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爆全的核藥公司,不要光盯著Big Pharma!

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引言:2024年,全球放射性藥物市場規模約為87.9億美元,預計到 2029年將增長至269.4億美元,復合年增長率為13.9%。


不容質疑,核藥代表了全球藥物未來發展的新質生產力!必將大紅大紫,大殺四方,大大的重磅核炸彈!

這個領域,大藥企肯定是你爭我趕,之前我們為大家總結了MNC在核藥上的布局《》。

今天這篇為大家梳理一些初創型、中大型的核藥公司公司!

從地理位置上看,這些小公司的分布更分散,他們分布在美國、日本、德國、澳大利亞等多個國家。尤其是在日本和德國!

俗話說“沒有金剛鉆別攬瓷器活”!這些公司值得關注和研究。

01

Cellectar Biosciences

  • Cellectar Biosciences是一家處于臨床后期的Biotech,專注于通過自主研發和研發合作,發現和開發用于癌癥治療的專有核藥。

  • 該公司的核心技術是其專有的磷脂藥物偶聯(Phospholipid Drug Conjugate?,簡稱PDC)遞送平臺。

  • 這個平臺比較有意思,通過特殊的磷脂選擇性的靶向腫瘤細胞,再通過偶聯的Paload腫瘤細胞進行靶向殺傷。

  • 這種藥物通過Lipid raft在細胞表面進行跨膜轉運,并最終進入細胞內發生作用。

  • 和通過抗體靶向的ADC和其它核藥相比,這種PDC藥物更類似于“小分子藥物”的范疇,遞送方式和殺傷效果更優秀。


  • 該公司的產品管線包括其主力資產Iopofosine I 131(一種小分子PDC,旨在將碘-131放射性同位素進行靶向輸送)。目前處于臨床III期階段。


02

Oncoinvent

Oncoinvent公司開發的項目包括用于治療各種實體腫瘤的放射性藥物候選產品。

其核藥平臺利用α發射放射性核素--Ra224作為治療有效載荷技術平臺。另外,公司還設有自己的GMP廠房,可以滿足后期臨床試驗藥物的生產供應。


該公司的主要候選藥物Radspherin目前正在臨床開發卵巢癌和結直腸癌的腹膜轉移適應癥。

03

Radiopharm Theranostics

Radiopharm Theranostics是一家專注于開發用于診斷和治療未滿足醫療需求的放射性藥物的Biotech。

公司目前的核心資產是RAD 101,正在進行II期臨床試驗的放射性藥物,主要用于治療腦轉移瘤(brain mets)。

2024年12月,Radiopharm Theranostics與Lantheus達成了一項戰略性共同開發合作伙伴關系,旨在推動放射性藥物在澳大利亞的研發和應用。


04

OncoTherapy Science

OncoTherapy Science 是一家日本的專注于癌癥藥物的發現、開發和商業化的Bitoech。

OncoTherapy 的資產 OTSA101 正在日本進行滑膜肉瘤研究評估。2024年,完成I期臨床研究入組,并確認了放射性同位素結合OTSA101在難治性、復發性和/或晚期滑膜肉瘤患者中的安全性和耐受性。

05

Actinium Pharmaceuticals

Actinium公司開發抗體放射偶聯物 (ARC) 和其他靶向放射療法,旨在顯著改善現有腫瘤療法失敗患者的療效。

公司正在持續推進候選產品 Actimab-A 的開發,該藥物適應癥為復發/難治性急性髓系白血病 (r/r AML) 。此外,還與NCI合作開發Actimab-A在AML和其他髓系惡性腫瘤中的應用。


Actinium 公司的下一代預處理候選藥物 Iomab-ACT 正在開發中,旨在改善患者獲得潛在治愈性細胞和基因療法的途徑和療效。

Iomab-B 是一種用于復發和難治性急性髓系白血病 (r/r AML) 患者骨髓移植前的誘導和預處理藥物,Actinium 公司正在美國尋找潛在的戰略合作伙伴。此外,該公司的研發工作主要致力于推進多個針對實體瘤適應癥的臨床前項目。

該公司具備全流程的Ac-225的研發、制備和生產流程。也已經建立了50多家醫院聯合的核藥流動運輸鏈。


06

Perseus Proteomics

Perseus Proteomics也是一家日本的Biotech,成立于2001 年。

基于東京大學尖端科學技術研究中心系統生物學與醫學實驗室(LSBM)開發的蛋白質表達和抗體生成技術,其主要平臺是抗體發現,公司部分管線涉及到了核藥開發。


目前,該公司的候選藥物PPMX-T002,正在開發用于治療實體腫瘤。該藥物偶聯了Ac-225,是一種基于公司抗體平臺的核藥。


07

Clarity pharmaceuticals

Clarity Pharmaceuticals 是一家臨床階段放射性藥物公司,專注于開發腫瘤靶向放射療法。

公司的技術平臺為自有的 SAR 技術,可用于開發一系列針對不同類型癌癥的治療診斷放射性藥物。

該技術可用于使用 (PET) 相機進行診斷成像以及靶向癌癥治療。


公司在放射性元素的選擇方面,也較特殊,使用銅 64(64Cu)和銅 67(67Cu)同位素,從而在同位素的選擇上,和其它的核藥產品產生了差異化的優勢。


目前,該公司的主要放射性藥物候選藥物SAR-bisPSMA正在開發用于治療前列腺癌 。


11

PeptiDream

PeptiDream還是一家日本的生物技術公司,專注于利用其專有平臺發現和開發基于肽的療法:肽發現平臺系統 (PDPS) 。

64Cu-ATSM 是該公司的主要資產,目前正與 LinqMed 合作開發用于治療惡性腦腫瘤,并與 Curium 合作開發用于治療前列腺癌。

2024 年 12 月,Peptidream 披露了一種新的候選藥物 PD-29875,這是一種針對 Claudin 18.2(CLDN18.2)的肽-放射性同位素結合物。

關于這家公司,我們之前寫過!他雖然是一個Biotech,但是能夠在大藥企之間輾轉騰挪,不停的BD交易,牛氣的很!

具體細節就不在這篇展開了,感興趣的朋友可點擊:《》,看看胖貓對他們的“吹捧”!


12

Telix Pharmaceuticals

Telix Pharmaceuticals是一家位于澳大利亞的全球生物制藥公司,專注于開發和商業化用于診斷和治療癌癥及其他未滿足需求的放射性藥物。

該公司用于前列腺癌PET掃描的放射性藥物產品Illuccix已經上市銷售,并且正在開發幾種放射性藥物候選物,包括 TLX592 (225Ac-RADmAb) 和 TLX250 (177Lu-girentuximab)。

2024年10月,FDA接受了TLX101-CDx(Pixclara)的NDA申請,并授予該產品優先審查資格,PDUFA日期為2025年4月26日。



14

Lantheus

Lantheus是一家位于美國的老牌核藥公司,專門從事放射治療和精準診斷產品的開發、制造和商業化。

該公司的主要產品包括 PYLARIFY、DEFINITY 和 TECHNELITE 。

2024年7月,Lantheus收購了Meilleur Technologies,并將 NAV-4694(一種用于治療阿爾茨海默病的β淀粉樣蛋白 PET 成像劑)添加到其產品組合中。


15

BWX Technologies

  • BWXT Medical是BWX Technologies的一個部門,公司位于加拿大。

  • 這是一個專注于開發和制造用于診斷成像和治療應用的醫用同位素的CDMO公司。


  • 該公司也會自己銷售銦-111 羥喹溶液和碘化鈉 I-123 口服溶液,以及其產品線中的其他幾種放射性藥物。


  • 這家公司是本文中提到的唯一一家CDMO公司,專注在核藥領域,這種專門的細分CDMO也是不常見。

  • 不過,考慮到放射性元素的特殊性,這種專業的CDMO公司也是非常必須得。其母公司的業務更是敏感,涉及到了核素在其它領域的應用。

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