上海
2025年4月21日，吉利德宣布，其Trop-2靶向ADC藥物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）聯合默沙東PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）的三期臨床試驗ASCENT-04/KEYNOTE-D19取得積極結果。
該研究針對既往未接受過治療的PD-L1高表達（CPS≥10）不可切除局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者，結果顯示，相較于Keytruda聯合化療，Trodelvy+Keytruda方案在無進展生存期（PFS）方面展現出統計學及臨床意義的顯著改善，且總生存期（OS）數據呈現早期積極趨勢。安全性方面，聯合療法未出現新的安全信號，與單藥已知特性一致。吉利德表示，將盡快與監管機構溝通并公布詳細數據，為患者提供新的治療選擇。
Trodelvy是目前唯一在兩種轉移性乳腺癌（二線mTNBC和經治HR+/HER2-乳腺癌）中證實生存獲益的Trop-2靶向ADC。吉利德正進一步探索該藥與Keytruda聯用于三陰性乳腺癌術后輔助治療及一線PD-L1高表達肺癌的潛力，同時推進單藥對比化療在不適用免疫治療的mTNBC患者中的三期試驗，結果預計數月內公布。
總結
盡管Trodelvy曾因膀胱癌適應癥臨床未達終點而撤標，并在2024年關鍵肺癌試驗中折戟，此次成功為其在三陰性乳腺癌領域的地位再添砝碼，有望推動該療法向更前線治療邁進。
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