應(yīng)用廣泛,且生產(chǎn)廠家眾多。

該藥物納入集采是必然趨勢。因其技術(shù)成熟、應(yīng)用廣泛,符合集采條件。

關(guān)鍵在于,原研阿司匹林腸溶片在美最低3美分/片,而拜耳同款在國內(nèi)網(wǎng)售最低價(jià)約0.6元/片,即8美分。

這意味著其國內(nèi)售價(jià)高于美國,部分國產(chǎn)仿制藥亦如此,集采前價(jià)格0.5元/片,亦超海外售價(jià)。

一款慢病常用藥,規(guī)格多樣、品種齊全、競爭激烈,但其在國內(nèi)的單價(jià)卻高于美國,此現(xiàn)象實(shí)屬不合理。

此次集采之后,藥企究竟能留存多少利潤尚不可知。不過,這也是此類藥物在享受長達(dá) 20 年的優(yōu)厚盈利期后,回歸仿制藥本質(zhì)屬性的必然歸宿。

全球仿制藥普遍僅依賴制造盈利。國內(nèi)因以往定價(jià)不合理,如今在調(diào)整至正常軌道時,卻顯得不合常規(guī)。

3分錢阿司匹林:藥企暴利時代終結(jié)

在此次集采中,平均每個品種約有 12.5 個產(chǎn)品(涵蓋不同企業(yè)、劑型及規(guī)格)參與投標(biāo)。僅阿司匹林腸溶片這一藥品,符合申報(bào)條件的企業(yè)就多達(dá) 14 家,其中 13 家已通過一致性評價(jià),另有 1 家為原研企業(yè)。

結(jié)果顯示,阿司匹林腸溶片的中標(biāo)企業(yè)多達(dá)7家,價(jià)格競爭激烈。如下圖所示,中選產(chǎn)品的價(jià)格均大幅下滑,其中,60片裝的100mg阿司匹林腸溶片最低僅需2.06元。即每日一片,月藥費(fèi)約1元,每片藥價(jià)降至3.4分。


據(jù)Insight數(shù)據(jù),集采前,阿司匹林腸溶片報(bào)價(jià)降幅超80%,浙江京新藥業(yè)報(bào)最低價(jià),降幅達(dá)92.85%。

原研藥企拜耳未入此次集采。網(wǎng)絡(luò)售藥平臺顯示,進(jìn)口100mg阿司匹林腸溶片價(jià)約0.6-0.9元/片,單價(jià)雖低,但與集采國產(chǎn)仿制藥比,價(jià)差達(dá)數(shù)十倍。

盡管藥企的報(bào)價(jià)令市場頗感意外,但在激烈的市場競爭背景下,企業(yè)為爭奪市場份額而采取壓低價(jià)格的策略,這一行為實(shí)則不難解讀。此次集采規(guī)則調(diào)整,取消50%降幅保底,采用“1.8倍熔斷和復(fù)活”機(jī)制,增加競標(biāo)策略性與不確定性,致企業(yè)為避淘汰而報(bào)低價(jià)。

醫(yī)藥行業(yè)競爭激烈,經(jīng)濟(jì)環(huán)境更使其加劇。此次集采,最少10家企業(yè)競爭一品種。在這樣一個高度競爭的市場環(huán)境下,企業(yè)報(bào)價(jià)普遍接近其成本底線,力求以最具競爭力的價(jià)格勝出。

集采實(shí)施后,國內(nèi)阿司匹林腸溶片市場格局將大變。據(jù)藥融云數(shù)據(jù),2023年該藥品院內(nèi)市場規(guī)模26.5億元,拜耳占超80%份額。


集采后,拜耳落選。如上圖所示,TOP10中,僅辰欣藥業(yè)、石藥歐意中標(biāo)。沈陽奧吉娜藥業(yè)為國內(nèi)首仿,年銷17億,因截至9月未完成一致性評價(jià),無緣集采,銷售額將大幅下滑。

這或許是其官方公眾號為仿制藥企發(fā)聲,哀嘆“為國捐軀,為百姓健康而關(guān)廠”的緣由。


美價(jià)驚人!每片僅3美分

市場憂慮集采低價(jià)傷企減利,或致藥物質(zhì)量隱患。有媒體與藥企質(zhì)疑:“3分錢一片的集采藥,你敢用嗎?會給家人買嗎?”

阿司匹林的應(yīng)用歷史可追溯至 1899 年,彼時它便開始承擔(dān)解熱、鎮(zhèn)痛與抗炎的藥用功能,與青霉素、安定一同被譽(yù)為醫(yī)藥史上的三大經(jīng)典藥物。由于長期服用阿司匹林可能致使消化道受損,在這樣的背景下,阿司匹林腸溶片這一劑型應(yīng)運(yùn)而生,旨在降低對消化道的不良影響。

腸溶片,即藥物進(jìn)入人體后,于胃部不發(fā)生崩解與釋放,待其穿過胃部抵達(dá)腸道,才開啟崩解與釋放進(jìn)程,進(jìn)而被人體吸收并發(fā)揮藥效。如此劑型,極大地削減了藥物對胃黏膜的直接刺激,有效降低胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),提升用藥安全性與耐受性,為需長期服用阿司匹林的患者提供了更優(yōu)選擇。

至2024年,阿司匹林腸溶片上市企業(yè)中,國產(chǎn)278家,進(jìn)口4家,總計(jì)282家。

這樣一款經(jīng)典藥物,納入集采無可避免。

其次,阿司匹林的合成工藝并不復(fù)雜,所需原料成本低廉,這使其自身成本處于較低水平。以歐美市場為例,阿司匹林口服緩釋片在當(dāng)?shù)氐氖蹆r(jià)同樣是以“分”來計(jì)價(jià),足見其價(jià)格的親民性。

依據(jù) Drugs 網(wǎng)站所公布的藥價(jià)信息可知,拜耳生產(chǎn)的阿司匹林口服緩釋片(規(guī)格為 81mg),其單價(jià)最低可達(dá) 3 美分/片,令人驚訝的是,此價(jià)格竟低于其他同類型仿制藥 6 美分的單價(jià)。


需知美國不產(chǎn)阿司匹林,全靠進(jìn)口。其3美分/片的阿司匹林價(jià)格,是綜合考量了藥企水電、物流、包裝成本、人員開支、廠商及零售商利潤和市場競爭后的結(jié)果。

在國內(nèi),原料藥與成藥均無需進(jìn)口,且人員成本低于海外,因此成本應(yīng)更低。

拜耳100mg大包裝阿司匹林腸溶片,國內(nèi)網(wǎng)售最低價(jià)0.6元/片,約8美分,高于美國售價(jià)。意味著,其在國內(nèi)的單價(jià)甚至還要高于美國。

部分國產(chǎn)仿制藥亦是這般情形,在集采之前,其每片 0.5 元的價(jià)格相較海外售價(jià)而言,仍處于高位。

這和創(chuàng)新藥的國內(nèi)外定價(jià)截然不同。眾所周知,因經(jīng)濟(jì)與支付水平有別,美國是全球創(chuàng)新藥的主要高價(jià)市場,而國內(nèi)常被看作是相對的“低價(jià)區(qū)”。

集采后該藥利潤雖存但已極低,這是其作為仿制藥,在20年高利潤后回歸常態(tài)的必然

對小型仿制藥企而言,這可能是致命打擊。但在醫(yī)改大背景下,藥企應(yīng)早跳出舊邏輯,否則淘汰只是時間問題。

全球范圍內(nèi),仿制藥的盈利模式普遍聚焦于制造業(yè)環(huán)節(jié)。而國內(nèi)因歷史定價(jià)機(jī)制的非正常性,當(dāng)前在向正常邏輯回歸的過程中,反而呈現(xiàn)出一種不協(xié)調(diào)性。

仿制藥本無

國產(chǎn)仿制藥與原研藥在活性成分上相同,但藥物配方和生產(chǎn)工藝可能存在差異。盡管如此,通過一致性評價(jià)的仿制藥被證明與原研藥生物等效。仿制藥旨在以更低的價(jià)格提供相同療效的藥物,全球廣泛使用。美國自80年代起通過法案支持仿制藥發(fā)展,目前美國仿制藥處方占90%。中國仿制藥也大量出口美國,滿足其用藥需求。

國內(nèi)市場上,盡管仿制藥種類繁多,但原研藥的退出仍引起關(guān)注。政策允許患者選擇,不愿使用國產(chǎn)仿制藥的中產(chǎn)人群可以選擇進(jìn)口藥或通過商業(yè)保險(xiǎn)就醫(yī)。醫(yī)保基金的主要任務(wù)是保障基本醫(yī)療需求,而仿制藥是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的重要手段。

仿制藥的質(zhì)量監(jiān)管是關(guān)鍵,監(jiān)管部門需確保集采藥物的長期效果和質(zhì)量穩(wěn)定。仿制藥本身無錯,美國雖創(chuàng)新藥發(fā)達(dá),但仿制藥處方占主導(dǎo)。中國也在努力提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,對此應(yīng)持理性態(tài)度。

責(zé)任編輯:汪子鈺_NN4690

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