對于設有實驗室的機構、企業(yè)來說，一年到頭要面臨的大大小小的“考試”真不少，比如CNAS認可評審、資質認定現(xiàn)場評審、專項監(jiān)督檢查、供應商評價……

臨到“考試”，實驗室的人們加班補各種材料，恨不得生出三頭六臂。如若平時管理不規(guī)范，一到考試就淚兩行！

管理不規(guī)范

評審兩行淚

• 現(xiàn)場盲樣測試，每次都是做通宵出的結果，白天還要回答評審員的提問，兩天一夜不睡覺，評審一次真要命！

• 之前辛苦準備了大量的資料，可最近又更新了不少新方法，還來不及驗證呢，真是著急上火啊！

• 專項監(jiān)督檢查說來就來，平時沒空搞，一遇到突擊真的招架不住啊！

• 我們更慘！CMA和CNAS認可同時進行，要編寫各種記錄、手冊、程序文件……一個頭兩個大！

相信很多業(yè)內人士已經感受到了，近幾年，國家對實驗室的監(jiān)督越來越嚴格，處罰力度越來越大。如果平時沒有嚴格按照標準的要求對實驗室進行管理，等到評審前才臨時抱佛腳，只會讓你得不償失！

# 評審翻車現(xiàn)場一

評審現(xiàn)場我拿出一摞文件，文件紙嶄新潔白，沒有一絲發(fā)黃的跡象，甚至連簽字和印章的墨水都還沒干。唉，果然逃不過評審員的火眼金睛，他抓著這堆文件提問，好吧，兩個問題下來我就乖乖投降了。

# 評審翻車現(xiàn)場二

因對標準的理解不到位，我們沒有認真核實實驗室是否滿足標準中要求的各項條件，所以在現(xiàn)場評審時，評審員認為我們機構不具備相應的檢測能力而不推薦認可該標準。

# 評審翻車現(xiàn)場三

當初提交申請時，我們實驗室聲稱擁有開展某項目的設備，可是后來由于資金問題并沒有購入該設備，現(xiàn)場評審時麻煩就來了！

靈機一動說設備拿去修了，評審員要求出示送修單、委托單等，還好我們機智地準備了這些東西。然而，接下來評審員又要求我們出示設備的采購合同或者發(fā)票原件！實在編不下去了……

因為這種不誠信的行為，我們的實驗室被開了嚴重不符合項，項目被cancel了，差點連證書都丟了。早知如此，何必當初呢。

# 評審翻車現(xiàn)場四

自以為準備得夠周全了，對CNAS現(xiàn)場評審自信滿滿，結果還是掉進了“不確定度”的坑，因為分量考慮不周全、模型錯誤被開了不符合項，真是讓人防不勝防啊。

對這些評審翻車現(xiàn)場，身經百戰(zhàn)的資深評審員只想說：你一點都不冤，因為很多坑，其實都是你有意無意中自己給自己挖的。

CNAS認證是一項工作量極大的項目，CNAS現(xiàn)場評審極為重要，如果弄巧成拙，將會前功盡棄。在這里，我們總結出一些CNAS認證現(xiàn)場評審中常見的問題，分享給大家。

現(xiàn)場評審對授權簽字人

主要考核什么

在CNAS認證過程中，授權簽字人是指經過CNAS評審組考核認可，可以簽發(fā)帶CNAS認證標志的報告/證書的人員。

因此，即使是實驗室最高管理者，如果沒有得到認可機構的認可，也不能簽發(fā)帶認可標志的報告/證書。對授權簽字人的考核是現(xiàn)場評審的一項重要內容，由實驗室推薦的授權簽字人是否具有相應的技術水平和能力，需要由評審組在評審報告中做出結論。

現(xiàn)場考核時，評審組對授權簽字人以下幾方面的能力進行考核：

1.具有相應的職責和權利，對檢測/校準結果的完整性和準確性負責

2.與檢測/校準技術接觸緊密，掌握有關的檢測/校準項目限制范圍

3.熟悉有關檢測/校準標準、方法及規(guī)程

4.有能力對相關檢測/校準結果進行評定，了解檢測/校準結果的不確定度

5.了解有關設備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)

6.十分熟悉記錄、報告及其核查程序

7.了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規(guī)定

CNAS認證現(xiàn)場評審中

主要對哪些人進行現(xiàn)場提問

現(xiàn)場提問是實驗室技術能力評審的八種方式之一，提問對象包括最高管理者、技術管理層、質量主管、各質量職能崗位人員、技術人員等。

各質量職能崗位人員既可以是專職的管理崗位的工作人員，也可以是兼職人員，如監(jiān)督員、內審員等。

技術人員包括從事檢測/校準、核檢以及簽發(fā)報告/證書和對證書/報告提出意見和解釋的人員，技術人員的專業(yè)素養(yǎng)對檢測/校準質量有著直接的影響。現(xiàn)場參觀時評審員可能要求技術人員對本專業(yè)的情況做介紹。在確認檢測/校準能力時，提問又可能作為八種確認方式之一被運用，同時部分技術人員還承擔著某些質量管理智能，因此他們被提問的概率是很高的。提問的內容重要涉及實驗室認可基礎知識，對實驗室的技術、管理有促進作用和有針對性的問題，例如，對質量管理體系運行的要求，對關鍵技術問題的理解等。避免出偏題或與被評審實驗室業(yè)務關系不大的問題。

CNAS認證如何確定

現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場演示、盲樣試驗項目

根據(jù)實驗室申請CNAS認證的服務范圍及提供的能力分析、儀器設備配置，并考慮時間和場地條件、人員等因素，評審員確定具有代表性的試驗項目。

試驗可能是現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場演示。

現(xiàn)場試驗是指完整的試驗過程，出具檢測/校準結果報告的試驗。現(xiàn)場演示是指可以表現(xiàn)試驗過程及要點的試驗，通過部分現(xiàn)場試驗，加上操作人員口述和模擬操作，展現(xiàn)試驗全過程。現(xiàn)場演示可以不是完整的試驗過程，可以不出具檢測/校準結果報告。對于某些檢測/校準過程時間很長，或某些檢測/校準步驟對評審意義不大的項目，以及樣品過大、品種不便準備齊全時，均可考慮采用現(xiàn)場演示。

現(xiàn)場評審的試驗項目必須涉及申請范圍內每個領域。所確定的試驗項目應覆蓋申請產品標準或測量參數(shù)要求的主要項目。當一個標準或規(guī)范涉及多個產品或參數(shù)時，應至少安排兩至三個相應產品或參數(shù)試驗。對多個標準或規(guī)范中具有共性的或有代表性的試驗，可只安排一個試驗。標準或規(guī)范的主要項目、典型參數(shù)在試驗項目計劃中一定要列入。

現(xiàn)場試驗的評價內容主要包括校準/檢測方法、校準/檢測結果的表述、校準/檢測經驗和熟練程度、樣品制備、測量系統(tǒng)和記錄報告。若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場試驗結果復現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，則要求實驗室分析原因。如系偶然，盡可能安排重做試驗，否則不予確認。

來源：微信號“檢測家”、“世界認證地圖”、“君利檢測”，僅供分享交流不作商業(yè)用途，版權歸原作者和原作者出處。若有侵權，請聯(lián)系刪除。

排版：《凈水技術》經營部主任 孫麗華

審核：《凈水技術》社長/執(zhí)行主編 阮辰旼

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