導(dǎo)讀：新通藥物選擇了在距離首次IPO失敗即將屆滿一年之際，重新拉開了上市的大幕。和外界此前的預(yù)測不同的是，新通藥物這一次似乎依舊“不服輸”地繼續(xù)將科創(chuàng)板作為其IPO的目的地。不過與前次IPO相比，重啟上市的新通藥物，無論是所面臨的政策監(jiān)管環(huán)境，還是自身的基本面，都有了較大的改善，這也是支撐其在此時迅速啟動IPO的關(guān)鍵。

本文由叩叩財經(jīng)（ID：koukouipo)獨家原創(chuàng)首發(fā)

作者：何卓蔚@北京

編輯：翟 睿@北京

因未能在IPO注冊批文有效期內(nèi)啟動發(fā)行而上市失敗的西安新通藥物研究股份有限公司（下稱“新通藥物”），決定在什么地方跌倒就要在什么地方站起來。

2025年4月21日，距前次上市正式鎩羽即將年滿一年之時，新通藥物又再次啟動了其向A股進軍的計劃——當日，在中信證券的保駕護航之下，新通藥物向陜西證監(jiān)局又一次遞交了其首次公開發(fā)行股票并上市輔導(dǎo)的相關(guān)文件，并獲得備案。

說起新通藥物此前的上市歷程，可謂是一次曲折而又充滿遺憾的資本之旅。

2021年12月6日，同樣在中信證券的保薦下，新通藥物即向上交所遞交了其科創(chuàng)板的上市申請并獲得受理，這也是這家成立24年的企業(yè)首次沖刺IPO。

此后，在經(jīng)過上交所的兩輪問詢后，足足耗時一年時間，新通藥物才在2022年12月12日獲得了走上科創(chuàng)板上市委會議接受上市委員們審核之機。

不幸的是，新通藥物并未在此次上市委會議上獲得想要的結(jié)果——因上市委員們對其創(chuàng)新性的質(zhì)疑，決定對其暫緩審議。

萬幸的是，被判“緩刑”的新通藥物，在按照監(jiān)管層要求進一步補充材料后，終于在一個月后的2023年1月12日獲得了上市委員們對其“符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求”的認定結(jié)果。

隨后的日子，新通藥物又短暫度過了一段“幸運時光”，在2023年4月13日向證監(jiān)會提交其科創(chuàng)板IPO的注冊申請后，僅僅用了不到半個月時間，就獲得了IPO注冊生效的批文，此后，新通藥物只待正式啟動該次IPO發(fā)行程序，然后便可掛牌上市交易。

此時的新通藥物應(yīng)該沒有想到，不久之后的一場對于科創(chuàng)板上市標準適用性的爭議，將直接導(dǎo)致其籌謀多年的上市計劃最終倒在了跨入A股大門前的最后一步上。

2024年4月26日0時已過，新通藥物最終還是未能正式披露IPO招股意向書從而啟動發(fā)行流程，這意味著新通藥物首次資本化以失敗告終。

據(jù)彼時證監(jiān)會下發(fā)的一份落款時間為2023年4月25日的名為《關(guān)于同意西安新通藥物研究股份有限公司首次公開發(fā)行股票注冊的批復(fù)》的文件中稱，證監(jiān)會同意新通藥物首次公開發(fā)行股票的注冊申請，并要求其嚴格按照報送上交所的招股說明書和發(fā)行承銷方案實施發(fā)行，而該份批復(fù)的有效期則為“同意注冊之日起12個月”。

同樣，早在2023年2月證監(jiān)會落地并實施的《首次公開發(fā)行股票注冊管理辦法》中也明文規(guī)定：“中國證監(jiān)會的予以注冊決定，自作出之日起一年內(nèi)有效，發(fā)行人應(yīng)當在注冊決定有效期內(nèi)發(fā)行股票”。

也即是說，證監(jiān)會下發(fā)的注冊批文有效期僅12個月，如果企業(yè)未能在該期限內(nèi)發(fā)行股票，便意味著其該次IPO的失敗。

雖然新通藥物并不是自科創(chuàng)板開埠以來首例在獲得證監(jiān)會注冊批文后卻最終未能完成上市的IPO項目。

2020年11月6日，即將完成發(fā)行已經(jīng)進入投資者繳款流程的螞蟻集團突然被叫停而暫緩上市、直到2021年10月20日，也即是螞蟻集團科創(chuàng)板上市批文一年有效期屆滿之時，其依然未能再度啟動招股計劃。

這也成為了注冊制下在獲準證監(jiān)會注冊后仍上市失敗的首例IPO。

但新通藥物前次IPO卻是自科創(chuàng)板設(shè)立以來首例未能在注冊批文有效期內(nèi)啟動發(fā)行從而失敗的IPO項目。

雖證監(jiān)會的IPO注冊批文有效期為12個月，原則上講，企業(yè)可以在這12個月內(nèi)任意選擇時間段來完成其發(fā)行流程，但一般沒有特殊情況，企業(yè)基本都會盡可能快的在第一時間啟動IPO的發(fā)行工作，以免此后自身的基本面或發(fā)行環(huán)境出現(xiàn)變化而夜長夢多。

早在2023年9月初，在獲得注冊批文4個多月后，新通藥物當年的IPO依舊未能進入招股流程之時，叩叩財經(jīng)就已經(jīng)獨家獲悉，新通藥物上市已卡殼于此，后續(xù)推進的前景渺茫（詳見叩叩財經(jīng)相關(guān)報道《獲準注冊后停擺近七月，中郵科技IPO終啟發(fā)行將迎招股大關(guān)！同樣“卡殼”發(fā)行流程，新通藥物IPO緣何難復(fù)幸運？》、《科創(chuàng)板首例將現(xiàn)？新通藥物IPO“批”而“不發(fā)”上市已漸渺茫：注冊批文有效期“大限”僅剩月余，賬面現(xiàn)金不足兩百萬！》）。

彼時，有接近于監(jiān)管層知情人士也同時向叩叩財經(jīng)透露稱，“新通藥物IPO發(fā)行受阻，主要還是因其選擇的上市標準在科創(chuàng)板相關(guān)IPO發(fā)行政策中被收緊有關(guān)，再加之目前整個滬深I(lǐng)PO的節(jié)奏調(diào)整，其在短期內(nèi)應(yīng)該是很難啟動發(fā)行程序的?！?/p>

新通藥物前次IPO所選擇的上市標準為科創(chuàng)板第五套標準申報，即“預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。”

早前，《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》為尚未盈利但具備盈利潛力的企業(yè)設(shè)置了第五套上市標準，打開了尚未盈利企業(yè)上市融資的大門，該標準規(guī)定，申請上市企業(yè)預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。

作為一家專注藥物研發(fā)超過二十年的企業(yè)，新通藥物現(xiàn)聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物的研發(fā)，同時引進并開發(fā)一款國內(nèi)臨床未滿足需求的癲癇藥物。

公開數(shù)據(jù)顯示，在其前次IPO的報告期2020年至2022年中，新通藥物有限的收入皆源自技術(shù)開發(fā)轉(zhuǎn)讓，三年間，其營業(yè)收入分別僅有983.5萬、178.52萬元和110.03萬元，同期扣非凈利潤分別為-1.02億元、-8206.55萬元和-6999.74萬元。

在產(chǎn)品方面，在前次IPO的報告期內(nèi)，新通藥物也并無優(yōu)勢可言，截止到2023年初，新通藥物只有1款仿制藥已獲批上市，而核心藥物且距離商業(yè)化目標最近的在研產(chǎn)品“甲磺酸帕拉德福韋片”則仍處于上市申報階段。

在首次IPO劍指科創(chuàng)板失利后，外界也紛紛預(yù)測新通藥物并不會輕易放棄再次上市的機會。亦有資深保薦代表人向叩叩財經(jīng)表示，如果科創(chuàng)板上市標準的適應(yīng)性爭議在短期內(nèi)未能有所緩和，若新通醫(yī)藥想要盡快完成上市融資的目標，北交所或許不失為其一個可行的選擇。

據(jù)叩叩財訊獲悉，新通藥物前次IPO注冊批文即將到期之時的2024年3月底，在一場投行執(zhí)業(yè)能力的研修培訓(xùn)班中，來自于北交所的有關(guān)人士向與會的投行機構(gòu)表示，北交所歡迎優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企上市，不過市場前景不明朗、市場空間太小的除外，虧損企業(yè)也可以申報，但需說明盈虧平衡點測算和明確的盈利預(yù)期?！?/p>

果不其然。

新通藥物選擇了在距離首次IPO失敗即將屆滿一年之際，重新拉開了上市的大幕。

和外界此前的預(yù)測不同的是，新通藥物這一次似乎依舊“不服輸”地繼續(xù)將科創(chuàng)板作為其IPO的目的地。

“目前新通藥物重啟上市的目標依舊是科創(chuàng)板?！币晃唤咏谛峦ㄋ幬锏闹薪闄C構(gòu)人士向叩叩財經(jīng)透露，“按照新通藥物的經(jīng)營狀況，其在2023年和2024年還是處于虧損狀態(tài)，主板和創(chuàng)業(yè)板其并不滿足上市條件，故以目前的審核要求來看，其A股上市可選擇的板塊也僅有科創(chuàng)板和北交所?！?/p>

不過與前次IPO相比，重啟上市的新通藥物，無論是所面臨的政策監(jiān)管環(huán)境，還是自身的基本面，都有了較大的改善，這也是支撐其在此時迅速啟動IPO的關(guān)鍵。

1）政策“暖風”與核心產(chǎn)品“突破”的加持

或許如果不是發(fā)端于2023年6月時的那場市場對科創(chuàng)板第五套上市標準的適用性的爭議，恐怕新通藥物早已經(jīng)在完成A股上市掛牌交易的同時，更已以幾乎零營收的經(jīng)營狀態(tài)從A股“圈”到了十余億的巨額資金。

時間回到2023年6月，一家以科創(chuàng)板第五套標準申報IPO的企業(yè)成功發(fā)行掛牌上市，卻不料引發(fā)了軒然大波。

該企業(yè)在主營收入為零的情況下，向A股募集資金高達了40億，由此引發(fā)了市場的爭議。

有市場人士認為，相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)品過于單一且同類產(chǎn)品競爭激烈，完全不能支撐其巨額融資。

在該企業(yè)上市當天，投資者們便用腳投票，此后股價更是一路下跌。

一時間，有關(guān)科創(chuàng)板第五套標準的合理性和適應(yīng)性，也遭到了市場和業(yè)界的質(zhì)疑。

在上述事件發(fā)酵之下，有關(guān)監(jiān)管層暫?？苿?chuàng)板第五套標準審核的傳聞不絕于耳。

此后，監(jiān)管層雖表態(tài)相關(guān)的上市標準并沒有更改，但據(jù)叩叩財經(jīng)獲悉，卻針對第五套標準，監(jiān)管層已進一步要求中介機構(gòu)提高保薦質(zhì)量，對于未盈利企業(yè)，更要把好企業(yè)質(zhì)量關(guān)，不能卡著底線申報，不能為上市而上市。

在上述爭議暴發(fā)之時，恰好正是新通藥物前次IPO獲得注冊批文正欲開啟發(fā)行程序之時。

于是，同樣頂著“未盈利虧損”企業(yè)頭銜以科創(chuàng)板第五套標準申報的新通藥物IPO便從此陷入了進退兩難的處境。

“自相關(guān)爭議企業(yè)挾科創(chuàng)板第五套標準上市之后，如今近一年多以來，采用該標準申報的企業(yè)幾乎都未能獲得IPO審核的進一步推進，也再未有采用該標準申報的企業(yè)被受理，實質(zhì)上已經(jīng)變相暫停的結(jié)果也被業(yè)務(wù)所共識?！?024年4月，在新通藥物前次IPO注冊批文即將失效的前夕，有來自于國內(nèi)大型券商的資深保薦代表人曾告訴叩叩財經(jīng)。

一年前，受困于監(jiān)管層對“科創(chuàng)板第五套標準上市”的“暫?！?，新通藥物未能闖過IPO的最后一關(guān)。

在新通藥物前次IPO發(fā)行失敗之后不久的2024年6月19日，雖證監(jiān)會也曾發(fā)布《關(guān)于深化科創(chuàng)板改革 服務(wù)科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的八條措施》（下稱“科八條“），明確提出“支持具有關(guān)鍵核心技術(shù)、市場潛力大、科創(chuàng)屬性突出的優(yōu)質(zhì)未盈利科技型企業(yè)在科創(chuàng)板上市，提升制度包容性”，為科技創(chuàng)新賽道再次迎來政策“暖風”，但這是否意味著“科創(chuàng)板第五套申報標準”的恢復(fù)，卻眾說紛紜。

在“科八條”發(fā)布后的這近一年時間里，也的確有兩家未盈利科技企業(yè)的科創(chuàng)板IPO申請成功獲得上交所受理，但這兩家擬上市企業(yè)的申報標準卻都并非是按照科創(chuàng)板第五套標準進行申報的。且這兩家受理企業(yè)，雖目前皆未盈利，但營收都已兼具相當?shù)囊?guī)模。

時間進入2025年，在監(jiān)管層不斷重申支持優(yōu)質(zhì)未盈利科技型企業(yè)在科創(chuàng)板上市的政策基礎(chǔ)上，“科創(chuàng)板第五套申報標準”終于迎來了正式“解禁”。

2025年3月11日，證監(jiān)會黨委召開擴大會議，提出，要以深化投融資綜合改革為牽引，全面啟動實施新一輪資本市場改革。

也正是在該次會議上，證監(jiān)會明確表示，“穩(wěn)妥恢復(fù)科創(chuàng)板第五套標準適用，盡快推出具有示范意義的典型案例，更好促進科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展”。

科創(chuàng)板第五套申報標準一旦“穩(wěn)妥恢復(fù)”，那么一年前阻礙新通藥物IPO的最大政策障礙便將不復(fù)存在。

新通藥物旋即在2025年4月啟動再次上市的輔導(dǎo)，也就并不讓人意外了。

除了政策的“天時”，如今的新通藥物與一年多前相比，也還有了更大的資本與底氣去沖刺IPO。

在前次IPO的報告期內(nèi)，新通藥物自己也承認，其核心產(chǎn)品尚處于在研狀態(tài)，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)，其有限的收入僅源自技術(shù)開發(fā)轉(zhuǎn)讓。

新通藥物此前在研的核心產(chǎn)品即為“甲磺酸帕拉德福韋片”（PDV），為針對治療慢性乙肝的靶向藥。

乙肝是我國發(fā)病人數(shù)最多的傳染病之一，2020年攜帶者人數(shù)達到7140萬人，治療藥物的市場規(guī)模大約在100億元。

弗若斯特沙利文預(yù)計，隨著更多安全性高、療效優(yōu)的抗乙肝病毒藥物進入中國市場，2025年、2030年規(guī)模分別有望達到156.9億元、723.3億元。

從這一數(shù)據(jù)來看，新通藥物的該核心產(chǎn)品可謂是“市場空間大”。

據(jù)叩叩財經(jīng)獲悉，在新通藥物前次IPO終止后的這一年時間中，其核心產(chǎn)品“甲磺酸帕拉德福韋片”的上市已獲得了實質(zhì)性進展。

2024年10月22日,國家藥品監(jiān)督管理局宣布批準西安葛藍新通制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥甲磺酸普雷福韋片(曾用名即為甲磺酸帕拉德福韋片,商品名:新舒沐)上市。

西安葛藍新通制藥有限公司即為新通藥物的全資子公司。

2024年10月30日，陜西省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合西安高新區(qū)和新通藥物召開乙肝靶向1類創(chuàng)新藥甲磺酸普雷福韋片獲批上市新聞發(fā)布會，稱甲磺酸普雷福韋片是由新通藥物自主研發(fā)，是國家“十二五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制項目，該藥品的獲批上市，實現(xiàn)了陜西省1類創(chuàng)新藥“零”的突破。

2）輔導(dǎo)申報前夕急速增資擴股

有政策的“回暖”，亦有自身核心產(chǎn)品的實力加持，且有前次順利過審的經(jīng)驗，對于新通藥物二次闖關(guān)上市，自然備受市場與投資者的期待。

據(jù)叩叩財經(jīng)獲悉，與前次申報IPO相比，如今再度向A股市場出征的新通藥物在股權(quán)結(jié)構(gòu)上也悄然發(fā)生了較大的變化。

據(jù)2023年新通藥物前次IPO提交的招股書（注冊稿）顯示，在2023年時，其注冊資本為13666.7655萬元，實際控制人張登科除了直接持有新通藥物50.60%股份外，還通過西安海 金沙間接控制著公司8.08%股份，也即是說，張登科合計控制著新通藥物58.68%股份。

在新通藥物前次IPO失敗后的這一年中，新通藥物曾先后兩次進行了較大規(guī)模的增資擴股。

一次是發(fā)生在其核心產(chǎn)品甲磺酸普雷福韋片正式上市獲批后的一個月。

2024年11月22日，新通藥物注冊資本從13666.7655萬元增長至14119.7135萬元，總股本增長3.31%。

第二次大規(guī)模增資擴股則發(fā)生在其即將提交最新一次上市輔導(dǎo)的前夕，即2025年3月27日，其總股本從此前的1.4億余股大幅增長至3.72億股，增長幅度達163.62%。

經(jīng)過上述兩次增資擴股，新通藥物實際控制人張登科在其中的持股比例略有下滑，其直接持有的股份下降至46.4455%，通過西安海金沙間接控制公司的股份比例變更為7.4174%，張登科依然合計控制著公司53.8629%股份，仍為新通藥物的控股股東。

證監(jiān)會“穩(wěn)妥恢復(fù)科創(chuàng)板第五套標準適用”的表態(tài)，不僅讓新通藥物重獲科創(chuàng)板上市的契機，也讓多家在科創(chuàng)板IPO待審隊伍中至今依舊堅守著采用該套標準申報上市的企業(yè)看到了成功的曙光。

據(jù)叩叩財經(jīng)統(tǒng)計，截至目前，在科創(chuàng)板IPO待審隊伍中，還有五家采用科創(chuàng)板第五套標準申報上市的擬上市企業(yè)尚未獲得最終結(jié)果，其中，恒潤達生、禾元生物、北芯生命三家尚處于交易所的前期問詢環(huán)節(jié)，思哲睿與必貝特則早已通過上市委會議的審核進入到注冊階段。

（完）