招商通知

近日，西門子醫療發布了首款國產高端診斷設備——Atellica全自動生化免疫分析儀。同時，復星診斷與西門子醫療正式宣布達成戰略合作，推出首個聯合新品——國產生化試劑解決方案。這一合作標志著中國本土醫療科技企業與國際巨頭在深化本土創新、提升高端國產診斷產品可及性方面邁入了新階段。

# Atellica全自動生化免疫分析儀正式投產

西門子醫療在上海研發與生產基地正式投產了其首款國產高端實驗室診斷設備——Atellica全自動生化免疫分析儀。這標志著西門子醫療在亞太地區的首個實驗室診斷儀器產線正式啟用。

產品特點：

• 全球品質標準：Atellica全自動生化免疫分析儀全面傳承了西門子醫療全球品質標準，通過自動質控、視覺識別、磁動軌道以及溫濕度控制等前沿技術，實現了質量與效率的雙重提升。

• 高效檢測性能：該設備占地面積僅6㎡，能夠滿足急診實驗室對空間的嚴格要求。憑借其高速高效的檢測性能，可助力急診臨床在緊急情況下迅速做出診斷，為守護患者生命健康爭取寶貴時間。

• 優化工作流程：以北京協和醫院為例，使用該設備后，在工作量增長9%的情況下，P95 TAT（樣本檢測周轉時間）由96分鐘縮短至64分鐘，下降幅度達33%，且與數據模擬結果保持高度一致。四川大學華西第四醫院的實踐也表明，其自動質控功能將原本干粉手工質控所需的14個步驟減少至僅需1步手工操作，同時質控品消耗量減少20%。

研究數據

一項對 Siemens Atellica增強型雌二醇檢測方法的性能評估研究顯示，該方法具有良好的精密度和準確性。

• 不精確性和準確性：通過測試不同濃度的血清樣本、商業質量控制材料和認證參考材料，評估了檢測方法的日內和日間不精確性和準確性。

• 定量限：通過測試不同濃度的血清樣本，確定了雌二醇檢測的定量限。

• 線性范圍：使用不同濃度的血清樣本進行稀釋實驗，評估了檢測方法的線性范圍。

將 Atellica IM 1600 與 ADVIA Centaur XP 以及一種酶聯免疫吸附測定方法進行比較，結果顯示Atellica IM 1600 在檢測雌二醇方面具有良好的一致性。

臨床應用

該設備基于光度測定、電勢測定和化學發光測定原理，與配套的檢測試劑共同使用，可對來源于人體的全血、血清、血漿、尿液、腦脊液和羊水樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括臨床生化項目、電解質項目和免疫項目。

Atellica解決方案將免疫測定與臨床化學分析無縫整合在一起，并將業界領先的數字化、下一階段的樣本管理自動化和人工智能驅動的智能化注入整個流程。

該款國產產品已于今年4月獲批NMPA，此次投產標志著西門子醫療在中國實現了大型影像診斷設備、臨床介入治療設備以及實驗室診斷設備的全線國產化，進一步深化了其“國智創新”戰略，有助于提升公司在中國市場的競爭力和影響力。

專家評價

上海西門子醫療器械有限公司總經理孔軍博士表示：“國產Atellica全自動生化免疫分析儀的投產，是“國智創新”戰略的又一里程碑。我們將基于本地研發和供應鏈優勢，結合中國客戶的實際需求，逐步實現從系統到零部件的深度國產化，以全價值鏈本土化推動中國醫療產業升級?！?/p>

# 復星診斷與西門子醫療達成戰略合作

此次發布的國產生化試劑解決方案是基于西門子醫療國產Atellica全自動生化免疫分析儀這一國產高端檢測平臺，由復星診斷完成本土化研發與生產的系列配套生化檢測試劑。該方案覆蓋肝功能、腎功能、心肌酶和糖代謝等多個領域，已獲得16個試劑及其對應校準品的注冊證，預計于2025年下半年正式上市。

通過精心研發、規?；圃?、質量管理及敏捷供應，該方案顯著降低了終端用戶的成本，縮短了產品交付周期，并符合臨床驗證標準，提升了用戶體驗，助力醫療機構降本增效。

該系列國產生化試劑解決方案不僅滿足了客戶對高性價比、可靠檢測的需求，更以符合西門子醫療全球品質標準的技術實力，為后續聯合開發及全球化合作奠定了堅實基礎。

合作意義

• 深化本土創新：西門子醫療作為全球頭部醫療企業，正加速推進“國智創新”戰略，致力于打造從儀器到試劑的系統化國產解決方案，以提升高端診斷產品的可及性、供應鏈響應效率及終端服務能力。

• 優勢互補：復星診斷憑借成熟的研發體系、符合國際標準的生產基地、完善的質量管理體系、高效的注冊能力、強大的本土化供應鏈以及專業售后服務等多重優勢，成為西門子醫療在中國的重要戰略合作伙伴。

• 推動產業升級：此次合作將促進中國體外診斷產業的升級與發展，提高國產診斷產品的技術水平和市場競爭力，推動中國醫療科技產業向高端化、智能化、國際化方向邁進。

自2019年以來，西門子醫療已攜手復星診斷共同研發打造了多款國產生化試劑解決方案，從專用試劑、定制操作軟件到ODM，合作模式不斷創新。未來，雙方將進一步深化并拓展戰略合作的廣度與深度，共同開發更多滿足臨床需求的高價值產品與服務。

雙方合作過的專用試劑

復星醫藥首席執行官兼總裁、醫療器械事業部兼醫學診斷事業部董事長劉毅表示：“我們期待與西門子醫療攜手共進，高效推動合作試劑的生產交付、質量保障，以高標準、高質量、高效率的產品和服務，為臨床診斷需求提供堅實支撐。同時，我們更期望與西門子醫療進一步深化并拓展戰略合作的深度與廣度，共同開發更多滿足臨床需求的高價值產品與服務。”

# 結語

復星診斷與西門子醫療的合作將促進中國體外診斷產業的升級與發展，提高國產診斷產品的技術水平和市場競爭力，推動中國醫療科技產業向高端化、智能化、國際化方向邁進。

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