引言

高昂的治療費(fèi)用一直是干細(xì)胞廣泛應(yīng)用的瓶頸。時(shí)至2025年，隨著技術(shù)的成熟和政策的逐步完善，干細(xì)胞療法如何被醫(yī)保覆蓋成為全球關(guān)注的焦點(diǎn)。

01

美國(guó)細(xì)胞療法的醫(yī)保覆蓋現(xiàn)狀

在美國(guó)，干細(xì)胞療法的醫(yī)保覆蓋情況呈現(xiàn)出逐步推進(jìn)的趨勢(shì)。

2019年，美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）宣布正式將CAR-T細(xì)胞療法納入醫(yī)保范圍，這不僅包括CAR-T細(xì)胞療法本身，還涵蓋了與之相關(guān)的所有服務(wù)費(fèi)用，如藥物管理、細(xì)胞的收集與處理、細(xì)胞回輸以及門診或住院治療費(fèi)用。

這一決策極大地減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也為干細(xì)胞療法的廣泛應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。

但除了CAR-T細(xì)胞療法外，其他干細(xì)胞療法的醫(yī)保覆蓋仍面臨挑戰(zhàn)。

大多數(shù)干細(xì)胞療法因被認(rèn)為具有“實(shí)驗(yàn)性”，尚未被納入常規(guī)醫(yī)保范圍：Medicare曾明確表示，由于大多數(shù)干細(xì)胞療法的實(shí)驗(yàn)性質(zhì)，目前不承保此類治療。

此外，美國(guó)的醫(yī)保覆蓋政策要求干細(xì)胞療法必須在FDA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和緩解策略（REMS）登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中提供，并且適應(yīng)癥需為FDA批準(zhǔn)。

技術(shù)成熟度、成本因素以及監(jiān)管政策是影響干細(xì)胞療法醫(yī)保覆蓋的關(guān)鍵因素。FDA對(duì)干細(xì)胞療法的批準(zhǔn)是醫(yī)保覆蓋的關(guān)鍵前提。

目前，CAR-T細(xì)胞療法因在特定癌癥治療中的顯著療效獲得了FDA批準(zhǔn)，從而被醫(yī)保覆蓋?？上У氖?，其他干細(xì)胞療法仍在臨床試驗(yàn)階段，尚未達(dá)到醫(yī)保覆蓋的標(biāo)準(zhǔn)。

此外，細(xì)胞療法的高昂費(fèi)用也是醫(yī)保覆蓋的一大障礙，首款獲批的CAR-T療法Kymriah定價(jià)為47.5萬(wàn)美元，而Yescarta定價(jià)為37.3萬(wàn)美元。高昂的成本使得醫(yī)保機(jī)構(gòu)在決策時(shí)更加謹(jǐn)慎。

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和成本的降低，干細(xì)胞療法的醫(yī)保覆蓋范圍有望進(jìn)一步擴(kuò)大。例如，一些公司正在探索通過(guò)自動(dòng)化制備工藝降低CAR-T細(xì)胞療法的成本。此外，隨著更多臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的積累，干細(xì)胞療法的療效和安全性將得到更廣泛的認(rèn)可，從而推動(dòng)醫(yī)保覆蓋的進(jìn)程。

02

中國(guó)細(xì)胞療法的醫(yī)保覆蓋現(xiàn)狀

在中國(guó)，干細(xì)胞療法的醫(yī)保覆蓋也在逐步推進(jìn)當(dāng)中，雖然起步偏慢。

2024年，國(guó)家衛(wèi)生健康委在相關(guān)政策中明確提出，通過(guò)試點(diǎn)評(píng)估和成本效益分析，探索細(xì)胞治療納入醫(yī)保的路徑。此外，一些地方政府也在積極探索創(chuàng)新支付模式，以提高干細(xì)胞療法的可及性。

與美國(guó)類似，中國(guó)的商業(yè)保險(xiǎn)也在逐步覆蓋干細(xì)胞療法。一些保險(xiǎn)公司推出了與干細(xì)胞治療相關(guān)的保險(xiǎn)產(chǎn)品，為患者提供了更多的選擇。

例如，平安產(chǎn)險(xiǎn)推出了干細(xì)胞治療不良反應(yīng)責(zé)任險(xiǎn)，專門針對(duì)治療中可能出現(xiàn)的免疫反應(yīng)、臟器損傷等風(fēng)險(xiǎn)提供保障。這種保險(xiǎn)產(chǎn)品不僅降低了患者的經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)，還提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生的積極性。

此外，在中國(guó)，干細(xì)胞與金融的跨界融合正在成為新的趨勢(shì)。保險(xiǎn)公司、金融機(jī)構(gòu)和干細(xì)胞治療機(jī)構(gòu)之間的合作日益緊密，共同推動(dòng)干細(xì)胞療法的普及和應(yīng)用。例如，中國(guó)干細(xì)胞集團(tuán)與中國(guó)人壽上海分公司宣布將共同探索“保險(xiǎn)+健康管理”模式，致力于打造定制化健康解決方案和高效的客戶服務(wù)體系。這種跨界合作模式不僅降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，還推動(dòng)了干細(xì)胞治療技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展。

技術(shù)規(guī)范與監(jiān)管、成本與效益以及政策支持同樣是影響干細(xì)胞療法醫(yī)保覆蓋的關(guān)鍵因素。

中國(guó)對(duì)干細(xì)胞療法的監(jiān)管日益嚴(yán)格，從采集到回輸?shù)娜鞒虡?biāo)準(zhǔn)不斷細(xì)化，以確保臨床安全與療效。這為干細(xì)胞療法納入醫(yī)保提供了技術(shù)保障。盡管CAR-T療法的費(fèi)用仍然較高，但通過(guò)醫(yī)保和商業(yè)保險(xiǎn)的補(bǔ)充，患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)已顯著降低。

此外，國(guó)家政策的支持是干細(xì)胞療法醫(yī)保覆蓋的重要推動(dòng)力。2024年，國(guó)家衛(wèi)生健康委明確鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合，加大研發(fā)投入，推動(dòng)細(xì)胞治療新技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化。

隨著技術(shù)的成熟和政策的完善，干細(xì)胞療法在中國(guó)的醫(yī)保覆蓋范圍有望進(jìn)一步擴(kuò)大。通過(guò)試點(diǎn)評(píng)估和創(chuàng)新支付模式，部分優(yōu)質(zhì)干細(xì)胞療法有望逐步納入醫(yī)保。此外，隨著更多臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的積累，干細(xì)胞療法的療效和安全性將得到更廣泛的認(rèn)可，從而推動(dòng)醫(yī)保覆蓋的進(jìn)程。

03

對(duì)比與啟示

美國(guó)和中國(guó)在干細(xì)胞療法醫(yī)保覆蓋方面各有特點(diǎn)。美國(guó)在CAR-T免疫細(xì)胞療法的醫(yī)保覆蓋方面走在前列，但其他干細(xì)胞療法的覆蓋仍較為有限。

美國(guó)和中國(guó)在干細(xì)胞療法納入醫(yī)保方面的政策制定和執(zhí)行存在差異。美國(guó)醫(yī)保體系相對(duì)成熟和完善，能夠更快地適應(yīng)和覆蓋前沿醫(yī)療技術(shù)。而中國(guó)醫(yī)保體系仍在不斷完善中，需要更多的時(shí)間和努力來(lái)推動(dòng)干細(xì)胞療法等前沿技術(shù)的納入。

在美國(guó)，商業(yè)保險(xiǎn)在干細(xì)胞療法覆蓋方面發(fā)揮了重要作用。許多高端醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃已經(jīng)涵蓋干細(xì)胞治療的費(fèi)用，為患者提供了更多的選擇。而在中國(guó)，雖然商業(yè)保險(xiǎn)也在逐步覆蓋干細(xì)胞療法，但參與度相對(duì)較低，仍有很大的發(fā)展空間。

兩國(guó)在患者援助計(jì)劃方面存在一定的差異。美國(guó)制藥公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)推出的患者援助計(jì)劃相對(duì)較為完善，包括費(fèi)用減免、分期付款和慈善捐贈(zèng)等多種形式。而在中國(guó)，雖然也有一些患者援助計(jì)劃，但整體來(lái)說(shuō)還不夠完善，需要進(jìn)一步加強(qiáng)和推廣。

在跨界融合與創(chuàng)新方面，中國(guó)表現(xiàn)出更強(qiáng)的活力和潛力。保險(xiǎn)公司、金融機(jī)構(gòu)和干細(xì)胞治療機(jī)構(gòu)之間的合作日益緊密，共同推動(dòng)干細(xì)胞療法的普及和應(yīng)用。這種跨界合作模式不僅降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，還推動(dòng)了干細(xì)胞治療技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展。而美國(guó)在這方面的發(fā)展相對(duì)較為緩慢。

End

寫在文末

干細(xì)胞療法納入醫(yī)保是推動(dòng)其廣泛應(yīng)用的關(guān)鍵一步,但這一步復(fù)雜而漫長(zhǎng)，需要政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥公司、保險(xiǎn)公司以及社會(huì)各界的共同努力和合作。只有通過(guò)不斷的探索和創(chuàng)新，才能實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞療法的廣泛普及和惠及廣大患者的目標(biāo)。