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一紙公告，改變了全球科學(xué)儀器市場格局。

3月4日，中國商務(wù)部發(fā)布公告，宣布將美國基因測序巨頭因美納（Illumina）正式列入《不可靠實體清單》，并禁止其向中國出口基因測序儀。

雖然早在一個月前，商務(wù)部就已經(jīng)將因美納列入《不可靠實體清單》，但市場普遍預(yù)測對于因美納的處罰措施不會太重，可能會以警示性措施為主，畢竟因美納在中國還占有很大比例的市場份額。然而，事情的最終走向卻是“限制進出口活動”這一最嚴措施。

因美納被禁后，國內(nèi)基因測序龍頭華大智造無疑成為最大贏家，股價已由一月底的39.96元，一度飆升超過100元，漲幅高達140%。經(jīng)此一役，客觀意味著，華大智造已從技術(shù)追趕者蛻變?yōu)橐?guī)則制定者，一個嶄新的時代已經(jīng)到來。

01

因美納霸權(quán)

2010年的時候，因美納推出了HiSeq 2000測序系統(tǒng)，優(yōu)異的性能幾乎壟斷了整個基因測序市場。看到HiSeq 2000的優(yōu)異表現(xiàn)后，華大基因第一時間跟進，當(dāng)年花費數(shù)億美金購入128臺高通量測序儀，占當(dāng)時因美納全年產(chǎn)量的四分之三，一躍成為因美納最大合作伙伴。

雖然華大基因買到了因美納的產(chǎn)品，但在使用過程中卻處處受限。因美納交付機器后，就對華大基因進行了嚴苛的限制，不僅開出天價保修合同，還對更換的關(guān)鍵零件實施封鎖禁運，甚至在辦公樓中挪動儀器都是被禁止的。

這些所謂的規(guī)矩，其實就是“卡脖子”的刁難，本質(zhì)上是一場悄無聲息的“基因測序”戰(zhàn)爭。如果我們想要在人類基因領(lǐng)域有所突破，就必須擁有具備自主知識產(chǎn)權(quán)的底層基礎(chǔ)——基因測序儀，才能逐漸建立起屬于我們的優(yōu)勢。不能自己造硬件的實驗室，可以是一流的，卻絕不是頂尖的。

華大基因遂決定自力更生，入局基因測序儀開發(fā)制造領(lǐng)域。當(dāng)時，美國另一家基因測序儀公司Complete Genomics深陷虧損泥潭，華大基因耗資1.176億美元價格完成對CG的全額收購，從而擁有基因測序儀的自主知識產(chǎn)權(quán)。經(jīng)過資產(chǎn)重組后，這部分基因測序儀資產(chǎn)于2016年拆分成華大智造，專攻產(chǎn)業(yè)上游的基因測序儀和試劑等基因測序產(chǎn)業(yè)鏈條上技術(shù)壁壘最高的環(huán)節(jié)。

不過，此時因美納的市場影響力已經(jīng)達到頂峰，全球84%的市場份額都歸因美納所有。盡管華大智造誕生后發(fā)展迅速，但其卻始終受到因美納的壓制，主要市場仍局限于國內(nèi)。

為了尋求更大的發(fā)展機會。2019年時，華大智造首次透露意欲在美國推出其測序技術(shù)的想法，卻遭到因美納的瘋狂進攻。

自2019年起，因美納及其子公司在中國境外對華大智造及其子公司、經(jīng)銷商、客戶發(fā)起系列的專利、商標(biāo)侵權(quán)訴訟案件，截至2021年9月，這類訴訟案件多達30起，華大智造部分業(yè)務(wù)一度受到臨時禁令影響。

面對因美納的阻擊，華大智造選擇正面迎戰(zhàn)，并最終于2022年5月在美國大獲全勝。美國法院裁定，因美納侵犯了華大智造的“雙色測序技術(shù)”專利權(quán)，需支付3.34億美元的賠償金，同時因美納在反訴中提出的全部專利均被判定為無效。雙方還約定，未來三年，在美國境內(nèi)將不會就專利侵權(quán)以及違反美國反壟斷法或不正當(dāng)競爭起訴對方及其客戶，也不對現(xiàn)有測序平臺可能造成的損失進行索賠。

在贏得專利訴訟后，華大智造才得以于2022年8月開始在美國銷售其基于CoolMPS技術(shù)的相關(guān)測序產(chǎn)品，并于2023年將6款測序產(chǎn)品全面推向美國市場。

本以為這場爭斗可以告一段落，但因美納仍然不死心，籌劃起來“暗招”。

2024年初，《美國生物安全法案》橫空出世，以“保護基因數(shù)據(jù)和國家安全”為由，禁止中國藥明康德、華大集團、華大智造及子公司CG獲得美國資金以及同美國聯(lián)邦機構(gòu)簽訂合同。有數(shù)據(jù)顯示，過去三年，因美納公布的政治游說投入合計有1.5億元，具體游說內(nèi)容涉及“競爭政策”“保護美國生物科技”等關(guān)鍵詞。

不過，《美國生物安全法案》最終以流產(chǎn)告終。

02

下一站，出海

因美納退出后，華大智造將牢牢掌握國內(nèi)基因測序儀市場的話語權(quán)，并有望將技術(shù)能力外溢至海外市場。

事實上，隨著華大智造的崛起，因美納在中國的市場份額逐年縮小。2020—2022年，因美納在中國的市場份額從59%逐年降至37%，到2023年，國內(nèi)新增裝機市場份額更是下滑至26.5%。中國作為因美納第二大市場，業(yè)績出現(xiàn)連續(xù)兩年下滑：2023年下滑19%，2024年下滑20%。大中華區(qū)的營收占比從2022年的約10%，降至2023年的9%，再到2024年的7%。

華大智造已經(jīng)蠶食了因美納在國內(nèi)的大部分市場份額。2023年，華大智造國內(nèi)新增測序儀銷售裝機達695臺，占國內(nèi)基因測序行業(yè)上游新增裝機市場份額的47.3%，連續(xù)兩年在國內(nèi)測序設(shè)備新增裝機市場份額排名第一。

據(jù)比地招標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計，2024年前三季度，國內(nèi)基因測序儀招投標(biāo)市場中標(biāo)設(shè)備數(shù)量達344套，中標(biāo)總金額約3.96億元。市占率前三名分別華大智造（55.05%）、因美納（13.59%）、貝瑞基因（4.86%）。即使不考慮地緣政治因素，因美納在中國已完全不是華大智造的對手。

圖：國內(nèi)基因測序儀招中標(biāo)統(tǒng)計，來源：比地招標(biāo)網(wǎng)

當(dāng)然，因美納退出后，華大智造也并不能夠完全獨享整個中國市場。早在2月4日商務(wù)部將因美納列入《不可靠實體清單》，國內(nèi)相關(guān)公司就已聞聲而動，紛紛推出替代方案，一時間基因測序儀及試劑市場熱鬧非凡。

如手握中小通量、高通量、超高通量基因測序儀產(chǎn)品矩陣的真邁生物，就以閃電戰(zhàn)姿態(tài)搶占先機，率先發(fā)布替代方案：配套測序儀+封閉式芯片設(shè)計+生信分析平臺構(gòu)成的閉環(huán)系統(tǒng)。既有NovaSeq級高性價比機型滿足臨床需求，也有桌面式MiniSeq系統(tǒng)填補基層市場空白。更為關(guān)鍵的是，其對主流建庫試劑盒的兼容性突破，讓實驗室設(shè)備切換成本直降40%～60%。

賽陸醫(yī)療的“梯度替代”策略同樣極具殺傷力，其稱自研的Salus Pro是目前首款獲批臨床檢驗全應(yīng)用場景的基于可逆末段終止測序法基因測序儀，能在中國醫(yī)療監(jiān)管體系下合法合規(guī)地滿足人體DNA和RNA以及來源于人體的微生物的DNA和RNA測序需求，也能更好地解決目前因美納臨床用戶無法合規(guī)進行全臨床檢驗應(yīng)用的困境。

易速微控的“靈活方案”提供多種選擇，其稱已經(jīng)成功開發(fā)基于可逆末端終止測序原理的測序反應(yīng)通用試劑，適配因美納NextSeq、MiniSeq兩大主流測序平臺。基于這套高度兼容因美納測序平臺的試劑替換方案，用戶無需改變現(xiàn)有平臺及實驗方案即可完成替換，顯著降低遷移成本。同時還可以根據(jù)客戶所需匹配靈活多樣的測序方式，已實現(xiàn)從單端到雙端、50cycle到300cycle、產(chǎn)出數(shù)據(jù)量從30M~600M的覆蓋，并能支持從短讀長到長讀長的測序需求。

思昆科技將“精準(zhǔn)卡位”玩到極致，分子索引技術(shù)突破3.0版本、流動槽制造良品率突破85%、百萬級集群生信平臺開放測試、配套試劑開啟現(xiàn)貨供應(yīng)。

不過，這些替代方案與華大智造擁有的目前中國最全面的高通量測序解決方案相比，依然顯得過于蒼白無力。因美納之后，華大智造將是國內(nèi)基因測序儀的絕對領(lǐng)導(dǎo)者，有望引領(lǐng)整個行業(yè)良性發(fā)展。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國基因檢測市場規(guī)模已經(jīng)從2016年的72億元增長至2024年的374億元，預(yù)計將從2025年的487億元進一步增長至2030年的1536億元，未來5年復(fù)合增速為25.8%。在做大蛋糕的大趨勢下，其余的賽道參與者也能獲得不錯的成長。

更為關(guān)鍵的是，沒有了因美納攪亂后方陣地，華大智造能夠集中全部精力拓展海外市場。從全球市場看，因美納依然擁有極強的競爭力，2023年，因美納在全球基因測序市場的市場份額為77.6%，盡管其市場份額相比2022年的80.4%有所下降，但仍然保持著絕對的市場主導(dǎo)地位。而同期，華大智造的市場份額約為18.7%，依然任重道遠。

不過，華大智造“法寶”已經(jīng)煉成。2024年9月，華大集團具有自主產(chǎn)權(quán)的高通量納米孔基因測序儀CycloneSEQ-WY01“五岳”和中通量納米孔基因測序儀CycloneSEQ-WT02“梧桐”在中國獲批。產(chǎn)品隸屬于旗下的序風(fēng)科技，華大智造擁有相關(guān)產(chǎn)品的全球市場經(jīng)銷權(quán)。

截至目前，華大智造成為全球測序領(lǐng)域第一也是唯一一個集齊“高通量測序+納米孔測序+時空組學(xué)+細胞組學(xué)”四大熱門領(lǐng)域的測序設(shè)備生產(chǎn)商，真正實現(xiàn)“全讀長”測序產(chǎn)品的全周期閉環(huán)，能為客戶提供“長+短”測序端到端服務(wù)。

一場邁向全球的戰(zhàn)役，已然打響。

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