山東
剛剛，國家藥品監督管理局藥品審評中心數據管理處針對今日媒體和企業反饋「兩種仿制藥一致性評價數據重復問題」，發布了更正說明：
「近日，中心收到有關媒體和企業反映，國家藥監局藥品審評中心網站對外公開的個別品種存在數據重復的問題。中心高度重視，立即對相關品種的數據進行了核實。
經核實，系在 2019 年和 2021 年公開相關產品信息時，由于編輯錯誤導致上述問題。中心已第一時間在中心網站對錯誤信息進行更正。」
圖源：國家藥監局藥審中心官網
今日早間，有自媒體文章稱，藥審中心官網公開數據中，多個仿制藥一致性評價數據雷同「連小數點后兩位的數據都完全一樣」，其中包括南京正大天晴制藥有限公司與 Lek Pharmaceuticals d.d 公司的瑞舒伐他汀鈣片、湖北四環與遠大醫藥的鹽酸曲美他嗪片等。
圖源：網絡媒體
據澎湃新聞，南京正大天晴制藥有限公司方面立即開展調查并做出了回應，稱該公司瑞舒伐他汀鈣片于 2017 年 12 月 27 日通過一致性評價，實驗數據均是嚴格按照國家監管要求得到的真實有效數據。南京正大天晴為該品種全國首批首家申報和獲批的企業，不存在抄襲別的公司數據的可能性。
同時，國家藥品監督管理局藥品審評中心數據管理處也于今天下午做出了如上回應。
目前，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網數據顯示的相關仿制藥質量與療效一致性評價數據已經不再一致。
圖源：國家藥監局藥審中心官網
策劃： 云也｜監制： islay、z_popeye
題圖來源：國家藥監局官網
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