2025年4月17日,上海摩漾生物科技有限公司與國藥集團藥業股份有限公司在北京舉行優法蘭?魔法CC針總經銷簽約儀式。此次合作標志著摩漾生物自主研發的優法蘭?魔法CC針將依托國藥股份的全國渠道網絡與資源整合能力,加速產品商業化進程,助力更多求美者獲得最前沿的醫美解決方案。
根據協議約定,雙方將建立長期戰略合作伙伴關系,國藥股份將充分發揮其覆蓋全國的醫藥商業網絡與供應鏈管理能力,保障產品上市后的高效流通;摩漾生物則持續專注于技術創新與臨床研究,為后續管線產品合作奠定基礎。
羥基磷酸鈣微球
國內首張Ⅲ類生產許可證
2025年3月21日,上海摩漾生物正式獲得上海藥品監督管理局頒發的注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑Ⅲ類醫療器械生產許可證,許可證編號:滬藥監械生產許20222625號,開辟注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑產品在分類編碼為Ⅲ類13-09整形及普通外科植入物領域的首證。
據悉,摩漾生物本次獲批的Ⅲ類13-09編碼生產許可證,屬于直接接觸人體組織的長效填充材料,其技術標準、生產環境及風險管控要求遠高于普通化妝品級或Ⅱ類器械產品。在此之前,摩漾生物就已通過了ISO13485和MDSAP五國醫療器械質量體系認證,同時配備GMP萬級凈化車間、精密生產設備及全流程可追溯系統,確保產品從生產車間到臨床的“零瑕疵”交付。
Aphranel?優法蘭?
CC針上市前專家溝通會
2025年2月28日,羥基磷酸鈣微球面部填充劑Aphranel?優法蘭?CC針上市前專家溝通會在廣州越秀國際會展中心成功舉行。本次16位醫美領域權威專家專家一致認可,aphranel?優法蘭?CC針以“安全代謝+持久支撐”為核心,為求美者提供更穩定的輪廓提升與自然美學體驗。
aphranel?優法蘭?CC針采用了創新的微球結構,均勻粒徑(30-35μm)配合獨特樹莓狀通孔結構,孔隙率高密度低,同體積下微球數量達相似產品6倍以上,G值達5500Pa,超高粘彈力,確保自然卓越的支撐效果;產品具有持久再生和自然融合的特性,膠原和彈性蛋白新生長達12-15個月,維持超過18個月自然再生效果;更值得一提的是,產品通過31項國家安全檢測,生物相容性優異,完全降解無殘留,低炎癥反應。
Aphranel?優法蘭?
中國首個CaHA面部填充劑
此外,2024年12月23日,摩漾生物旗下Aphranel?優法蘭?獲墨西哥最高風險等級醫療器械認證。這一成就標志著aphranel?優法蘭?成功進入拉美市場,彰顯了中國醫美企業在高端醫療器械領域的技術實力和國際化能力。
2025年2月17日,上海摩漾生物自主研發的“注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑”Aphranel?優法蘭正式獲國家藥監局批準注冊,注冊證號:國械注準20253130390。據悉,這是國內首個獲批的面部軟組織填充用途CaHA羥基磷酸鈣注射針劑。同時,也已獲得歐盟MD、MDSAP證書、墨西哥COFEPRIS審核后的產品注冊證。
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關于摩漾生物
上海摩漾生物成立于2018年,是一家致力于納米醫用生物材料與可吸收三類植入物產品研發、生產、銷售、咨詢服務的國家級高新技術企業。企業秉持著“醫美回歸醫療本真”的使命,始終堅持科技帶動產品,為消費者提供嚴謹專業的服務。
摩漾生物,作為醫美行業的佼佼者,擁有近千平米萬級GMP潔凈廠房,嚴格按照GB/9001:2015、ISO13485、YY/T0287:2017和《醫療器械生產質量管理規范植入性醫療器械實施細則》流程組織生產,提供合規且高標準之產品。現擁有完善的百級自動化灌裝生產設備和檢驗設備以及萬級無菌室、微生物室、陽性對照間等檢測環境,以保證每一件產品的卓越品質。
摩漾生物于2024年9月23日完成了近億元B+輪融資,由博遠資本、上汽恒旭資本、燕北資本共同領投,老股東金鼎資本持續加持。隨著摩漾生物Aphranel?在世界舞臺的亮相,不僅將推動一帶一路沿線國家的經濟、科技、文化、醫學交流,還將促進全球醫美行業的發展,為全球求美者提供更多優質的選擇和更高端的醫美體驗。
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