血路感染與膿毒癥已成為臨床醫(yī)學(xué)中的隱匿“殺手”。

全球范圍內(nèi)，這兩種疾病的年發(fā)病人數(shù)已高達2000萬例，其死亡率僅次于心臟病和癌癥。在中國，形勢同樣不容樂觀。據(jù)統(tǒng)計，中國每年膿毒癥發(fā)病人數(shù)約為450萬例，其中220萬例會發(fā)展成重癥膿毒血癥或膿毒血癥休克，死亡率高達60%。膿毒癥不僅占據(jù)了重癥科總支出的40%，還占入院總死亡率的50%，其治療費用更是占重癥監(jiān)護病房總支出的40%以上。

然而，目前臨床上對于膿毒癥的治療仍缺乏有效的方案，主要依賴于抗生素控制感染以及對癥治療。由于抗生素管理不當(dāng)，過度或濫用現(xiàn)象普遍，導(dǎo)致耐藥菌株每年以20%-30%的速度遞增，這使得血路感染與膿毒血癥的發(fā)病率在過去10年里增長了兩倍。

高發(fā)病率、高死亡率以及高昂的治療費用，成為膿毒血癥醫(yī)療特征的三大難題，社會各界迫切尋求能夠有效降低膿毒癥死亡率的新技術(shù)與新產(chǎn)品。面對這一嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，蘇州嘉前醫(yī)療器械科技有限公司（下稱“嘉前醫(yī)療”）憑借其在血液凈化技術(shù)領(lǐng)域的積累，為膿毒癥治療帶來了全新解決方案。

01

FDA尚未批準(zhǔn)任何針對膿毒血癥的特效治療藥物，

企業(yè)創(chuàng)新血液凈化設(shè)備打破空白

膿毒血癥是由感染、創(chuàng)傷等因素誘發(fā)的劇烈全身性炎癥反應(yīng)，這種反應(yīng)會導(dǎo)致組織器官繼發(fā)性損傷，構(gòu)成一種嚴(yán)重的臨床癥候群。在臨床上因膿毒血癥所導(dǎo)致的膿毒癥性休克是重癥監(jiān)護患者最常見的死亡原因。

與此同時，隨著抗生素的廣泛使用，大腸埃希菌等機會致病菌感染所引發(fā)的膿毒血癥呈現(xiàn)出上升趨勢。固有免疫系統(tǒng)雖可通過模式識別機制，識別如脂多糖等病原體成分，進而激活免疫細(xì)胞并釋放細(xì)胞因子以清除病原體。但此過程中釋放的大量炎癥性細(xì)胞因子、免疫細(xì)胞的凋亡亦是引發(fā)毒膿血癥和膿毒癥性休克的重要機制。

盡管當(dāng)前實驗已證實，炎癥性細(xì)胞因子的大量釋放與免疫細(xì)胞凋亡同死亡率呈正相關(guān)，清除血液中的這些炎性因子可以顯著降低死亡率。但單純使用抗生素治療膿毒癥并不能有效改善臨床癥狀或降低死亡率。目前，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）尚未批準(zhǔn)任何針對膿毒血癥的特效治療藥物。

在此背景下，全球醫(yī)藥器械領(lǐng)域正在積極探索新的治療技術(shù)和方法，其中血液凈化技術(shù)是一個發(fā)展迅速的新領(lǐng)域。我國在這一領(lǐng)域尚處于起步階段，專利技術(shù)產(chǎn)品存在明顯空白，正面臨著開發(fā)技術(shù)產(chǎn)品的有利機遇。

為解決這一問題，嘉前醫(yī)療在海外人才回國創(chuàng)業(yè)的大背景下于2017年成立。公司聚焦于攻克重癥感染治療難題，通過清除病原內(nèi)毒素的血液凈化技術(shù)、吸附清除流入血液中的病原菌和病毒技術(shù)、清除由于病原菌與內(nèi)毒素誘導(dǎo)的炎性因子風(fēng)暴技術(shù)，以及小型納米光電生物傳感器技術(shù)研發(fā)，開發(fā)、生產(chǎn)和推廣包括抗重度膿毒癥休克血液凈化器等血液凈化設(shè)備。

02

組建跨學(xué)科背景團隊突破技術(shù)難題，

自建技術(shù)平臺可實現(xiàn)快速技術(shù)轉(zhuǎn)化及創(chuàng)新

近年來，連續(xù)血液凈化應(yīng)用范圍遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了腎臟病領(lǐng)域，擴展到嚴(yán)重創(chuàng)傷、感染、膿毒癥、多器官功能衰竭（MODS）、燒傷、急性胰腺炎等，已成為危重病救治中的重要措施。

嘉前醫(yī)療成立之初，公司就捕捉到血液凈化技術(shù)在膿毒癥治療中的價值與應(yīng)用潛力，毅然投身于這一領(lǐng)域的研究，并組建起一支由具有海外生物工程、重癥醫(yī)學(xué)、藥物科學(xué)專業(yè)背景的博士，以及有創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗的創(chuàng)業(yè)者構(gòu)成的團隊，實現(xiàn)了全球智慧與本土經(jīng)驗融合。

團隊CTO和首席科學(xué)家在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域均處于頂尖梯隊，技術(shù)積累深厚。CTO學(xué)術(shù)與實踐背景豐富。畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，曾擔(dān)任醫(yī)生，深諳臨床實際需求。30歲時留學(xué)美國國防醫(yī)科大學(xué)攻讀預(yù)防醫(yī)學(xué)，對傳染病有深入了解。從國防醫(yī)科大學(xué)畢業(yè)后，于美國弗吉尼亞大學(xué)進行了10年博士后研究，專注腫瘤分子病理和血液學(xué)領(lǐng)域。他不僅熟知腫瘤相關(guān)知識，還對血液循環(huán)、血液物質(zhì)及其中包含的免疫細(xì)胞等有全面認(rèn)知，在治療相關(guān)領(lǐng)域積累了大量技術(shù)與實戰(zhàn)經(jīng)驗。

首席科學(xué)家畢業(yè)于北京大學(xué)藥學(xué)專業(yè)，后赴美國馬里蘭州大學(xué)深造，專攻藥學(xué)領(lǐng)域。他長期致力于生物藥和生物檢測試劑的研發(fā)工作，積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗。依托首席科學(xué)家在藥學(xué)領(lǐng)域的深厚底蘊，以及團隊中涵蓋重癥醫(yī)學(xué)、生物工程等多個領(lǐng)域的專業(yè)人才，嘉前醫(yī)療成功搭建起技術(shù)平臺。該平臺不僅能夠有效對接眾多先進技術(shù)，實現(xiàn)技術(shù)的快速轉(zhuǎn)化，還能在此基礎(chǔ)上不斷推陳出新，進行技術(shù)創(chuàng)新。

此外，團隊中精通法律、經(jīng)濟、工程等領(lǐng)域的專業(yè)人才，也為公司的運營、管理和發(fā)展提供全方位支持。

03

采用復(fù)合清除和實時監(jiān)控技術(shù)，

同時清除細(xì)菌、病毒、真菌、內(nèi)毒素和炎性因子

團隊整體協(xié)同下，嘉前醫(yī)療明確了自身的發(fā)展方向——開發(fā)復(fù)合產(chǎn)品，集成多種技術(shù)，實現(xiàn)從病原體到下游炎癥反應(yīng)的全方位治療，解決重癥感染患者的系統(tǒng)問題。這種復(fù)合產(chǎn)品不僅能提高治療效果，還能簡化醫(yī)護操作流程，避免因使用多種產(chǎn)品帶來的管路連接復(fù)雜等問題。

這一方向的選擇，也使團隊在血液凈化技術(shù)領(lǐng)域取得了顯著成果。

從產(chǎn)品層面來看，嘉前醫(yī)療研發(fā)出的抗重度膿毒癥休克血液凈化器，可通過清除血液中的病原菌、內(nèi)毒素以及炎性因子，有效降低膿毒癥患者的死亡率。這一創(chuàng)新產(chǎn)品不僅填補了國內(nèi)在該領(lǐng)域的空白，還為全球膿毒癥治療提供了新的思路和方法。

產(chǎn)品采用了復(fù)合清除和實時監(jiān)控技術(shù)，與市場上同類產(chǎn)品相比具有顯著優(yōu)勢。傳統(tǒng)的抗感染藥物僅能抑制病原菌生長，而無法直接清除血液中的有害物質(zhì)。而Cytosorbents吸附柱利用材料分子篩原理，只能清除特定大小的蛋白和炎性因子；Torymyxin吸附柱則僅能結(jié)合內(nèi)毒素；健帆吸附柱非特異性地清除血液中各種蛋白；Aethlon吸附柱則主要針對病毒。相比之下，嘉前血液凈化器能夠同時清除細(xì)菌、病毒、真菌、內(nèi)毒素和炎性因子，實現(xiàn)血液的全方位凈化。

值得一提的是，在研發(fā)過程中，蘇州嘉前醫(yī)療取得了多項實驗成果，驗證了產(chǎn)品的有效性。

病原體、內(nèi)毒素、細(xì)胞因子及納米生物光電傳感器血液凈化實驗結(jié)果顯示，特異性病原體清除率高達90%，特異性內(nèi)毒素清除率也達到90%，特異性IL-6細(xì)胞因子清除率更是高達95%。

此外，該設(shè)備還能實時監(jiān)測血液中的細(xì)菌含量，檢測出低至10細(xì)菌/毫升的微流體，蛋白檢測敏感度在納克至皮克之間。在特定波長與輻照功率的紫外光血液凈化實驗中，隨著時間的增加，細(xì)菌清除率不斷提高，150分鐘時達到97%。同時，特定頻率的電波和超聲血液凈化實驗也取得了良好效果，如30赫茲、90赫茲、120赫茲頻率下動物血液中的菌落數(shù)分別下降了72.6%、87.7%、76%，30分鐘超聲處理后菌落數(shù)下降了79%。

這些實驗成果不僅證明了技術(shù)的可行性，更為產(chǎn)品的進一步優(yōu)化和臨床應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。目前，蘇州嘉前醫(yī)療已進行完整的專利布局，擁有多項專利技術(shù)認(rèn)證，包括美國專利證書、中國發(fā)明專利證書和 PCT 國際專利證書等，為公司筑起技術(shù)壁壘。

04

持續(xù)拓展技術(shù)應(yīng)用范圍，

多產(chǎn)品管線布局

技術(shù)積淀下，嘉前醫(yī)療建立起廣泛產(chǎn)品布局。

公司以特殊性血液凈化為核心定位，致力于研發(fā)多個系列產(chǎn)品，以滿足不同醫(yī)療需求。團隊意識到，隨著微生物耐藥問題的日益嚴(yán)峻，抗生素失效將成為醫(yī)療領(lǐng)域的棘手難題。因此，除了已經(jīng)推出的針對重癥感染性休克的產(chǎn)品外，公司還專門針對耐藥菌問題開發(fā)了新產(chǎn)品。以降低在感染過程中耐藥菌相關(guān)指標(biāo)。

在腫瘤治療領(lǐng)域，嘉前醫(yī)療同樣展現(xiàn)出其研發(fā)實力，研發(fā)出適用于腫瘤手術(shù)中的產(chǎn)品。該產(chǎn)品能夠有效捕獲可能發(fā)生轉(zhuǎn)移的游離腫瘤細(xì)胞，從而降低腫瘤轉(zhuǎn)移的風(fēng)險。另一款產(chǎn)品則針對腫瘤細(xì)胞外囊泡進行研發(fā)，通過捕獲微囊泡來切斷腫瘤轉(zhuǎn)移的信號介導(dǎo)途徑，阻止腫瘤細(xì)胞對免疫細(xì)胞的攻擊，進而提升患者的免疫力。

此外，嘉前醫(yī)療未來還計劃將技術(shù)拓展至紅斑狼瘡等自身免疫性疾病的治療領(lǐng)域。

目前，嘉前醫(yī)療的重癥感染性休克產(chǎn)品已經(jīng)完成研發(fā)和動物測試，正進入臨床對接階段。而耐藥菌和腫瘤相關(guān)產(chǎn)品則處于實驗階段。

未來，公司還計劃在美國圣地亞哥等生物醫(yī)療領(lǐng)域集中的地區(qū)設(shè)立研發(fā)實驗室，以與國際頂尖科研人才交流合作，加速產(chǎn)品研發(fā)進程。在市場拓展方面，公司計劃將國內(nèi)市場作為起點，通過專業(yè)渠道深入醫(yī)院領(lǐng)域。同時，在國際市場上，嘉前醫(yī)療將攜手世界級血液凈化設(shè)備生產(chǎn)商，根據(jù)對方機器型號定制耗材，并依托其成熟渠道拓展終端市場，發(fā)揮嘉前醫(yī)療在耗材研發(fā)領(lǐng)域的核心優(yōu)勢，同時借助合作伙伴的品牌影響力和渠道資源，實現(xiàn)雙方互利共贏。

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