導(dǎo)讀：新通藥物選擇了在距離首次IPO失敗即將屆滿一年之際，重新拉開了上市的大幕。和外界此前的預(yù)測(cè)不同的是，新通藥物這一次似乎依舊“不服輸”地繼續(xù)將科創(chuàng)板作為其IPO的目的地。不過與前次IPO相比，重啟上市的新通藥物，無論是所面臨的政策監(jiān)管環(huán)境，還是自身的基本面，都有了較大的改善，這也是支撐其在此時(shí)迅速啟動(dòng)IPO的關(guān)鍵。

本文由叩叩財(cái)經(jīng)（ID：koukouipo)獨(dú)家原創(chuàng)首發(fā)

作者：何卓蔚@北京

編輯：翟 睿@北京

因未能在IPO注冊(cè)批文有效期內(nèi)啟動(dòng)發(fā)行而上市失敗的西安新通藥物研究股份有限公司（下稱“新通藥物”），決定在什么地方跌倒就要在什么地方站起來。

2025年4月21日，距前次上市正式鎩羽即將年滿一年之時(shí)，新通藥物又再次啟動(dòng)了其向A股進(jìn)軍的計(jì)劃——當(dāng)日，在中信證券的保駕護(hù)航之下，新通藥物向陜西證監(jiān)局又一次遞交了其首次公開發(fā)行股票并上市輔導(dǎo)的相關(guān)文件，并獲得備案。

說起新通藥物此前的上市歷程，可謂是一次曲折而又充滿遺憾的資本之旅。

2021年12月6日，同樣在中信證券的保薦下，新通藥物即向上交所遞交了其科創(chuàng)板的上市申請(qǐng)并獲得受理，這也是這家成立24年的企業(yè)首次沖刺IPO。

此后，在經(jīng)過上交所的兩輪問詢后，足足耗時(shí)一年時(shí)間，新通藥物才在2022年12月12日獲得了走上科創(chuàng)板上市委會(huì)議接受上市委員們審核之機(jī)。

不幸的是，新通藥物并未在此次上市委會(huì)議上獲得想要的結(jié)果——因上市委員們對(duì)其創(chuàng)新性的質(zhì)疑，決定對(duì)其暫緩審議。

萬幸的是，被判“緩刑”的新通藥物，在按照監(jiān)管層要求進(jìn)一步補(bǔ)充材料后，終于在一個(gè)月后的2023年1月12日獲得了上市委員們對(duì)其“符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求”的認(rèn)定結(jié)果。

隨后的日子，新通藥物又短暫度過了一段“幸運(yùn)時(shí)光”，在2023年4月13日向證監(jiān)會(huì)提交其科創(chuàng)板IPO的注冊(cè)申請(qǐng)后，僅僅用了不到半個(gè)月時(shí)間，就獲得了IPO注冊(cè)生效的批文，此后，新通藥物只待正式啟動(dòng)該次IPO發(fā)行程序，然后便可掛牌上市交易。

此時(shí)的新通藥物應(yīng)該沒有想到，不久之后的一場(chǎng)對(duì)于科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)適用性的爭(zhēng)議，將直接導(dǎo)致其籌謀多年的上市計(jì)劃最終倒在了跨入A股大門前的最后一步上。

2024年4月26日0時(shí)已過，新通藥物最終還是未能正式披露IPO招股意向書從而啟動(dòng)發(fā)行流程，這意味著新通藥物首次資本化以失敗告終。

據(jù)彼時(shí)證監(jiān)會(huì)下發(fā)的一份落款時(shí)間為2023年4月25日的名為《關(guān)于同意西安新通藥物研究股份有限公司首次公開發(fā)行股票注冊(cè)的批復(fù)》的文件中稱，證監(jiān)會(huì)同意新通藥物首次公開發(fā)行股票的注冊(cè)申請(qǐng)，并要求其嚴(yán)格按照?qǐng)?bào)送上交所的招股說明書和發(fā)行承銷方案實(shí)施發(fā)行，而該份批復(fù)的有效期則為“同意注冊(cè)之日起12個(gè)月”。

同樣，早在2023年2月證監(jiān)會(huì)落地并實(shí)施的《首次公開發(fā)行股票注冊(cè)管理辦法》中也明文規(guī)定：“中國(guó)證監(jiān)會(huì)的予以注冊(cè)決定，自作出之日起一年內(nèi)有效，發(fā)行人應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)決定有效期內(nèi)發(fā)行股票”。

也即是說，證監(jiān)會(huì)下發(fā)的注冊(cè)批文有效期僅12個(gè)月，如果企業(yè)未能在該期限內(nèi)發(fā)行股票，便意味著其該次IPO的失敗。

雖然新通藥物并不是自科創(chuàng)板開埠以來首例在獲得證監(jiān)會(huì)注冊(cè)批文后卻最終未能完成上市的IPO項(xiàng)目。

2020年11月6日，即將完成發(fā)行已經(jīng)進(jìn)入投資者繳款流程的螞蟻集團(tuán)突然被叫停而暫緩上市、直到2021年10月20日，也即是螞蟻集團(tuán)科創(chuàng)板上市批文一年有效期屆滿之時(shí)，其依然未能再度啟動(dòng)招股計(jì)劃。

這也成為了注冊(cè)制下在獲準(zhǔn)證監(jiān)會(huì)注冊(cè)后仍上市失敗的首例IPO。

但新通藥物前次IPO卻是自科創(chuàng)板設(shè)立以來首例未能在注冊(cè)批文有效期內(nèi)啟動(dòng)發(fā)行從而失敗的IPO項(xiàng)目。

雖證監(jiān)會(huì)的IPO注冊(cè)批文有效期為12個(gè)月，原則上講，企業(yè)可以在這12個(gè)月內(nèi)任意選擇時(shí)間段來完成其發(fā)行流程，但一般沒有特殊情況，企業(yè)基本都會(huì)盡可能快的在第一時(shí)間啟動(dòng)IPO的發(fā)行工作，以免此后自身的基本面或發(fā)行環(huán)境出現(xiàn)變化而夜長(zhǎng)夢(mèng)多。

早在2023年9月初，在獲得注冊(cè)批文4個(gè)多月后，新通藥物當(dāng)年的IPO依舊未能進(jìn)入招股流程之時(shí)，叩叩財(cái)經(jīng)就已經(jīng)獨(dú)家獲悉，新通藥物上市已卡殼于此，后續(xù)推進(jìn)的前景渺茫（詳見叩叩財(cái)經(jīng)相關(guān)報(bào)道《獲準(zhǔn)注冊(cè)后停擺近七月，中郵科技IPO終啟發(fā)行將迎招股大關(guān)！同樣“卡殼”發(fā)行流程，新通藥物IPO緣何難復(fù)幸運(yùn)？》、《科創(chuàng)板首例將現(xiàn)？新通藥物IPO“批”而“不發(fā)”上市已漸渺茫：注冊(cè)批文有效期“大限”僅剩月余，賬面現(xiàn)金不足兩百萬！》）。

彼時(shí)，有接近于監(jiān)管層知情人士也同時(shí)向叩叩財(cái)經(jīng)透露稱，“新通藥物IPO發(fā)行受阻，主要還是因其選擇的上市標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板相關(guān)IPO發(fā)行政策中被收緊有關(guān)，再加之目前整個(gè)滬深I(lǐng)PO的節(jié)奏調(diào)整，其在短期內(nèi)應(yīng)該是很難啟動(dòng)發(fā)行程序的?！?/p>

新通藥物前次IPO所選擇的上市標(biāo)準(zhǔn)為科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)，即“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件?！?/p>

早前，《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》為尚未盈利但具備盈利潛力的企業(yè)設(shè)置了第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，打開了尚未盈利企業(yè)上市融資的大門，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，申請(qǐng)上市企業(yè)預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。

作為一家專注藥物研發(fā)超過二十年的企業(yè)，新通藥物現(xiàn)聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物的研發(fā)，同時(shí)引進(jìn)并開發(fā)一款國(guó)內(nèi)臨床未滿足需求的癲癇藥物。

公開數(shù)據(jù)顯示，在其前次IPO的報(bào)告期2020年至2022年中，新通藥物有限的收入皆源自技術(shù)開發(fā)轉(zhuǎn)讓，三年間，其營(yíng)業(yè)收入分別僅有983.5萬、178.52萬元和110.03萬元，同期扣非凈利潤(rùn)分別為-1.02億元、-8206.55萬元和-6999.74萬元。

在產(chǎn)品方面，在前次IPO的報(bào)告期內(nèi)，新通藥物也并無優(yōu)勢(shì)可言，截止到2023年初，新通藥物只有1款仿制藥已獲批上市，而核心藥物且距離商業(yè)化目標(biāo)最近的在研產(chǎn)品“甲磺酸帕拉德福韋片”則仍處于上市申報(bào)階段。

在首次IPO劍指科創(chuàng)板失利后，外界也紛紛預(yù)測(cè)新通藥物并不會(huì)輕易放棄再次上市的機(jī)會(huì)。亦有資深保薦代表人向叩叩財(cái)經(jīng)表示，如果科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)的適應(yīng)性爭(zhēng)議在短期內(nèi)未能有所緩和，若新通醫(yī)藥想要盡快完成上市融資的目標(biāo)，北交所或許不失為其一個(gè)可行的選擇。

據(jù)叩叩財(cái)訊獲悉，新通藥物前次IPO注冊(cè)批文即將到期之時(shí)的2024年3月底，在一場(chǎng)投行執(zhí)業(yè)能力的研修培訓(xùn)班中，來自于北交所的有關(guān)人士向與會(huì)的投行機(jī)構(gòu)表示，北交所歡迎優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企上市，不過市場(chǎng)前景不明朗、市場(chǎng)空間太小的除外，虧損企業(yè)也可以申報(bào)，但需說明盈虧平衡點(diǎn)測(cè)算和明確的盈利預(yù)期?！?/p>

果不其然。

新通藥物選擇了在距離首次IPO失敗即將屆滿一年之際，重新拉開了上市的大幕。

和外界此前的預(yù)測(cè)不同的是，新通藥物這一次似乎依舊“不服輸”地繼續(xù)將科創(chuàng)板作為其IPO的目的地。

“目前新通藥物重啟上市的目標(biāo)依舊是科創(chuàng)板?！币晃唤咏谛峦ㄋ幬锏闹薪闄C(jī)構(gòu)人士向叩叩財(cái)經(jīng)透露，“按照新通藥物的經(jīng)營(yíng)狀況，其在2023年和2024年還是處于虧損狀態(tài)，主板和創(chuàng)業(yè)板其并不滿足上市條件，故以目前的審核要求來看，其A股上市可選擇的板塊也僅有科創(chuàng)板和北交所?！?/p>

不過與前次IPO相比，重啟上市的新通藥物，無論是所面臨的政策監(jiān)管環(huán)境，還是自身的基本面，都有了較大的改善，這也是支撐其在此時(shí)迅速啟動(dòng)IPO的關(guān)鍵。

1）政策“暖風(fēng)”與核心產(chǎn)品“突破”的加持

或許如果不是發(fā)端于2023年6月時(shí)的那場(chǎng)市場(chǎng)對(duì)科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的適用性的爭(zhēng)議，恐怕新通藥物早已經(jīng)在完成A股上市掛牌交易的同時(shí)，更已以幾乎零營(yíng)收的經(jīng)營(yíng)狀態(tài)從A股“圈”到了十余億的巨額資金。

時(shí)間回到2023年6月，一家以科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)IPO的企業(yè)成功發(fā)行掛牌上市，卻不料引發(fā)了軒然大波。

該企業(yè)在主營(yíng)收入為零的情況下，向A股募集資金高達(dá)了40億，由此引發(fā)了市場(chǎng)的爭(zhēng)議。

有市場(chǎng)人士認(rèn)為，相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)品過于單一且同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈，完全不能支撐其巨額融資。

在該企業(yè)上市當(dāng)天，投資者們便用腳投票，此后股價(jià)更是一路下跌。

一時(shí)間，有關(guān)科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)的合理性和適應(yīng)性，也遭到了市場(chǎng)和業(yè)界的質(zhì)疑。

在上述事件發(fā)酵之下，有關(guān)監(jiān)管層暫?？苿?chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)審核的傳聞不絕于耳。

此后，監(jiān)管層雖表態(tài)相關(guān)的上市標(biāo)準(zhǔn)并沒有更改，但據(jù)叩叩財(cái)經(jīng)獲悉，卻針對(duì)第五套標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)管層已進(jìn)一步要求中介機(jī)構(gòu)提高保薦質(zhì)量，對(duì)于未盈利企業(yè)，更要把好企業(yè)質(zhì)量關(guān)，不能卡著底線申報(bào)，不能為上市而上市。

在上述爭(zhēng)議暴發(fā)之時(shí)，恰好正是新通藥物前次IPO獲得注冊(cè)批文正欲開啟發(fā)行程序之時(shí)。

于是，同樣頂著“未盈利虧損”企業(yè)頭銜以科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的新通藥物IPO便從此陷入了進(jìn)退兩難的處境。

“自相關(guān)爭(zhēng)議企業(yè)挾科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市之后，如今近一年多以來，采用該標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的企業(yè)幾乎都未能獲得IPO審核的進(jìn)一步推進(jìn)，也再未有采用該標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的企業(yè)被受理，實(shí)質(zhì)上已經(jīng)變相暫停的結(jié)果也被業(yè)務(wù)所共識(shí)?！?024年4月，在新通藥物前次IPO注冊(cè)批文即將失效的前夕，有來自于國(guó)內(nèi)大型券商的資深保薦代表人曾告訴叩叩財(cái)經(jīng)。

一年前，受困于監(jiān)管層對(duì)“科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市”的“暫?！保峦ㄋ幬镂茨荜J過IPO的最后一關(guān)。

在新通藥物前次IPO發(fā)行失敗之后不久的2024年6月19日，雖證監(jiān)會(huì)也曾發(fā)布《關(guān)于深化科創(chuàng)板改革 服務(wù)科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的八條措施》（下稱“科八條“），明確提出“支持具有關(guān)鍵核心技術(shù)、市場(chǎng)潛力大、科創(chuàng)屬性突出的優(yōu)質(zhì)未盈利科技型企業(yè)在科創(chuàng)板上市，提升制度包容性”，為科技創(chuàng)新賽道再次迎來政策“暖風(fēng)”，但這是否意味著“科創(chuàng)板第五套申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)”的恢復(fù)，卻眾說紛紜。

在“科八條”發(fā)布后的這近一年時(shí)間里，也的確有兩家未盈利科技企業(yè)的科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)成功獲得上交所受理，但這兩家擬上市企業(yè)的申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)卻都并非是按照科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行申報(bào)的。且這兩家受理企業(yè)，雖目前皆未盈利，但營(yíng)收都已兼具相當(dāng)?shù)囊?guī)模。

時(shí)間進(jìn)入2025年，在監(jiān)管層不斷重申支持優(yōu)質(zhì)未盈利科技型企業(yè)在科創(chuàng)板上市的政策基礎(chǔ)上，“科創(chuàng)板第五套申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)”終于迎來了正式“解禁”。

2025年3月11日，證監(jiān)會(huì)黨委召開擴(kuò)大會(huì)議，提出，要以深化投融資綜合改革為牽引，全面啟動(dòng)實(shí)施新一輪資本市場(chǎng)改革。

也正是在該次會(huì)議上，證監(jiān)會(huì)明確表示，“穩(wěn)妥恢復(fù)科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)適用，盡快推出具有示范意義的典型案例，更好促進(jìn)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展”。

科創(chuàng)板第五套申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)一旦“穩(wěn)妥恢復(fù)”，那么一年前阻礙新通藥物IPO的最大政策障礙便將不復(fù)存在。

新通藥物旋即在2025年4月啟動(dòng)再次上市的輔導(dǎo)，也就并不讓人意外了。

除了政策的“天時(shí)”，如今的新通藥物與一年多前相比，也還有了更大的資本與底氣去沖刺IPO。

在前次IPO的報(bào)告期內(nèi)，新通藥物自己也承認(rèn)，其核心產(chǎn)品尚處于在研狀態(tài)，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)，其有限的收入僅源自技術(shù)開發(fā)轉(zhuǎn)讓。

新通藥物此前在研的核心產(chǎn)品即為“甲磺酸帕拉德福韋片”（PDV），為針對(duì)治療慢性乙肝的靶向藥。

乙肝是我國(guó)發(fā)病人數(shù)最多的傳染病之一，2020年攜帶者人數(shù)達(dá)到7140萬人，治療藥物的市場(chǎng)規(guī)模大約在100億元。

弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)，隨著更多安全性高、療效優(yōu)的抗乙肝病毒藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，2025年、2030年規(guī)模分別有望達(dá)到156.9億元、723.3億元。

從這一數(shù)據(jù)來看，新通藥物的該核心產(chǎn)品可謂是“市場(chǎng)空間大”。

據(jù)叩叩財(cái)經(jīng)獲悉，在新通藥物前次IPO終止后的這一年時(shí)間中，其核心產(chǎn)品“甲磺酸帕拉德福韋片”的上市已獲得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。

2024年10月22日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局宣布批準(zhǔn)西安葛藍(lán)新通制藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥甲磺酸普雷福韋片(曾用名即為甲磺酸帕拉德福韋片,商品名:新舒沐)上市。

西安葛藍(lán)新通制藥有限公司即為新通藥物的全資子公司。

2024年10月30日，陜西省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合西安高新區(qū)和新通藥物召開乙肝靶向1類創(chuàng)新藥甲磺酸普雷福韋片獲批上市新聞發(fā)布會(huì)，稱甲磺酸普雷福韋片是由新通藥物自主研發(fā)，是國(guó)家“十二五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，該藥品的獲批上市，實(shí)現(xiàn)了陜西省1類創(chuàng)新藥“零”的突破。

2）輔導(dǎo)申報(bào)前夕急速增資擴(kuò)股

有政策的“回暖”，亦有自身核心產(chǎn)品的實(shí)力加持，且有前次順利過審的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于新通藥物二次闖關(guān)上市，自然備受市場(chǎng)與投資者的期待。

據(jù)叩叩財(cái)經(jīng)獲悉，與前次申報(bào)IPO相比，如今再度向A股市場(chǎng)出征的新通藥物在股權(quán)結(jié)構(gòu)上也悄然發(fā)生了較大的變化。

據(jù)2023年新通藥物前次IPO提交的招股書（注冊(cè)稿）顯示，在2023年時(shí)，其注冊(cè)資本為13666.7655萬元，實(shí)際控制人張登科除了直接持有新通藥物50.60%股份外，還通過西安海 金沙間接控制著公司8.08%股份，也即是說，張登科合計(jì)控制著新通藥物58.68%股份。

在新通藥物前次IPO失敗后的這一年中，新通藥物曾先后兩次進(jìn)行了較大規(guī)模的增資擴(kuò)股。

一次是發(fā)生在其核心產(chǎn)品甲磺酸普雷福韋片正式上市獲批后的一個(gè)月。

2024年11月22日，新通藥物注冊(cè)資本從13666.7655萬元增長(zhǎng)至14119.7135萬元，總股本增長(zhǎng)3.31%。

第二次大規(guī)模增資擴(kuò)股則發(fā)生在其即將提交最新一次上市輔導(dǎo)的前夕，即2025年3月27日，其總股本從此前的1.4億余股大幅增長(zhǎng)至3.72億股，增長(zhǎng)幅度達(dá)163.62%。

經(jīng)過上述兩次增資擴(kuò)股，新通藥物實(shí)際控制人張登科在其中的持股比例略有下滑，其直接持有的股份下降至46.4455%，通過西安海金沙間接控制公司的股份比例變更為7.4174%，張登科依然合計(jì)控制著公司53.8629%股份，仍為新通藥物的控股股東。

證監(jiān)會(huì)“穩(wěn)妥恢復(fù)科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)適用”的表態(tài)，不僅讓新通藥物重獲科創(chuàng)板上市的契機(jī)，也讓多家在科創(chuàng)板IPO待審隊(duì)伍中至今依舊堅(jiān)守著采用該套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)上市的企業(yè)看到了成功的曙光。

據(jù)叩叩財(cái)經(jīng)統(tǒng)計(jì)，截至目前，在科創(chuàng)板IPO待審隊(duì)伍中，還有五家采用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)上市的擬上市企業(yè)尚未獲得最終結(jié)果，其中，恒潤(rùn)達(dá)生、禾元生物、北芯生命三家尚處于交易所的前期問詢環(huán)節(jié)，思哲睿與必貝特則早已通過上市委會(huì)議的審核進(jìn)入到注冊(cè)階段。

（完）